- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04146389
Hiperprolactinemia e Esteroidogênese Adrenal (Prado)
Hiperprolactinemia e esteroidogênese adrenal: existe uma ligação?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prolactina é conhecida por influenciar muitos processos biológicos. Um alvo potencial é a glândula adrenal, onde a prolactina pode estimular a produção de hormônios esteróides adrenais. Condições de aumento da produção de prolactina (hiperprolactinemia) podem, portanto, aumentar as concentrações de esteróides adrenais. Uma das possíveis implicações seriam falsas acusações de doping de atletas envolvidos em esportes de elite.
Essa interação entre a prolactina e a esteroidogênese adrenal, no entanto, permanece pouco compreendida e os resultados das pesquisas disponíveis são conflitantes.
Os investigadores, portanto, procuram explorar a relação entre a prolactina e a esteroidogênese adrenal, monitorando os níveis de prolactina e os perfis de esteroides sanguíneos e urinários de pacientes com hiperprolactinemia devido a prolactinomas antes e após o início do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Feminino e pré-menopausa
- Prolactina sérica > 150 ng/ml
Critério de exclusão:
- Insuficiência corticotrópica e/ou tireotrópica
- Gravidez, gravidez planejada ou amamentação
- Condição física ou psicológica que possa interferir na condução normal do estudo e na interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Covariação de prolactina plasmática e dehidroepiandrosterona plasmática
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Covariação de prolactina plasmática e dehidroepiandrosterona plasmática ao longo do tempo
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Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no perfil de esteroides plasmáticos
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Mudança no perfil de esteroides plasmáticos ao longo do tempo
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Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Alteração nos níveis plasmáticos de prolactina
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Mudança nos níveis plasmáticos de prolactina ao longo do tempo
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Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Alteração no perfil de esteróides na urina
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Mudança no perfil de esteróides na urina ao longo do tempo
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Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Covariação de esteróides adrenais urinários
Prazo: Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Covariação de esteróides adrenais urinários ao longo do tempo
|
Do pré-tratamento até 5 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRADO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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