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完成乳腺癌标准治疗的女性预后监测评估

2019年11月14日 更新者:Yali XU、Peking Union Medical College Hospital

通过分析血液中免疫炎症相关蛋白复合物对完成乳腺癌标准治疗的女性的预后监测进行评价

研究血液中免疫炎症相关蛋白复合物与乳腺癌复发或转移的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将对 200 名乳腺癌患者进行随访。 每 3 至 6 个月采集一次外周静脉血。 将研究不同随访时间点血液中乳腺癌特异性免疫炎症相关蛋白复合物的变化规律。 将分析疾病特异性蛋白复合物与患者病理状态之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

乳腺癌复发转移高危人群

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 乳腺肿瘤术后病理证实为浸润性乳腺癌
  • 完成乳腺癌相关化疗和放疗
  • 腋窝淋巴结转移 ≥ 4
  • 年龄≤60岁

排除标准:

  • 男性
  • 60岁以上
  • 原位乳腺癌
  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 患有其他恶性肿瘤
  • 不依从的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
淋巴结转移
腋窝淋巴结转移≥4个淋巴结

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫炎症相关蛋白复合物
大体时间:2年
凝胶渗透色谱法检测免疫炎症相关蛋白复合物的变化。
2年
血液标记
大体时间:2年
电化学发光免疫分析法检测患者血液中CA153、CEA、CA125的表达。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yali Xu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月25日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月14日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PUMCH-BC500

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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