- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146389
Hyperprolaktinemia ja lisämunuaisen steroidogeneesi (Prado)
Hyperprolaktinemia ja lisämunuaisen steroidogeneesi: onko yhteys?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prolaktiinin tiedetään vaikuttavan moniin biologisiin prosesseihin. Yksi mahdollinen kohde on lisämunuainen, jossa prolaktiini voi stimuloida lisämunuaisen steroidihormonien tuotantoa. Lisääntyneen prolaktiinin tuotannon (hyperprolaktinemia) olosuhteet voivat siksi lisätä lisämunuaisen steroidipitoisuuksia. Yksi mahdollisista seurauksista olisi huippu-urheilua harjoittavien urheilijoiden väärät dopingsyytökset.
Tämä prolaktiinin ja lisämunuaisen steroidogeneesin välinen vuorovaikutus on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty, ja saatavilla olevat tutkimustulokset ovat ristiriitaisia.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan prolaktiinin ja lisämunuaisen steroidogeneesin välistä suhdetta seuraamalla prolaktiinitasoja sekä veren ja virtsan steroidiprofiileja potilailla, joilla on prolaktinoomasta johtuva hyperprolaktinemia ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Nainen ja ennen vaihdevuodet
- Seerumin prolaktiini > 150 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikotrooppinen ja/tai tyreotrooppinen vajaatoiminta
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Fyysinen tai psyykkinen tila, joka todennäköisesti häiritsee normaalia tutkimuksen suorittamista ja tutkimustulosten tulkintaa tutkijan arvioiden mukaan
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman prolaktiinin ja plasman dehydroepiandrosteronin kovariaatio
Aikaikkuna: Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Plasman prolaktiinin ja plasman dehydroepiandrosteronin kovariaatio ajan myötä
|
Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman steroidiprofiilissa
Aikaikkuna: Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Muutos plasman steroidiprofiilissa ajan myötä
|
Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
|
Muutos plasman prolaktiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Muutokset plasman prolaktiinipitoisuuksissa ajan myötä
|
Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
|
Muutos virtsan steroidiprofiilissa
Aikaikkuna: Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Muutos virtsan steroidiprofiilissa ajan myötä
|
Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
|
Virtsan lisämunuaisen steroidien kovariaatio
Aikaikkuna: Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Virtsan lisämunuaisen steroidien kovariaatio ajan myötä
|
Esihoidosta 5 viikon hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRADO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .