Prognosztikus monitorozás értékelése olyan nők esetében, akik már elvégezték az emlőrák szokásos kezelését
2019. november 14. frissítette: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital
Az emlőrák standard kezelését elvégző nők prognosztikai monitorozásának értékelése a vérben lévő immungyulladással összefüggő fehérjekomplexek elemzésével
Vizsgálni fogják a vérben lévő immungyulladással összefüggő fehérjekomplexek és az emlőrák kiújulásának vagy áttétének kapcsolatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
200 emlőrákos beteget követnek nyomon.
Perifériás vénás vért 3-6 havonta vettek.
Az emlőrák-specifikus immungyulladással összefüggő fehérjekomplexek változásának szabályszerűségét a vérben különböző követési időpontokban vizsgáljuk.
Elemezzük a betegség-specifikus fehérjekomplexek és a betegek kóros állapota közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yali Xu
- Telefonszám: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yali Xu
- Telefonszám: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél magas az emlőrák kiújulásának és metasztázisának kockázata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- A posztoperatív patológia invazív emlőrákot igazolt az emlődaganatok műtétje után
- Az emlőrákhoz kapcsolódó kemoterápia és sugárterápia befejeződött
- hónalji nyirokcsomó metasztázis ≥ 4
- életkor ≤ 60 éves
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 60 év felettiek
- Mellkarcinóma in situ
- Terhes vagy szoptató nők
- Más rosszindulatú daganatoktól szenved
- Nem megfelelő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyirokcsomó metasztázis
Hónalji nyirokcsomó metasztázis ≥ 4 Nyirokcsomó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immungyulladással kapcsolatos fehérjekomplexek
Időkeret: 2 év
|
Az immungyulladással összefüggő fehérjekomplexek változása, amelyet gélpermeációs kromatográfiával mérnek.
|
2 év
|
|
vérjelzők
Időkeret: 2 év
|
A CA153, CEA, CA125 expressziója a betegek vérében, melyet elektro-kemilumineszcens immunoassay-vel mérünk.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yali Xu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-BC500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .