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Hyperprolaktinämie und Nebennierensteroidogenese (Prado)

29. November 2023 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Hyperprolaktinämie und Nebennierensteroidogenese: Gibt es einen Zusammenhang?

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Prolaktin auf Nebennierensteroidprofile bei Patienten mit Hyperprolaktinämie aufgrund von Prolaktinomen vor und nach Beginn der Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Prolaktin viele biologische Prozesse beeinflusst. Ein mögliches Ziel ist die Nebenniere, wo Prolaktin die Produktion von adrenalen Steroidhormonen stimulieren kann. Zustände mit erhöhter Prolaktinproduktion (Hyperprolaktinämie) könnten daher die Konzentrationen von Nebennierensteroiden erhöhen. Eine der möglichen Auswirkungen wären falsche Dopingvorwürfe gegen Athleten, die Spitzensport betreiben.

Diese Wechselwirkung zwischen Prolaktin und der adrenalen Steroidogenese ist jedoch nach wie vor kaum verstanden, und die verfügbaren Forschungsergebnisse sind widersprüchlich.

Die Forscher versuchen daher, die Beziehung zwischen Prolaktin und Nebennierensteroidogenese zu untersuchen, indem sie die Prolaktinspiegel und Blut- und Harnsteroidprofile von Patienten mit Hyperprolaktinämie aufgrund von Prolaktinomen vor und nach Beginn der Behandlung überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden bis zu 17 prämenopausale weibliche Personen mit Hyperprolaktinämie aufgrund von Prolaktinomen teilnehmen, die am Universitätsspital Bern behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Weiblich und vor der Menopause
  • Serumprolaktin > 150 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Kortikotrope und/oder thyreotrope Insuffizienz
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Physischer oder psychischer Zustand, der wahrscheinlich die normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kovariation von Plasma-Prolaktin und Plasma-Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Kovariation von Plasma-Prolaktin und Plasma-Dehydroepiandrosteron im Laufe der Zeit
Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Steroidprofils im Plasma
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Veränderung des Steroidprofils im Plasma im Laufe der Zeit
Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Veränderung des Plasma-Prolaktinspiegels
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Veränderung des Plasma-Prolaktinspiegels im Laufe der Zeit
Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Veränderung des Steroidprofils im Urin
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Veränderung des Steroidprofils im Urin im Laufe der Zeit
Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Kovariation von adrenalen Steroiden im Urin
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
Kovariation von Nebennierensteroiden im Urin im Laufe der Zeit
Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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