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Iperprolattinemia e steroidogenesi surrenale (Prado)

29 novembre 2023 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Iperprolattinemia e steroidogenesi surrenale: esiste un collegamento?

Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti della prolattina sui profili degli steroidi surrenali in pazienti con iperprolattinemia dovuta a prolattinomi prima e dopo l'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Iperprolattinemia

Descrizione dettagliata

È noto che la prolattina influenza molti processi biologici. Un potenziale bersaglio è la ghiandola surrenale, dove la prolattina può stimolare la produzione di ormoni steroidei surrenali. Condizioni di aumentata produzione di prolattina (iperprolattinemia) potrebbero, quindi, aumentare le concentrazioni di steroidi surrenali. Una delle potenziali implicazioni sarebbero false accuse di doping nei confronti di atleti che praticano sport d'élite.

Questa interazione tra prolattina e steroidogenesi surrenale, tuttavia, rimane poco conosciuta e i risultati della ricerca disponibili sono contrastanti.

I ricercatori, quindi, cercano di esplorare la relazione tra prolattina e steroidogenesi surrenalica monitorando i livelli di prolattina e i profili di steroidi nel sangue e nelle urine di pazienti con iperprolattinemia dovuta a prolattinomi prima e dopo l'inizio del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Bern, Svizzera, 3010
    - Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolgerà fino a 17 donne in pre-menopausa con iperprolattinemia dovuta a prolattinomi, che saranno sottoposte a trattamento presso l'ospedale universitario di Berna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

A partire dai 18 anni di età
Femmina e pre-menopausa
Prolattina sierica > 150 ng/ml

Criteri di esclusione:

Insufficienza corticotropa e/o tireotropa
Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
Condizione fisica o psicologica suscettibile di interferire con la normale conduzione dello studio e interpretazione dei risultati dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Incapacità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Covariazione della prolattina plasmatica e deidroepiandrosterone plasmatico Lasso di tempo: Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento	Covariazione della prolattina plasmatica e deidroepiandrosterone plasmatico nel tempo	Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica del profilo degli steroidi plasmatici Lasso di tempo: Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento	Modifica del profilo degli steroidi plasmatici nel tempo	Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento
Alterazione dei livelli di prolattina plasmatica Lasso di tempo: Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento	Variazione dei livelli di prolattina plasmatica nel tempo	Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento
Modifica del profilo steroideo nelle urine Lasso di tempo: Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento	Modifica nel tempo del profilo steroideo nelle urine	Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento
Covariazione degli steroidi surrenali urinari Lasso di tempo: Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento	Covariazione degli steroidi surrenali urinari nel tempo	Dal pretrattamento fino a 5 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

Investigatore principale: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità