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Hyperprolactinémie et stéroïdogenèse surrénalienne (Prado)

29 novembre 2023 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolactinémie et stéroïdogenèse surrénalienne : y a-t-il un lien ?

Le but de cette étude est d'explorer les effets de la prolactine sur les profils de stéroïdes surrénaliens chez les patients atteints d'hyperprolactinémie due à des prolactinomes avant et après l'initialisation du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La prolactine est connue pour influencer de nombreux processus biologiques. Une cible potentielle est la glande surrénale, où la prolactine peut stimuler la production d'hormones stéroïdes surrénales. Des conditions de production accrue de prolactine (hyperprolactinémie) pourraient donc augmenter les concentrations de stéroïdes surrénaliens. L'une des implications potentielles serait de fausses accusations de dopage d'athlètes pratiquant des sports d'élite.

Cette interaction entre la prolactine et la stéroïdogenèse surrénalienne reste cependant mal comprise et les résultats des recherches disponibles sont contradictoires.

Les chercheurs cherchent donc à explorer la relation entre la prolactine et la stéroïdogenèse surrénalienne en surveillant les taux de prolactine et les profils stéroïdiens sanguins et urinaires des patients atteints d'hyperprolactinémie due à des prolactinomes avant et après l'initiation du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude impliquera jusqu'à 17 femmes pré-ménopausées atteintes d'hyperprolactinémie due à des prolactinomes, qui subiront un traitement à l'hôpital universitaire de Berne.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Femme et pré-ménopause
  • Prolactine sérique > 150 ng/ml

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance corticotrope et/ou thyréotrope
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Condition physique ou psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement normal de l'étude et l'interprétation des résultats de l'étude telle que jugée par l'investigateur
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Covariation de la prolactine plasmatique et de la déhydroépiandrostérone plasmatique
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Covariation de la prolactine plasmatique et de la déhydroépiandrostérone plasmatique dans le temps
Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil stéroïdien plasmatique
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Modification du profil stéroïdien plasmatique au fil du temps
Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Modification des taux plasmatiques de prolactine
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Modification des taux plasmatiques de prolactine au fil du temps
Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Modification du profil stéroïdien urinaire
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Modification du profil des stéroïdes urinaires au fil du temps
Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Covariation des stéroïdes surrénaliens urinaires
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
Covariation des stéroïdes surrénaliens urinaires dans le temps
Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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