Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperprolaktinémie a adrenální steroidogeneze (Prado)

29. listopadu 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolaktinémie a adrenální steroidogeneze: existuje souvislost?

Účelem této studie je prozkoumat účinky prolaktinu na profily adrenálních steroidů u pacientů s hyperprolaktinemií způsobenou prolaktinomy před a po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Hyperprolaktinémie

Detailní popis

Je známo, že prolaktin ovlivňuje mnoho biologických procesů. Jedním z potenciálních cílů jsou nadledvinky, kde může prolaktin stimulovat produkci steroidních hormonů nadledvin. Stavy zvýšené produkce prolaktinu (hyperprolaktinémie) by proto mohly zvýšit koncentrace adrenálních steroidů. Jedním z potenciálních důsledků by byla falešná dopingová obvinění sportovců provozujících vrcholový sport.

Tato interakce mezi prolaktinem a adrenální steroidogenezí však zůstává nedostatečně pochopena a dostupné výsledky výzkumu jsou rozporuplné.

Výzkumníci se proto snaží prozkoumat vztah mezi prolaktinem a adrenální steroidogenezí sledováním hladin prolaktinu a profilů steroidů v krvi a moči u pacientů s hyperprolaktinemií způsobenou prolaktinomy před a po zahájení léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní až 17 premenopauzálních žen s hyperprolaktinemií způsobenou prolaktinomy, které podstoupí léčbu ve Fakultní nemocnici Bern.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18 let nebo starší
Žena a před menopauzou
Sérový prolaktin > 150 ng/ml

Kritéria vyloučení:

Kortikotropní a/nebo tyreotropní nedostatečnost
Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
Fyzický nebo psychologický stav pravděpodobně naruší normální provádění studie a interpretaci výsledků studie podle posouzení zkoušejícího
Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kovariance plazmatického prolaktinu a plazmatického dehydroepiandrosteronu Časové okno: Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby	Kovariance plazmatického prolaktinu a plazmatického dehydroepiandrosteronu v průběhu času	Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna plazmatického profilu steroidů Časové okno: Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby	Změna profilu plazmatických steroidů v průběhu času	Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby
Změna plazmatických hladin prolaktinu Časové okno: Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby	Změna plazmatických hladin prolaktinu v průběhu času	Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby
Změna profilu steroidů v moči Časové okno: Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby	Změna profilu steroidů v moči v průběhu času	Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby
Kovariance močových nadledvinových steroidů Časové okno: Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby	Kovariance močových nadledvinových steroidů v průběhu času	Od předběžného ošetření až po 5 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality