Évaluation de la surveillance pronostique pour les femmes ayant terminé le traitement standard du cancer du sein
14 novembre 2019 mis à jour par: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital
Évaluation de la surveillance pronostique pour les femmes ayant terminé le traitement standard du cancer du sein via l'analyse des complexes protéiques liés à l'immunoinflammation dans le sang
La relation entre les complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire dans le sang et la récidive ou la métastase du cancer du sein sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
200 patientes atteintes d'un cancer du sein seront suivies.
Le sang veineux périphérique était prélevé tous les 3 à 6 mois.
La régularité du changement des complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire spécifiques au cancer du sein dans le sang à différents moments de suivi sera étudiée.
La relation entre les complexes protéiques spécifiques à la maladie et l'état pathologique des patients sera analysée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yali Xu
- Numéro de téléphone: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Yali Xu
- Numéro de téléphone: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes présentant un risque élevé de récidive et de métastases du cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- La pathologie postopératoire a confirmé un cancer du sein invasif après chirurgie des tumeurs du sein
- Chimiothérapie et radiothérapie liées au cancer du sein terminées
- métastase ganglionnaire axillaire ≥ 4
- âge ≤ 60 ans
Critère d'exclusion:
- Homme
- Plus de 60 ans
- Carcinome du sein in situ
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Souffrant d'autres tumeurs malignes
- Patient non conforme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Métastase ganglionnaire
Métastases ganglionnaires axillaires ≥ 4 ganglions lymphatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire
Délai: 2 années
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Le changement des complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire qui est mesuré par chromatographie par perméation de gel.
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2 années
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marqueurs sanguins
Délai: 2 années
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L'expression de CA153, CEA, CA125 dans le sang des patients, qui sont mesurées par immunodosage par électrochimiluminescence.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yali Xu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-BC500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .