Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hiperprolactinemia e Esteroidogênese Adrenal (Prado)

29 de novembro de 2023 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hiperprolactinemia e esteroidogênese adrenal: existe uma ligação?

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da prolactina nos perfis de esteroides adrenais em pacientes com hiperprolactinemia devido a prolactinomas antes e após o início do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A prolactina é conhecida por influenciar muitos processos biológicos. Um alvo potencial é a glândula adrenal, onde a prolactina pode estimular a produção de hormônios esteróides adrenais. Condições de aumento da produção de prolactina (hiperprolactinemia) podem, portanto, aumentar as concentrações de esteróides adrenais. Uma das possíveis implicações seriam falsas acusações de doping de atletas envolvidos em esportes de elite.

Essa interação entre a prolactina e a esteroidogênese adrenal, no entanto, permanece pouco compreendida e os resultados das pesquisas disponíveis são conflitantes.

Os investigadores, portanto, procuram explorar a relação entre a prolactina e a esteroidogênese adrenal, monitorando os níveis de prolactina e os perfis de esteroides sanguíneos e urinários de pacientes com hiperprolactinemia devido a prolactinomas antes e após o início do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolverá até 17 mulheres na pré-menopausa com hiperprolactinemia devido a prolactinomas, que serão submetidas a tratamento no Hospital Universitário de Berna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Feminino e pré-menopausa
  • Prolactina sérica > 150 ng/ml

Critério de exclusão:

  • Insuficiência corticotrópica e/ou tireotrópica
  • Gravidez, gravidez planejada ou amamentação
  • Condição física ou psicológica que possa interferir na condução normal do estudo e na interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Covariação de prolactina plasmática e dehidroepiandrosterona plasmática
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Covariação de prolactina plasmática e dehidroepiandrosterona plasmática ao longo do tempo
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil de esteroides plasmáticos
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Mudança no perfil de esteroides plasmáticos ao longo do tempo
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Alteração nos níveis plasmáticos de prolactina
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Mudança nos níveis plasmáticos de prolactina ao longo do tempo
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Alteração no perfil de esteróides na urina
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Mudança no perfil de esteróides na urina ao longo do tempo
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Covariação de esteróides adrenais urinários
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
Covariação de esteróides adrenais urinários ao longo do tempo
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever