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Valutazione del monitoraggio prognostico per le donne che hanno completato il trattamento standard per il cancro al seno

14 novembre 2019 aggiornato da: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital

Valutazione del monitoraggio prognostico per le donne che hanno completato il trattamento standard per il cancro al seno tramite analisi dei complessi proteici correlati all'immunoinfiammazione nel sangue

Verrà studiata la relazione tra i complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria nel sangue e la recidiva o metastasi del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno seguiti 200 pazienti con cancro al seno. Il sangue venoso periferico è stato raccolto ogni 3-6 mesi. Verrà studiata la regolarità del cambiamento dei complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria specifici del cancro al seno nel sangue in diversi punti temporali di follow-up. Verrà analizzata la relazione tra i complessi proteici malattia-specifici e lo stato patologico dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ad alto rischio di recidiva e metastasi di carcinoma mammario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • La patologia postoperatoria ha confermato il carcinoma mammario invasivo dopo l'intervento chirurgico per i tumori al seno
  • Chemioterapia e radioterapia correlate al cancro al seno completate
  • metastasi linfonodali ascellari ≥ 4
  • età ≤ 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Età superiore ai 60 anni
  • Carcinoma mammario in situ
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Affetto da altri tumori maligni
  • Paziente non conforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Metastasi linfonodali
Metastasi linfonodali ascellari ≥ 4 linfonodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria
Lasso di tempo: 2 anni
Il cambiamento dei complessi proteici correlati all'infiammazione immunitaria che viene misurato mediante cromatografia a permeazione di gel.
2 anni
marcatori di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
L'espressione di CA153, CEA, CA125 nel sangue dei pazienti, misurata mediante immunodosaggio elettro-chemiluminescente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yali Xu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-BC500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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