- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04145960
Prognostisen seurannan arviointi naisille, jotka ovat saaneet rintasyövän vakiohoidon
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital
Prognostisen seurannan arviointi naisille, jotka ovat saaneet rintasyövän vakiohoidon, analysoimalla veren immuunitulehdukseen liittyviä proteiinikomplekseja
Immuunitulehdukseen liittyvien veren proteiinikompleksien ja rintasyövän uusiutumisen tai etäpesäkkeiden välistä suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
200 rintasyöpäpotilasta seurataan.
Perifeerinen laskimoveri kerättiin 3-6 kuukauden välein.
Rintasyöpäspesifisten immuunitulehdukseen liittyvien proteiinikompleksien muutossäännöllisyyttä veressä tutkitaan eri seuranta-aikoina.
Sairausspesifisten proteiinikompleksien ja potilaiden patologisen tilan välinen suhde analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yali Xu
- Puhelinnumero: +86-13717761030
- Sähköposti: 49950757@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yali Xu
- Puhelinnumero: +86-13717761030
- Sähköposti: 49950757@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on korkea rintasyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Postoperatiivinen patologia vahvisti invasiivisen rintasyövän rintakasvainten leikkauksen jälkeen
- Rintasyöpään liittyvä kemoterapia ja sädehoito on saatu päätökseen
- kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeet ≥ 4
- ikä ≤ 60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Yli 60-vuotiaana
- Rintasyöpä in situ
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Kärsii muista pahanlaatuisista kasvaimista
- Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäke
Kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeet ≥ 4 imusolmuketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunitulehdukseen liittyvät proteiinikompleksit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Immuunitulehdukseen liittyvien proteiinikompleksien muutos, joka mitataan geelipermeaatiokromatografialla.
|
2 vuotta
|
|
veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CA153:n, CEA:n, CA125:n ilmentyminen potilaiden veressä, joka mitataan elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yali Xu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-BC500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .