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2.5세 어린이의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하는 휴대전화 앱

2022년 7월 1일 업데이트: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

2.5세 어린이의 건강한 식단과 신체 활동을 촉진하기 위한 휴대 전화 앱 - 1차 아동 건강 관리의 무작위 통제 시험.

아동 비만은 여전히 ​​주요 글로벌 건강 문제입니다. 미취학 연령(2~5세)은 개입해야 할 중요한 시기로 확인되었으며, 모바일 기술(mHealth)은 성인의 체중 감량 및 행동 변화에 성공했습니다. 이 제안된 무작위 통제 시험은 6개월 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 미취학 아동의 비만을 막기 위한 모바일 기반 개입(MINISTOP) 2.0 휴대 전화 앱은 2.5세 아동의 부모를 위한 1차 아동 건강 관리에 통합되었습니다. MINISTOP 2.0 앱은 이전 MINISTOP 1.0 앱을 기반으로 제작되었습니다. 500명의 어린이가 2.5세의 정기 방문 시 모집되고 기준선 측정 후 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 또한 조사관은 부모와 1차 아동 건강 관리 간호사가 앱의 수용 가능성, 타당성 및 적합성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

552

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Huddinge, 스웨덴, 14183
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
      • Linköping, 스웨덴
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-스웨덴의 선별된 1차 아동 보건소에서 2.5-3세의 정기 방문 아동

제외 기준:

  • 신경계 또는 내분비 질환 진단을 받은 어린이
  • 심각한 신체적 또는 정신적 질병을 앓고 있는 부모를 둔 자녀가 가족에게 너무 힘든 공부를 요구합니다.
  • 앱의 내용을 이해할 수 없는 가족의 자녀(예: 스웨덴어, 영어, 소말리어 또는 아랍어를 사용하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
6개월 동안 MINISTOP 2.0 휴대폰 앱을 받습니다.
MINISTOP 2.0은 2.5세 어린이들 사이에서 더 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하는 것을 목표로 하는 행동 변화 프로그램입니다. 프로그램은 정보, 모니터링, 피드백(식단 주요 변수, 신체 활동, 스크린 타임) 등의 기능으로 구성되어 있으며 6개월 동안 13개의 테마를 중심으로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 제어
기초 아동 건강 관리를 통해 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의해 평가된 식이 핵심 지표 섭취
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
과일 및 채소, 달콤하고 짭짤한 간식, 설탕이 첨가된 음료(일일 분량 또는 그램 단위)와 같은 식이 지표 섭취
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
설문지로 평가한 신체 활동
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간, 스크린 시간(분/일)
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
체중을 키의 제곱으로 나눈 값
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
설문지 및 인터뷰를 통해 평가한 앱의 만족도 및 사용
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
앱에 만족하고 앱의 기능을 사용한 사용자(부모 및 1차 의료 간호사)의 비율
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
앱에서 객관적으로 측정된 활동을 사용하여 평가된 앱 사용
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
앱에서 읽은 녹음 및 메시지 수(주당과 같은 시간 단위당)
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
설문지에 의해 평가된 자녀의 건강한 식습관 및 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 부모의 자기효능감
기간: 기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시
설문지(어린이 척도(PSEPAD) 설문지에서 건강한 신체 활동 및 식이 행동 촉진을 위한 부모의 자기효능감)에서 선택한 질문에서 점수를 얻었습니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
기준선으로부터 6개월 후인 개입 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-02747

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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