- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04146389
Hyperprolaktinemi og adrenal steroidogenese (Prado)
Hyperprolaktinemi og adrenal steroidogenese: er det en kobling?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prolaktin er kjent for å påvirke mange biologiske prosesser. Et potensielt mål er binyrene, der prolaktin kan stimulere produksjonen av binyresteroidhormoner. Tilstander med økt prolaktinproduksjon (hyperprolaktinemi) kan derfor øke konsentrasjonen av binyresteroider. En av de potensielle implikasjonene vil være falske dopinganklager om idrettsutøvere som driver med eliteidrett.
Denne interaksjonen mellom prolaktin og binyresteroidogenese er imidlertid fortsatt dårlig forstått, og de tilgjengelige forskningsresultatene er motstridende.
Etterforskerne søker derfor å utforske forholdet mellom prolaktin og binyresteroidogenese ved å overvåke prolaktinnivåer og steroidprofiler i blod og urin hos pasienter med hyperprolaktinemi på grunn av prolaktinomer før og etter initialisering av behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kvinnelig og pre-menopausal
- Serumprolaktin > 150 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Kortikotropisk og/eller tyreotropisk insuffisiens
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming
- Fysisk eller psykologisk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre den normale gjennomføringen av studien og tolkningen av studieresultatene som bedømt av etterforskeren
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samvariasjon av plasmaprolaktin og plasmadehydroepiandrosteron
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Samvariasjon av plasmaprolaktin og plasmadehydroepiandrosteron over tid
|
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmasteroidprofilen
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Endring i plasmasteroidprofilen over tid
|
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
|
Endring i plasmaprolaktinnivåer
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Endring i plasmaprolaktinnivåer over tid
|
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
|
Endring i urinsteroidprofilen
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Endring i urinsteroidprofilen over tid
|
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
|
Samvariasjon av urinbinyresteroider
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Samvariasjon av urinbinyresteroider over tid
|
Fra forbehandling til 5 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRADO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .