Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperprolactinæmi og Adrenal Steroidogenese (Prado)

29. november 2023 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolactinæmi og binyresteroidogenese: er der et link?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af prolaktin på binyresteroidprofiler hos patienter med hyperprolaktinæmi på grund af prolactinomer før og efter initialisering af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prolaktin er kendt for at påvirke mange biologiske processer. Et potentielt mål er binyrerne, hvor prolaktin kan stimulere produktionen af ​​binyresteroidhormoner. Tilstande med øget prolaktinproduktion (hyperprolactinæmi) kan derfor øge koncentrationen af ​​binyresteroider. En af de potentielle implikationer ville være falske dopingbeskyldninger om atleter, der dyrker elitesport.

Denne interaktion mellem prolaktin og binyresteroidogenese er dog stadig dårligt forstået, og de tilgængelige forskningsresultater er modstridende.

Efterforskerne søger derfor at udforske forholdet mellem prolaktin og binyresteroidogenese ved at overvåge prolaktinniveauer og blod- og urinsteroidprofiler hos patienter med hyperprolaktinæmi på grund af prolactinomer før og efter initialisering af behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere op til 17 præmenopausale kvindelige individer med hyperprolaktinæmi på grund af prolaktinomer, som skal gennemgå behandling på Universitetshospitalet Bern.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kvinde og præmenopausal
  • Serumprolaktin > 150 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikotrop og/eller thyreotropisk insufficiens
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Fysisk eller psykologisk tilstand vil sandsynligvis forstyrre den normale gennemførelse af undersøgelsen og fortolkning af undersøgelsesresultaterne som vurderet af investigator
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kovariation af plasma prolaktin og plasma dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Samvariation af plasma prolaktin og plasma dehydroepiandrosteron over tid
Fra forbehandling til 5 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmasteroidprofilen
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Ændring i plasmasteroidprofilen over tid
Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Ændring i plasmaprolaktinniveauer
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Ændring i plasmaprolaktinniveauer over tid
Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Ændring i urin steroid profil
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Ændring i urin steroid profil over tid
Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Samvariation af urinbinyresteroider
Tidsramme: Fra forbehandling til 5 ugers behandling
Samvariation af urinbinyresteroider over tid
Fra forbehandling til 5 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRADO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner