- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04146389
Hyperprolaktinämie und Nebennierensteroidogenese (Prado)
Hyperprolaktinämie und Nebennierensteroidogenese: Gibt es einen Zusammenhang?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Prolaktin viele biologische Prozesse beeinflusst. Ein mögliches Ziel ist die Nebenniere, wo Prolaktin die Produktion von adrenalen Steroidhormonen stimulieren kann. Zustände mit erhöhter Prolaktinproduktion (Hyperprolaktinämie) könnten daher die Konzentrationen von Nebennierensteroiden erhöhen. Eine der möglichen Auswirkungen wären falsche Dopingvorwürfe gegen Athleten, die Spitzensport betreiben.
Diese Wechselwirkung zwischen Prolaktin und der adrenalen Steroidogenese ist jedoch nach wie vor kaum verstanden, und die verfügbaren Forschungsergebnisse sind widersprüchlich.
Die Forscher versuchen daher, die Beziehung zwischen Prolaktin und Nebennierensteroidogenese zu untersuchen, indem sie die Prolaktinspiegel und Blut- und Harnsteroidprofile von Patienten mit Hyperprolaktinämie aufgrund von Prolaktinomen vor und nach Beginn der Behandlung überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Weiblich und vor der Menopause
- Serumprolaktin > 150 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Kortikotrope und/oder thyreotrope Insuffizienz
- Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
- Physischer oder psychischer Zustand, der wahrscheinlich die normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigt
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kovariation von Plasma-Prolaktin und Plasma-Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Kovariation von Plasma-Prolaktin und Plasma-Dehydroepiandrosteron im Laufe der Zeit
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Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Steroidprofils im Plasma
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Veränderung des Steroidprofils im Plasma im Laufe der Zeit
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Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Veränderung des Plasma-Prolaktinspiegels
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Veränderung des Plasma-Prolaktinspiegels im Laufe der Zeit
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Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Veränderung des Steroidprofils im Urin
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Veränderung des Steroidprofils im Urin im Laufe der Zeit
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Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Kovariation von adrenalen Steroiden im Urin
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Kovariation von Nebennierensteroiden im Urin im Laufe der Zeit
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Von der Vorbehandlung bis zur 5-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prado
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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