高プロラクチン血症と副腎ステロイド産生 (Prado)
2023年11月29日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
高プロラクチン血症と副腎ステロイド産生: リンクはありますか?
この研究の目的は、治療開始前後のプロラクチノーマによる高プロラクチン血症患者の副腎ステロイドプロファイルに対するプロラクチンの影響を調査することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
プロラクチンは、多くの生物学的プロセスに影響を与えることが知られています。 潜在的なターゲットの 1 つは、プロラクチンが副腎ステロイド ホルモンの産生を刺激する可能性がある副腎です。 したがって、プロラクチン産生が増加した状態 (高プロラクチン血症) では、副腎ステロイドの濃度が上昇する可能性があります。 潜在的な影響の1つは、エリートスポーツに従事しているアスリートの誤ったドーピング告発です.
しかし、プロラクチンと副腎ステロイド産生の間のこの相互作用はよくわかっていないままであり、利用可能な研究結果は矛盾しています.
したがって、研究者らは、プロラクチンレベルと、プロラクチノーマによる高プロラクチン血症患者の治療開始前後の血中および尿中ステロイドプロファイルをモニタリングすることにより、プロラクチンと副腎ステロイド産生の関係を調査しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、ベルン大学病院で治療を受ける、プロラクチノーマによる高プロラクチン血症の最大17人の閉経前女性が参加します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 女性と閉経前
- 血清プロラクチン > 150 ng/ml
除外基準:
- 副腎皮質刺激ホルモンおよび/または甲状腺刺激ホルモンの機能不全
- 妊娠中、計画妊娠中または授乳中
- -研究の通常の実施および研究結果の解釈を妨げる可能性のある身体的または心理的状態 研究者によって判断された
- -インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿プロラクチンと血漿デヒドロエピアンドロステロンの共変動
時間枠：治療前から治療5週間まで
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経時的な血漿プロラクチンと血漿デヒドロエピアンドロステロンの共変動
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治療前から治療5週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ステロイドプロファイルの変化
時間枠：治療前から治療5週間まで
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経時的な血漿ステロイドプロファイルの変化
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治療前から治療5週間まで
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血漿プロラクチン値の変化
時間枠：治療前から治療5週間まで
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経時的な血漿プロラクチンレベルの変化
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治療前から治療5週間まで
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尿ステロイドプロファイルの変化
時間枠：治療前から治療5週間まで
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経時的な尿ステロイドプロファイルの変化
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治療前から治療5週間まで
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尿中副腎ステロイドの共変動
時間枠：治療前から治療5週間まで
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経時的な尿中副腎ステロイドの共変動
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治療前から治療5週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lia Bally, MD PhD、Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (実際)
2023年11月6日
研究の完了 (実際)
2023年11月6日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。