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乳がんの標準治療を完了した女性に対する予後モニタリングの評価

2019年11月14日 更新者:Yali XU、Peking Union Medical College Hospital

血液中の免疫炎症関連タンパク質複合体の分析による乳がんの標準治療を完了した女性の予後モニタリングの評価

血液中の免疫炎症関連タンパク複合体と乳がんの再発・転移との関係を研究します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

乳がん患者200人がフォローアップされます。 末梢静脈血を 3 ~ 6 か月ごとに採取しました。 異なるフォローアップ時点での血液中の乳癌特異的免疫炎症関連タンパク質複合体の変化の規則性が研究されます。 疾患特異的なタンパク質複合体と患者の病態との関係を解析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yali Xu
  • 電話番号:+86-13717761030
  • メール:49950757@qq.com

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんの再発・転移のリスクが高い患者さん

説明

包含基準:

  • 女性
  • 術後の病理は、乳房腫瘍の手術後の浸潤性乳癌を確認した
  • 乳がん関連の化学療法と放射線療法が完了
  • 腋窩リンパ節転移≧4
  • 年齢 ≤ 60 歳

除外基準:

  • 男
  • 60歳以上
  • 上皮内乳癌
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 他の悪性腫瘍に苦しんでいる
  • 遵守していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リンパ節転移
腋窩リンパ節転移≧4個のリンパ節

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫炎症関連タンパク質複合体
時間枠:2年
ゲル透過クロマトグラフィーによって測定される免疫炎症関連タンパク質複合体の変化。
2年
血液マーカー
時間枠:2年
電気化学発光イムノアッセイによって測定される患者の血液中のCA153、CEA、CA125の発現。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yali Xu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月25日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月14日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH-BC500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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