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Bewertung der prognostischen Überwachung für Frauen, die die Standardbehandlung für Brustkrebs abgeschlossen haben

14. November 2019 aktualisiert von: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital

Bewertung der prognostischen Überwachung für Frauen, die die Standardbehandlung für Brustkrebs abgeschlossen haben, durch Analyse von immunentzündungsbezogenen Proteinkomplexen im Blut

Die Beziehung zwischen immunentzündungsbedingten Proteinkomplexen im Blut und dem Wiederauftreten oder der Metastasierung von Brustkrebs wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

200 Patientinnen mit Brustkrebs werden nachuntersucht. Peripheres venöses Blut wurde alle 3 bis 6 Monate gesammelt. Die Veränderungsregelmäßigkeit von brustkrebsspezifischen immunentzündungsbezogenen Proteinkomplexen im Blut zu verschiedenen Nachsorgezeitpunkten wird untersucht. Der Zusammenhang zwischen krankheitsspezifischen Proteinkomplexen und dem pathologischen Zustand der Patienten soll analysiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit hohem Risiko für das Wiederauftreten und Metastasieren von Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Die postoperative Pathologie bestätigte invasiven Brustkrebs nach einer Brusttumoroperation
  • Brustkrebsbedingte Chemotherapie und Strahlentherapie abgeschlossen
  • axilläre Lymphknotenmetastasen ≥ 4
  • Alter ≤ 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter über 60
  • Brustkrebs in situ
  • Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Leiden an anderen bösartigen Tumoren
  • Nicht konformer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lymphknotenmetastasen
Axilläre Lymphknotenmetastasen ≥ 4 Lymphknoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündungsbezogene Proteinkomplexe des Immunsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Veränderung von Immunentzündungs-assoziierten Proteinkomplexen, die durch Gelpermeationschromatographie gemessen wird.
2 Jahre
Blutmarker
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Expression von CA153, CEA, CA125 im Blut der Patienten, die durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay gemessen werden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yali Xu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-BC500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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