Una aplicación de teléfono móvil para promover una dieta saludable y actividad física en niños de 2,5 años
1 de julio de 2022 actualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Una aplicación de teléfono móvil para promover una dieta saludable y actividad física en niños de 2,5 años: un ensayo controlado aleatorio en atención primaria de salud infantil.
La obesidad infantil sigue siendo un importante problema de salud mundial.
La edad preescolar (2-5 años) ha sido identificada como un período crítico para intervenir, la tecnología móvil (mHealth) ha sido exitosa para la pérdida de peso y cambios de comportamiento en adultos.
Este ensayo controlado aleatorizado propuesto tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de intervención de 6 meses, la aplicación de teléfono móvil 2.0 de intervención basada en dispositivos móviles para detener la obesidad en niños en edad preescolar (MINISTOP) integrada en la atención primaria de salud infantil para padres de niños de 2,5 años.
La aplicación MINISTOP 2.0 se basa en la aplicación MINISTOP 1.0 anterior.
Quinientos niños serán reclutados en su visita de rutina a los 2,5 años de edad y después de las medidas de referencia asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
Además, los investigadores evaluarán la aceptabilidad, viabilidad y adecuación de la aplicación por parte de los padres y las enfermeras de atención primaria de la salud infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
552
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Linköping, Suecia
- Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Niños en la visita de rutina a los 2,5-3 años de edad en centros primarios de salud infantil seleccionados en Suecia
Criterio de exclusión:
- Niños diagnosticados con enfermedades neurológicas o endocrinas
- Niños que tienen un padre que padece una enfermedad física o psicológica grave que hace que el estudio sea demasiado exigente para la familia.
- Los niños de familias que no podrán comprender el contenido de la aplicación (es decir, no hablan sueco, inglés, somalí o árabe)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Recibe la aplicación móvil MINISTOP 2.0 durante 6 meses
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MINISTOP 2.0 es un programa de cambio de comportamiento que tiene como objetivo promover una dieta más saludable y actividad física entre los niños de 2,5 años.
El programa consta de funciones como información, seguimiento y retroalimentación (variables clave de la dieta, actividad física, tiempo frente a la pantalla) y se basa en 13 temas durante el período de 6 meses.
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Sin intervención: Control
Recibe atención estándar a través de la atención primaria de salud infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de indicadores dietéticos clave evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Ingesta de indicadores dietéticos como frutas y verduras, golosinas dulces y saladas, bebidas azucaradas (en porciones o gramos por día)
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Actividad física evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa, tiempo de pantalla (min/día)
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Peso corporal dividido por la altura al cuadrado
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Satisfacción y uso de la aplicación según lo evaluado por un cuestionario y entrevistas
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Porcentaje de usuarios (padres y enfermeras de atención primaria de salud) que estaban satisfechos con la aplicación, usaron funciones en la aplicación
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Uso de la aplicación evaluado utilizando la actividad medida objetivamente en la aplicación
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Número de grabaciones y mensajes leídos en la aplicación (por unidad de tiempo, como por semana)
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Autoeficacia de los padres para promover conductas de alimentación saludable y actividad física en sus hijos evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Puntuaciones derivadas de preguntas seleccionadas de un cuestionario (cuestionario de la escala de autoeficacia de los padres para promover la actividad física saludable y los comportamientos dietéticos en los niños (PSEPAD)).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo 10.
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Al final de la intervención, que es seis meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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