Une application mobile pour promouvoir une alimentation saine et l'activité physique chez les enfants de 2,5 ans
1 juillet 2022 mis à jour par: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Une application pour téléphone portable pour promouvoir une alimentation saine et l'activité physique chez les enfants de 2,5 ans - un essai contrôlé randomisé dans les soins de santé primaires pour enfants.
L'obésité infantile reste un problème de santé mondial majeur.
L'âge préscolaire (2-5 ans) a été identifié comme une période critique pour intervenir. La technologie mobile (mHealth) a réussi à faire perdre du poids et à modifier les comportements chez les adultes.
Cet essai contrôlé randomisé proposé vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de 6 mois, l'application mobile pour arrêter l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire (MINISTOP) 2.0 intégrée dans les soins de santé primaires pour les parents d'enfants âgés de 2,5 ans.
L'application MINISTOP 2.0 est basée sur l'application précédente MINISTOP 1.0.
Cinq cents enfants seront recrutés lors de leur visite de routine à l'âge de 2,5 ans et après les mesures de base, randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
De plus, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'application par les parents et les infirmières primaires en soins de santé infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
552
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Linköping, Suède
- Linköping University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Enfants lors de la visite de routine à l'âge de 2,5 à 3 ans dans certains centres de santé primaire pour enfants en Suède
Critère d'exclusion:
- Enfants diagnostiqués avec des maladies neurologiques ou endocriniennes
- Enfants dont un parent souffre d'une maladie physique ou psychologique grave rendant l'étude trop exigeante pour la famille
- Les enfants de familles qui ne seront pas en mesure de comprendre le contenu de l'application (c'est-à-dire ne parle pas suédois, anglais, somali ou arabe)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Reçoit l'application mobile MINISTOP 2.0 pendant 6 mois
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Le MINISTOP 2.0 est un programme de changement de comportement visant à promouvoir une alimentation et une activité physique plus saines chez les enfants de 2,5 ans.
Le programme comprend des fonctionnalités telles que l'information, le suivi et la rétroaction (variables clés de l'alimentation, activité physique, temps d'écran) et il est construit autour de 13 thèmes pendant la période de 6 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Reçoit des soins standard par le biais des soins de santé primaires pour enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport d'indicateurs alimentaires clés évalués par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Apport d'indicateurs alimentaires tels que fruits et légumes, friandises sucrées et salées, boissons sucrées (en portions ou en grammes par jour)
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Activité physique évaluée par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse, temps passé devant un écran (min/jour)
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Poids corporel divisé par la taille au carré
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Satisfaction et utilisation de l'application évaluées par un questionnaire et des entretiens
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Pourcentage d'utilisateurs (parents et infirmières de soins de santé primaires) qui étaient satisfaits de l'application, ont utilisé les fonctionnalités de l'application
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Utilisation de l'application évaluée à l'aide de l'activité objectivement mesurée dans l'application
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Nombre d'enregistrements et de messages lus dans l'application (par unité de temps comme par semaine)
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Auto-efficacité parentale pour promouvoir une alimentation saine et des comportements d'activité physique chez leur enfant, évaluée par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Scores dérivés de questions sélectionnées à partir d'un questionnaire (questionnaire sur l'auto-efficacité parentale pour la promotion d'une activité physique et de comportements alimentaires sains chez les enfants (PSEPAD)).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale 10.
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À la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02747
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .