- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04146389
Hyperprolactinémie et stéroïdogenèse surrénalienne (Prado)
Hyperprolactinémie et stéroïdogenèse surrénalienne : y a-t-il un lien ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prolactine est connue pour influencer de nombreux processus biologiques. Une cible potentielle est la glande surrénale, où la prolactine peut stimuler la production d'hormones stéroïdes surrénales. Des conditions de production accrue de prolactine (hyperprolactinémie) pourraient donc augmenter les concentrations de stéroïdes surrénaliens. L'une des implications potentielles serait de fausses accusations de dopage d'athlètes pratiquant des sports d'élite.
Cette interaction entre la prolactine et la stéroïdogenèse surrénalienne reste cependant mal comprise et les résultats des recherches disponibles sont contradictoires.
Les chercheurs cherchent donc à explorer la relation entre la prolactine et la stéroïdogenèse surrénalienne en surveillant les taux de prolactine et les profils stéroïdiens sanguins et urinaires des patients atteints d'hyperprolactinémie due à des prolactinomes avant et après l'initiation du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Femme et pré-ménopause
- Prolactine sérique > 150 ng/ml
Critère d'exclusion:
- Insuffisance corticotrope et/ou thyréotrope
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
- Condition physique ou psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement normal de l'étude et l'interprétation des résultats de l'étude telle que jugée par l'investigateur
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Covariation de la prolactine plasmatique et de la déhydroépiandrostérone plasmatique
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Covariation de la prolactine plasmatique et de la déhydroépiandrostérone plasmatique dans le temps
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Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du profil stéroïdien plasmatique
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Modification du profil stéroïdien plasmatique au fil du temps
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Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Modification des taux plasmatiques de prolactine
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Modification des taux plasmatiques de prolactine au fil du temps
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Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Modification du profil stéroïdien urinaire
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Modification du profil des stéroïdes urinaires au fil du temps
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Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Covariation des stéroïdes surrénaliens urinaires
Délai: Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Covariation des stéroïdes surrénaliens urinaires dans le temps
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Du pré-traitement jusqu'à 5 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prado
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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