2.5歳の健康的な食事と身体活動を促進する携帯電話アプリ
2022年7月1日 更新者：Marie Löf, docent、Karolinska Institutet
2.5 歳児の健康的な食事と身体活動を促進する携帯電話アプリ - プライマリー チャイルド ヘルスケアにおける無作為対照試験。
小児肥満は依然として主要な世界的な健康問題です。
就学前の年齢 (2 ～ 5 歳) は、介入する重要な時期として特定されています。モバイル テクノロジ (mHealth) は、成人の減量と行動の変化に成功しています。
この提案された無作為化対照試験は、2.5 歳の子供を持つ親のためのプライマリーチャイルドヘルスケアに統合された 6 か月間の介入プログラムである、未就学児の肥満を止めるためのモバイルベースの介入 (ミニストップ) 2.0 携帯電話アプリの有効性を評価することを目的としています。
ミニストップ 2.0 アプリは、以前のミニストップ 1.0 アプリに基づいて構築されています。
500 人の子供が 2.5 歳の定期訪問時に募集され、介入または対照群に無作為化されたベースライン測定が行われます。
さらに、調査員は、保護者とプライマリー チャイルド ヘルスケアの看護師によるアプリの受容性、実現可能性、および適切性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
552
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huddinge、スウェーデン、14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スウェーデンの選択された初等児童保健センターに定期的に通院している 2.5 歳から 3 歳の子供たち
除外基準:
- 神経疾患または内分泌疾患と診断された子供
- 親が深刻な身体的または精神的疾患を患っており、家族にとって研究が厳しすぎる子供
- アプリの内容を理解できないご家庭のお子様（例： スウェーデン語、英語、ソマリア語、アラビア語を話さないでください)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ミニストップ2.0ケータイアプリ6ヶ月分プレゼント
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ミニストップ 2.0 は、2.5 歳児の健康的な食事と身体活動の促進を目的とした行動変容プログラムです。
このプログラムは、情報、モニタリング、フィードバック (食事の重要な変数、身体活動、スクリーン時間) などの機能で構成され、6 か月間で 13 のテーマを中心に構築されています。
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介入なし：コントロール
プライマリーチャイルドヘルスケアを通じて標準的なケアを受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで評価された食事の主要指標の摂取量
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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果物や野菜、甘くておいしいおやつ、砂糖入りの飲み物などの食事指標の摂取 (1 日あたりの量またはグラム数)
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アンケートによって評価される身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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中程度から激しい身体活動に費やされた時間、スクリーン時間 (分/日)
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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体重を身長の 2 乗で割った値
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アンケートとインタビューで評価したアプリの満足度と使用状況
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アプリに満足し、アプリの機能を使用したユーザー (保護者とプライマリ ヘルスケア ナース) の割合
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アプリ内で客観的に測定されたアクティビティを使用して評価されるアプリの使用状況
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アプリで読み取られた録音とメッセージの数 (1 週間などの時間単位ごと)
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アンケートによって評価された、子供の健康的な食事と身体活動行動を促進するための親の自己効力感
時間枠：ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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アンケートから選択された質問から得られたスコア (健康的な身体活動と子供の食事行動を促進するための親の自己効力感 (PSEPAD) アンケート)。
最小値は 0 で、最大値は 10 です。
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ベースラインから 6 か月後の介入終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月2日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。