- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04146389
고프로락틴혈증 및 부신 스테로이드 생성 (Prado)
2023년 11월 29일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
고프로락틴혈증과 부신 스테로이드 생성: 연관성이 있습니까?
이 연구의 목적은 프로락틴종으로 인한 고프로락틴혈증 환자의 부신 스테로이드 프로필에 대한 프로락틴의 효과를 치료 시작 전후에 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
프로락틴은 많은 생물학적 과정에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 한 가지 잠재적 표적은 프로락틴이 부신 스테로이드 호르몬의 생산을 자극할 수 있는 부신입니다. 따라서 프로락틴 생산이 증가한 상태(고프로락틴혈증)는 부신 스테로이드의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 잠재적인 영향 중 하나는 엘리트 스포츠에 참여하는 운동 선수에 대한 잘못된 도핑 혐의일 것입니다.
그러나 프로락틴과 부신 스테로이드 생성 사이의 이러한 상호 작용은 잘 이해되지 않고 있으며 이용 가능한 연구 결과는 상충됩니다.
따라서 연구자들은 치료 시작 전과 후에 프로락틴종으로 인한 고프로락틴혈증 환자의 프로락틴 수치와 혈액 및 요로 스테로이드 프로필을 모니터링하여 프로락틴과 부신 스테로이드 생성 사이의 관계를 탐구하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 프로락틴종으로 인한 고프로락틴혈증이 있는 최대 17명의 폐경 전 여성이 참여하여 베른 대학병원에서 치료를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 여성 및 폐경 전
- 혈청 프로락틴 > 150ng/ml
제외 기준:
- Corticotropic 및/또는 thyreotropic 기능 부전
- 임신, 계획 임신 또는 모유 수유
- 연구자가 판단하는 정상적인 연구 수행 및 연구 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 신체적 또는 심리적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 프로락틴과 혈장 dehydroepiandrosterone의 공변량
기간: 시술 전부터 시술 5주까지
|
시간 경과에 따른 혈장 프로락틴과 혈장 dehydroepiandrosterone의 공변량
|
시술 전부터 시술 5주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 스테로이드 프로파일의 변화
기간: 시술 전부터 시술 5주까지
|
시간 경과에 따른 혈장 스테로이드 프로필의 변화
|
시술 전부터 시술 5주까지
|
|
혈장 프로락틴 수치의 변화
기간: 시술 전부터 시술 5주까지
|
시간 경과에 따른 혈장 프로락틴 수치의 변화
|
시술 전부터 시술 5주까지
|
|
소변 스테로이드 프로필의 변화
기간: 시술 전부터 시술 5주까지
|
시간 경과에 따른 소변 스테로이드 프로필의 변화
|
시술 전부터 시술 5주까지
|
|
요로 부신 스테로이드의 공변량
기간: 시술 전부터 시술 5주까지
|
시간 경과에 따른 요로 부신 스테로이드의 공변량
|
시술 전부터 시술 5주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lia Bally, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .