Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperprolaktinemi og adrenal steroidogenese (Prado)

29. november 2023 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolaktinemi og adrenal steroidogenese: er det en kobling?

Formålet med denne studien er å utforske effekten av prolaktin på binyresteroidprofiler hos pasienter med hyperprolaktinemi på grunn av prolaktinomer før og etter initialisering av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Prolaktin er kjent for å påvirke mange biologiske prosesser. Et potensielt mål er binyrene, der prolaktin kan stimulere produksjonen av binyresteroidhormoner. Tilstander med økt prolaktinproduksjon (hyperprolaktinemi) kan derfor øke konsentrasjonen av binyresteroider. En av de potensielle implikasjonene vil være falske dopinganklager om idrettsutøvere som driver med eliteidrett.

Denne interaksjonen mellom prolaktin og binyresteroidogenese er imidlertid fortsatt dårlig forstått, og de tilgjengelige forskningsresultatene er motstridende.

Etterforskerne søker derfor å utforske forholdet mellom prolaktin og binyresteroidogenese ved å overvåke prolaktinnivåer og steroidprofiler i blod og urin hos pasienter med hyperprolaktinemi på grunn av prolaktinomer før og etter initialisering av behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil involvere opptil 17 pre-menopausale kvinnelige individer med hyperprolaktinemi på grunn av prolaktinomer, som skal gjennomgå behandling ved Universitetssykehuset Bern.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kvinnelig og pre-menopausal
  • Serumprolaktin > 150 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikotropisk og/eller tyreotropisk insuffisiens
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming
  • Fysisk eller psykologisk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre den normale gjennomføringen av studien og tolkningen av studieresultatene som bedømt av etterforskeren
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samvariasjon av plasmaprolaktin og plasmadehydroepiandrosteron
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Samvariasjon av plasmaprolaktin og plasmadehydroepiandrosteron over tid
Fra forbehandling til 5 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmasteroidprofilen
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Endring i plasmasteroidprofilen over tid
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Endring i plasmaprolaktinnivåer
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Endring i plasmaprolaktinnivåer over tid
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Endring i urinsteroidprofilen
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Endring i urinsteroidprofilen over tid
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Samvariasjon av urinbinyresteroider
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
Samvariasjon av urinbinyresteroider over tid
Fra forbehandling til 5 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere