- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04146389
Hiperprolactinemia y esteroidogénesis suprarrenal (Prado)
Hiperprolactinemia y esteroidogénesis suprarrenal: ¿existe un vínculo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que la prolactina influye en muchos procesos biológicos. Un objetivo potencial es la glándula suprarrenal, donde la prolactina puede estimular la producción de hormonas esteroides suprarrenales. Las condiciones de aumento de la producción de prolactina (hiperprolactinemia) podrían, por lo tanto, aumentar las concentraciones de esteroides suprarrenales. Una de las implicaciones potenciales serían las falsas acusaciones de dopaje de atletas que practican deportes de élite.
Sin embargo, esta interacción entre la prolactina y la esteroidogénesis suprarrenal sigue siendo poco conocida y los resultados de las investigaciones disponibles son contradictorios.
Por lo tanto, los investigadores buscan explorar la relación entre la prolactina y la esteroidogénesis suprarrenal al monitorear los niveles de prolactina y los perfiles de esteroides en sangre y orina de pacientes con hiperprolactinemia debido a prolactinomas antes y después de la inicialización del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Mujer y premenopáusica
- Prolactina sérica > 150 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia corticotropa y/o tirootropa
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
- Condición física o psicológica que probablemente interfiera con la realización normal del estudio y la interpretación de los resultados del estudio a juicio del investigador
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Covariación de la prolactina plasmática y la dehidroepiandrosterona plasmática
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Covariación de la prolactina plasmática y la dehidroepiandrosterona plasmática a lo largo del tiempo
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Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil de esteroides plasmáticos
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Cambio en el perfil de esteroides plasmáticos con el tiempo
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Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Cambio en los niveles de prolactina en plasma
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Cambio en los niveles de prolactina en plasma a lo largo del tiempo
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Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Cambio en el perfil de esteroides en la orina
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Cambio en el perfil de esteroides en la orina con el tiempo
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Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Covariación de esteroides suprarrenales urinarios
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Covariación de los esteroides suprarrenales urinarios a lo largo del tiempo
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Desde el pretratamiento hasta las 5 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRADO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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