- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04146389
Hiperprolaktynemia i steroidogeneza nadnerczy (Prado)
Hiperprolaktynemia i steroidogeneza nadnerczy: czy istnieje związek?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że prolaktyna wpływa na wiele procesów biologicznych. Jednym z potencjalnych celów są nadnercza, gdzie prolaktyna może stymulować produkcję nadnerczowych hormonów steroidowych. Stany zwiększonej produkcji prolaktyny (hiperprolaktynemia) mogą zatem powodować zwiększenie stężenia steroidów nadnerczowych. Jedną z potencjalnych implikacji byłyby fałszywe oskarżenia o doping sportowców uprawiających sporty elitarne.
Ta interakcja między prolaktyną a steroidogenezą nadnerczy pozostaje jednak słabo poznana, a dostępne wyniki badań są sprzeczne.
Dlatego badacze starają się zbadać związek między prolaktyną a steroidogenezą nadnerczy, monitorując poziomy prolaktyny oraz profile steroidowe we krwi iw moczu pacjentów z hiperprolaktynemią spowodowaną guzami gruczołu krokowego przed i po rozpoczęciu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Kobieta i przed menopauzą
- Prolaktyna w surowicy > 150 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność kortykotropowa i/lub tyreotropowa
- Ciąża, planowana ciąża lub karmienie piersią
- Stan fizyczny lub psychiczny, który może zakłócać normalne prowadzenie badania i interpretację wyników badania według oceny badacza
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kowariancja prolaktyny w osoczu i dehydroepiandrosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Kowariancja prolaktyny w osoczu i dehydroepiandrosteronu w osoczu w czasie
|
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu steroidów w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Zmiana profilu steroidów w osoczu w czasie
|
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
|
Zmiana stężenia prolaktyny w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Zmiana poziomu prolaktyny w osoczu w czasie
|
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
|
Zmiana profilu steroidów w moczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Zmiana profilu steroidów w moczu w czasie
|
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
|
Kowariancja sterydów nadnerczy w moczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Kowariancja sterydów nadnerczy w moczu w czasie
|
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRADO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .