Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperprolaktynemia i steroidogeneza nadnerczy (Prado)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hiperprolaktynemia i steroidogeneza nadnerczy: czy istnieje związek?

Celem tego badania jest zbadanie wpływu prolaktyny na profile steroidów nadnerczowych u pacjentów z hiperprolaktynemią spowodowaną guzami gruczołu krokowego przed i po rozpoczęciu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiadomo, że prolaktyna wpływa na wiele procesów biologicznych. Jednym z potencjalnych celów są nadnercza, gdzie prolaktyna może stymulować produkcję nadnerczowych hormonów steroidowych. Stany zwiększonej produkcji prolaktyny (hiperprolaktynemia) mogą zatem powodować zwiększenie stężenia steroidów nadnerczowych. Jedną z potencjalnych implikacji byłyby fałszywe oskarżenia o doping sportowców uprawiających sporty elitarne.

Ta interakcja między prolaktyną a steroidogenezą nadnerczy pozostaje jednak słabo poznana, a dostępne wyniki badań są sprzeczne.

Dlatego badacze starają się zbadać związek między prolaktyną a steroidogenezą nadnerczy, monitorując poziomy prolaktyny oraz profile steroidowe we krwi iw moczu pacjentów z hiperprolaktynemią spowodowaną guzami gruczołu krokowego przed i po rozpoczęciu leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział do 17 kobiet przed menopauzą z hiperprolaktynemią spowodowaną guzami gruczołu krokowego, które zostaną poddane leczeniu w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kobieta i przed menopauzą
  • Prolaktyna w surowicy > 150 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność kortykotropowa i/lub tyreotropowa
  • Ciąża, planowana ciąża lub karmienie piersią
  • Stan fizyczny lub psychiczny, który może zakłócać normalne prowadzenie badania i interpretację wyników badania według oceny badacza
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kowariancja prolaktyny w osoczu i dehydroepiandrosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Kowariancja prolaktyny w osoczu i dehydroepiandrosteronu w osoczu w czasie
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu steroidów w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Zmiana profilu steroidów w osoczu w czasie
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Zmiana stężenia prolaktyny w osoczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Zmiana poziomu prolaktyny w osoczu w czasie
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Zmiana profilu steroidów w moczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Zmiana profilu steroidów w moczu w czasie
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Kowariancja sterydów nadnerczy w moczu
Ramy czasowe: Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia
Kowariancja sterydów nadnerczy w moczu w czasie
Od wstępnego leczenia do 5 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj