Приложение для мобильного телефона для популяризации здорового питания и физической активности у детей в возрасте 2,5 лет
1 июля 2022 г. обновлено: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Приложение для мобильного телефона для пропаганды здорового питания и физической активности у 2,5-летних детей — рандомизированное контролируемое исследование в области первичной медицинской помощи детям.
Детское ожирение по-прежнему является серьезной глобальной проблемой здравоохранения.
Дошкольный возраст (2–5 лет) был определен как критический период для вмешательства. Мобильные технологии (mHealth) оказались успешными для снижения веса и изменения поведения у взрослых.
Это предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности 6-месячной программы вмешательства, мобильного приложения для предотвращения ожирения у дошкольников (MINISTOP) 2.0, интегрированного в систему первичной медико-санитарной помощи родителям детей в возрасте 2,5 лет.
Приложение MINISTOP 2.0 основано на предыдущем приложении MINISTOP 1.0.
Пятьсот детей будут отобраны во время планового посещения в возрасте 2,5 лет и после исходных измерений будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу.
Кроме того, следователи оценят приемлемость, осуществимость и уместность приложения родителями и медсестрами первичной медицинской помощи детям.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
552
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
Linköping, Швеция
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2,5-3 лет во время планового визита в отдельные детские центры здоровья в Швеции
Критерий исключения:
- Дети с диагнозом неврологические или эндокринные заболевания
- Дети, у которых родитель страдает серьезным физическим или психологическим заболеванием, что делает исследование слишком сложным для семьи.
- Дети из семей, которые не смогут понять содержание приложения (т. не говорят на шведском, английском, сомалийском или арабском языках)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получает мобильное приложение MINISTOP 2.0 на 6 месяцев.
|
MINISTOP 2.0 — это программа изменения поведения, направленная на пропаганду более здорового питания и физической активности среди 2,5-летних детей.
Программа состоит из таких функций, как информация, мониторинг и обратная связь (ключевые переменные диеты, физическая активность, время у экрана), и построена вокруг 13 тем в течение 6-месячного периода.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Получает стандартную помощь через первичную детскую медико-санитарную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ключевых показателей питания по оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Потребление диетических показателей, таких как фрукты и овощи, сладкие и соленые угощения, подслащенные напитки (в порциях или граммах в день)
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Физическая активность по опроснику
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Время, затрачиваемое на физическую активность от умеренной до высокой, время перед экраном (мин/день)
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Масса тела, деленная на квадрат роста
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Удовлетворенность и использование приложения по оценке анкеты и интервью
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Процент пользователей (родителей и медицинских сестер первичной медико-санитарной помощи), которые были довольны приложением, использовали его функции
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Использование приложения, оцененное с использованием объективно измеренной активности в приложении.
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Количество записей и сообщений, прочитанных в приложении (в единицу времени, например, в неделю)
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность родителей в продвижении здорового питания и физической активности у своего ребенка по оценке с помощью анкеты.
Временное ограничение: В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Полученные баллы из выбранных вопросов из анкеты (опросник «Родительская самоэффективность для пропаганды здоровой физической активности и диетического поведения у детей» (PSEPAD)).
Минимальное значение 0, максимальное значение 10.
|
В конце вмешательства, через шесть месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .