Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperprolactinemie en bijniersteroïdogenese (Prado)

29 november 2023 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolactinemie en bijniersteroïdogenese: is er een verband?

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van prolactine op bijniersteroïdeprofielen bij patiënten met hyperprolactinemie als gevolg van prolactinomen voor en na de start van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Hyperprolactinemie

Gedetailleerde beschrijving

Van prolactine is bekend dat het vele biologische processen beïnvloedt. Een mogelijk doelwit is de bijnier, waar prolactine de aanmaak van bijnierhormonen kan stimuleren. Aandoeningen van verhoogde prolactineproductie (hyperprolactinemie) kunnen daarom de concentraties van bijniersteroïden verhogen. Een van de mogelijke implicaties zijn valse dopingbeschuldigingen van atleten die aan topsport doen.

Deze interactie tussen prolactine en adrenale steroïdogenese blijft echter slecht begrepen en de beschikbare onderzoeksresultaten zijn tegenstrijdig.

De onderzoekers proberen daarom de relatie tussen prolactine en adrenale steroïdogenese te onderzoeken door prolactinespiegels en bloed- en urinaire steroïdeprofielen van patiënten met hyperprolactinemie als gevolg van prolactinomen te monitoren voor en na de start van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de studie zullen maximaal 17 pre-menopauzale vrouwelijke personen met hyperprolactinemie als gevolg van prolactinomen betrokken zijn, die een behandeling zullen ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Bern.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 18 jaar of ouder
Vrouw en pre-menopauze
Serumprolactine > 150 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

Corticotrope en/of thyreotrope insufficiëntie
Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
Lichamelijke of psychologische toestand die waarschijnlijk het normale verloop van het onderzoek en de interpretatie van de onderzoeksresultaten naar het oordeel van de onderzoeker verstoort
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Covariatie van plasma prolactine en plasma dehydroepiandrosteron Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling	Covariatie van plasmaprolactine en plasmadehydroepiandrosteron in de loop van de tijd	Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in het plasma-steroïdenprofiel Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling	Verandering in het plasma-steroïdenprofiel in de loop van de tijd	Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling
Verandering in plasma prolactinespiegels Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling	Verandering in plasma prolactinespiegels in de loop van de tijd	Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling
Verandering in het profiel van urinesteroïden Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling	Verandering in het profiel van steroïden in de urine in de loop van de tijd	Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling
Covariatie van urinaire bijniersteroïden Tijdsspanne: Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling	Covariatie van urinaire bijniersteroïden in de tijd	Van voorbehandeling tot 5 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria