Оценка прогностического мониторинга для женщин, завершивших стандартное лечение рака молочной железы
14 ноября 2019 г. обновлено: Yali XU, Peking Union Medical College Hospital
Оценка прогностического мониторинга у женщин, завершивших стандартное лечение рака молочной железы, путем анализа иммуновоспалительных белковых комплексов в крови
Будет изучена взаимосвязь между белковыми комплексами, связанными с иммунным воспалением, в крови и рецидивом или метастазированием рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Будут наблюдаться 200 пациентов с раком молочной железы.
Периферическую венозную кровь собирали каждые 3–6 мес.
Будет изучена закономерность изменения белковых комплексов, связанных с иммунным воспалением, связанным с раком молочной железы, в крови в различные моменты времени наблюдения.
Будет проанализирована взаимосвязь между специфическими для заболевания белковыми комплексами и патологическим состоянием больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yali Xu
- Номер телефона: +86-13717761030
- Электронная почта: 49950757@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yali Xu
- Номер телефона: +86-13717761030
- Электронная почта: 49950757@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с высоким риском рецидива и метастазирования рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Послеоперационная патология подтвердила инвазивный рак молочной железы после операции по поводу опухоли молочной железы
- Химиотерапия и лучевая терапия рака молочной железы завершены
- метастазы в подмышечные лимфатические узлы ≥ 4
- возраст ≤ 60 лет
Критерий исключения:
- Мужской
- Возраст старше 60 лет
- Карцинома молочной железы in situ
- Женщины в период беременности или кормления грудью
- Страдает от других злокачественных опухолей
- Несоответствующий пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Метастазы в лимфатические узлы
Метастазы в подмышечные лимфатические узлы ≥ 4 лимфатических узлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белковые комплексы, связанные с иммунным воспалением
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение белковых комплексов, связанных с иммунным воспалением, которое измеряют с помощью гель-проникающей хроматографии.
|
2 года
|
|
маркеры крови
Временное ограничение: 2 года
|
Экспрессию СА153, СЕА, СА125 в крови больных измеряют с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yali Xu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-BC500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .