- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04146389
Гиперпролактинемия и надпочечниковый стероидогенез (Prado)
Гиперпролактинемия и надпочечниковый стероидогенез: есть ли связь?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что пролактин влияет на многие биологические процессы. Одной из потенциальных мишеней являются надпочечники, где пролактин может стимулировать выработку стероидных гормонов надпочечников. Таким образом, условия повышенной продукции пролактина (гиперпролактинемия) могут повышать концентрацию стероидов надпочечников. Одним из возможных последствий могут быть ложные обвинения спортсменов, занимающихся элитным спортом, в употреблении допинга.
Однако это взаимодействие между пролактином и надпочечниковым стероидогенезом остается плохо изученным, а имеющиеся результаты исследований противоречивы.
Поэтому исследователи стремятся изучить взаимосвязь между пролактином и надпочечниковым стероидогенезом путем мониторинга уровней пролактина и профилей стероидов в крови и моче у пациентов с гиперпролактинемией из-за пролактином до и после начала лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Женский и пременопаузальный
- Сывороточный пролактин > 150 нг/мл
Критерий исключения:
- Кортикотропная и/или тиреотропная недостаточность
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
- Физическое или психологическое состояние, которое может помешать нормальному проведению исследования и интерпретации результатов исследования по мнению исследователя
- Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ковариация пролактина плазмы и дегидроэпиандростерона плазмы
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Ковариация пролактина плазмы и дегидроэпиандростерона плазмы с течением времени
|
От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стероидного профиля плазмы
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Изменение стероидного профиля плазмы с течением времени
|
От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
|
Изменение уровня пролактина в плазме
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Изменение уровня пролактина в плазме с течением времени
|
От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
|
Изменение стероидного профиля мочи
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Изменение стероидного профиля мочи с течением времени
|
От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
|
Ковариация стероидов надпочечников в моче
Временное ограничение: От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Ковариация стероидов надпочечников в моче с течением времени
|
От предварительной обработки до 5 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRADO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .