Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперпролактинемия и надпочечниковый стероидогенез (Prado)

29 ноября 2023 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Гиперпролактинемия и надпочечниковый стероидогенез: есть ли связь?

Целью данного исследования является изучение влияния пролактина на стероидные профили надпочечников у пациентов с гиперпролактинемией, вызванной пролактиномами, до и после начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Известно, что пролактин влияет на многие биологические процессы. Одной из потенциальных мишеней являются надпочечники, где пролактин может стимулировать выработку стероидных гормонов надпочечников. Таким образом, условия повышенной продукции пролактина (гиперпролактинемия) могут повышать концентрацию стероидов надпочечников. Одним из возможных последствий могут быть ложные обвинения спортсменов, занимающихся элитным спортом, в употреблении допинга.

Однако это взаимодействие между пролактином и надпочечниковым стероидогенезом остается плохо изученным, а имеющиеся результаты исследований противоречивы.

Поэтому исследователи стремятся изучить взаимосвязь между пролактином и надпочечниковым стероидогенезом путем мониторинга уровней пролактина и профилей стероидов в крови и моче у пациентов с гиперпролактинемией из-за пролактином до и после начала лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие до 17 женщин в пременопаузе с гиперпролактинемией, вызванной пролактиномами, которые будут проходить лечение в Университетской больнице Берна.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Женский и пременопаузальный
  • Сывороточный пролактин > 150 нг/мл

Критерий исключения:

  • Кортикотропная и/или тиреотропная недостаточность
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
  • Физическое или психологическое состояние, которое может помешать нормальному проведению исследования и интерпретации результатов исследования по мнению исследователя
  • Неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ковариация пролактина плазмы и дегидроэпиандростерона плазмы
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
Ковариация пролактина плазмы и дегидроэпиандростерона плазмы с течением времени
От предварительной обработки до 5 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стероидного профиля плазмы
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
Изменение стероидного профиля плазмы с течением времени
От предварительной обработки до 5 недель лечения
Изменение уровня пролактина в плазме
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
Изменение уровня пролактина в плазме с течением времени
От предварительной обработки до 5 недель лечения
Изменение стероидного профиля мочи
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
Изменение стероидного профиля мочи с течением времени
От предварительной обработки до 5 недель лечения
Ковариация стероидов надпочечников в моче
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
Ковариация стероидов надпочечников в моче с течением времени
От предварительной обработки до 5 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться