Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro mobilní telefony na podporu zdravé výživy a fyzické aktivity u 2,5letých dětí

1. července 2022 aktualizováno: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Aplikace pro mobilní telefony na podporu zdravé výživy a fyzické aktivity u 2,5letých dětí – randomizovaná kontrolovaná studie v primární zdravotní péči o děti.

Dětská obezita je stále velkým globálním zdravotním problémem. Předškolní věk (2-5 let) byl identifikován jako kritické období pro zásah. Mobilní technologie (mHealth) byla úspěšná pro hubnutí a změny chování u dospělých. Tato navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zhodnotit účinnost 6měsíčního intervenčního programu, mobilní intervence k zastavení obezity u předškoláků (MINISTOP) 2.0 pro mobilní telefony integrované v primární dětské zdravotní péči pro rodiče dětí ve věku 2,5 roku. Aplikace MINISTOP 2.0 je postavena na předchozí aplikaci MINISTOP 1.0. Pět set dětí bude přijato při jejich rutinní návštěvě ve věku 2,5 roku a po základním měření randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí přijatelnost, proveditelnost a vhodnost aplikace ze strany rodičů a primárních dětských zdravotních sester.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

552

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 14183
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
      • Linköping, Švédsko
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Děti na rutinní návštěvě ve věku 2,5–3 let ve vybraných primárních dětských zdravotnických střediscích ve Švédsku

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diagnózou neurologických nebo endokrinních onemocnění
  • Děti, jejichž rodič trpí vážným fyzickým nebo psychickým onemocněním, které činí studium pro rodinu příliš náročným
  • Děti z rodin, které nebudou schopny porozumět obsahu aplikace (tj. nemluví švédsky, anglicky, somálsky nebo arabsky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Získává mobilní aplikaci MINISTOP 2.0 na 6 měsíců
Behaviorální: MINISTOP 2.0
MINISTOP 2.0 je program změny chování, jehož cílem je podporovat zdravější stravu a fyzickou aktivitu u 2,5letých dětí. Program se skládá z funkcí, jako jsou informace, monitorování a zpětná vazba (klíčové dietní proměnné, fyzická aktivita, čas strávený u obrazovky) a je postaven na 13 tématech během 6měsíčního období.
Žádný zásah: Řízení
Dostává standardní péči prostřednictvím primární dětské zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem klíčových ukazatelů stravy podle dotazníku
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Příjem dietních ukazatelů, jako je ovoce a zelenina, sladké a slané pochoutky, slazené nápoje (v porcích nebo gramech denně)
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Pohybová aktivita hodnocená dotazníkem
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Čas strávený středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou, čas strávený na obrazovce (min/den)
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Spokojenost a používání aplikace podle dotazníku a rozhovorů
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Procento uživatelů (rodiče a primární zdravotní sestry), kteří byli s aplikací spokojeni, využívali funkce v aplikaci
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Využití aplikace podle hodnocení pomocí objektivně měřené aktivity v aplikaci
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Počet nahrávek a zpráv přečtených v aplikaci (za časovou jednotku, například za týden)
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Sebeúčinnost rodičů při podpoře zdravého stravování a chování dítěte při fyzické aktivitě podle dotazníku
Časové okno: Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě
Skóre odvozené z vybraných otázek z dotazníku (dotazník Rodičovská sebeúčinnost pro podporu zdravé fyzické aktivity a dietního chování u dětí (PSEPAD)). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota 10.
Na konci intervence, což je šest měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Forte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na MINISTOP 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit