Evaluering av prognostisk overvåking for kvinner som har fullført standardbehandling for brystkreft
14. november 2019 oppdatert av: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital
Evaluering av prognostisk overvåking for kvinner som har fullført standardbehandling for brystkreft via analyse av immuninflammasjonsrelaterte proteinkomplekser i blod
Forholdet mellom immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser i blod og tilbakefall eller metastasering av brystkreft vil bli studert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
200 pasienter med brystkreft skal følges opp.
Perifert veneblod ble samlet hver 3. til 6. måned.
Endringsregularitet av brystkreftspesifikke immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser i blod ved forskjellige oppfølgingstidspunkter vil bli studert.
Forholdet mellom sykdomsspesifikke proteinkomplekser og patologisk tilstand hos pasienter vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yali Xu
- Telefonnummer: +86-13717761030
- E-post: 49950757@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yali Xu
- Telefonnummer: +86-13717761030
- E-post: 49950757@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med høy risiko for residiv og metastasering av brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Postoperativ patologi bekreftet invasiv brystkreft etter operasjon for brystsvulster
- Brystkreftrelatert kjemoterapi og strålebehandling fullført
- aksillær lymfeknutemetastase ≥ 4
- alder ≤ 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Over 60 år
- Brystkarsinom in situ
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Lider av andre ondartede svulster
- Ikke-kompatibel pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lymfeknutemetastase
Aksillær lymfeknutemetastase ≥ 4 lymfeknuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser
Tidsramme: 2 år
|
Endringen av immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser som måles ved gelpermeasjonskromatografi.
|
2 år
|
|
blodmarkører
Tidsramme: 2 år
|
Ekspresjonen av CA153, CEA, CA125 i blodet til pasientene, som måles ved elektrokjemiluminescens immunoassay.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yali Xu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-BC500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .