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Hiperprolactinemia y esteroidogénesis suprarrenal (Prado)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hiperprolactinemia y esteroidogénesis suprarrenal: ¿existe un vínculo?

El propósito de este estudio es explorar los efectos de la prolactina en los perfiles de esteroides suprarrenales en pacientes con hiperprolactinemia debida a prolactinomas antes y después del inicio del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que la prolactina influye en muchos procesos biológicos. Un objetivo potencial es la glándula suprarrenal, donde la prolactina puede estimular la producción de hormonas esteroides suprarrenales. Las condiciones de aumento de la producción de prolactina (hiperprolactinemia) podrían, por lo tanto, aumentar las concentraciones de esteroides suprarrenales. Una de las implicaciones potenciales serían las falsas acusaciones de dopaje de atletas que practican deportes de élite.

Sin embargo, esta interacción entre la prolactina y la esteroidogénesis suprarrenal sigue siendo poco conocida y los resultados de las investigaciones disponibles son contradictorios.

Por lo tanto, los investigadores buscan explorar la relación entre la prolactina y la esteroidogénesis suprarrenal al monitorear los niveles de prolactina y los perfiles de esteroides en sangre y orina de pacientes con hiperprolactinemia debido a prolactinomas antes y después de la inicialización del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio participarán hasta 17 mujeres premenopáusicas con hiperprolactinemia debida a prolactinomas, que se someterán a tratamiento en el Hospital Universitario de Berna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Mujer y premenopáusica
  • Prolactina sérica > 150 ng/ml

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia corticotropa y/o tirootropa
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia
  • Condición física o psicológica que probablemente interfiera con la realización normal del estudio y la interpretación de los resultados del estudio a juicio del investigador
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Covariación de la prolactina plasmática y la dehidroepiandrosterona plasmática
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Covariación de la prolactina plasmática y la dehidroepiandrosterona plasmática a lo largo del tiempo
Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el perfil de esteroides plasmáticos
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Cambio en el perfil de esteroides plasmáticos con el tiempo
Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Cambio en los niveles de prolactina en plasma
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Cambio en los niveles de prolactina en plasma a lo largo del tiempo
Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Cambio en el perfil de esteroides en la orina
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Cambio en el perfil de esteroides en la orina con el tiempo
Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Covariación de esteroides suprarrenales urinarios
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
Covariación de los esteroides suprarrenales urinarios a lo largo del tiempo
Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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