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Avaliação do monitoramento prognóstico para mulheres que concluíram o tratamento padrão para câncer de mama

14 de novembro de 2019 atualizado por: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital

Avaliação do monitoramento prognóstico para mulheres que concluíram o tratamento padrão para câncer de mama por meio da análise de complexos de proteínas relacionadas à imunoinflamação no sangue

Será estudada a relação entre complexos proteicos relacionados à inflamação imune no sangue e recorrência ou metástase de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Serão acompanhadas 200 pacientes com câncer de mama. Sangue venoso periférico foi coletado a cada 3 a 6 meses. A regularidade da alteração dos complexos de proteínas relacionadas à inflamação imune específica do câncer de mama no sangue em diferentes pontos de tempo de acompanhamento será estudada. A relação entre os complexos proteicos específicos da doença e o estado patológico dos pacientes será analisada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yali Xu
  • Número de telefone: +86-13717761030
  • E-mail: 49950757@qq.com

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com alto risco de recorrência e metástase de câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Patologia pós-operatória confirmou câncer de mama invasivo após cirurgia para tumores de mama
  • Quimioterapia e radioterapia relacionadas ao câncer de mama concluídas
  • metástase linfonodal axilar ≥ 4
  • idade ≤ 60 anos

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Acima de 60 anos
  • Carcinoma de mama in situ
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Sofrendo de outros tumores malignos
  • Paciente não aderente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Metástase linfonodal
Metástase linfonodal axilar ≥ 4 linfonodos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complexos proteicos relacionados à inflamação imune
Prazo: 2 anos
A alteração dos complexos proteicos relacionados à inflamação imune que é medida por cromatografia de permeação em gel.
2 anos
marcadores de sangue
Prazo: 2 anos
A expressão de CA153, CEA, CA125 no sangue dos pacientes, que são medidos por imunoensaio de eletroquimioluminescência.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yali Xu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-BC500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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