Um aplicativo de celular para promover dieta saudável e atividade física em crianças de 2,5 anos
1 de julho de 2022 atualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Um aplicativo de celular para promover dieta saudável e atividade física em crianças de 2,5 anos - um estudo controlado randomizado em cuidados primários de saúde infantil.
A obesidade infantil ainda é um grande problema de saúde global.
A idade pré-escolar (2-5 anos) foi identificada como um período crítico para intervir, a tecnologia móvel (mHealth) tem sido bem-sucedida para perda de peso e mudanças de comportamento em adultos.
Este ensaio clínico randomizado proposto tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de intervenção de 6 meses, o aplicativo móvel de intervenção para parar a obesidade em pré-escolares (MINISTOP) 2.0 integrado na atenção primária à saúde infantil para pais de crianças de 2,5 anos.
O aplicativo MINISTOP 2.0 é construído no aplicativo MINISTOP 1.0 anterior.
Quinhentas crianças serão recrutadas em sua visita de rotina aos 2,5 anos de idade e após medidas basais randomizadas para o grupo de intervenção ou controle.
Além disso, os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade e adequação do aplicativo pelos pais e enfermeiras de cuidados primários de saúde infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
552
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Linköping, Suécia
- Linköping University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Crianças na consulta de rotina aos 2,5-3 anos de idade em centros de saúde infantil primários selecionados na Suécia
Critério de exclusão:
- Crianças diagnosticadas com doenças neurológicas ou endócrinas
- Crianças cujos pais sofrem de uma doença física ou psicológica grave que torna o estudo muito exigente para a família
- Crianças de famílias que não conseguirão entender o conteúdo do aplicativo (ou seja, não falam sueco, inglês, somali ou árabe)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Recebe o aplicativo de celular MINISTOP 2.0 por 6 meses
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O MINISTOP 2.0 é um programa de mudança comportamental que visa promover uma alimentação mais saudável e atividade física em crianças de 2,5 anos.
O programa é composto por recursos como informação, monitoramento e feedback (variáveis-chave da dieta, atividade física, tempo de tela) e é construído em torno de 13 temas durante o período de 6 meses.
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Sem intervenção: Ao controle
Recebe cuidados padrão por meio de cuidados primários de saúde infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de indicadores-chave dietéticos avaliados por um questionário
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Ingestão de indicadores dietéticos, como frutas e vegetais, guloseimas doces e salgadas, bebidas açucaradas (em porções ou gramas por dia)
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Atividade física avaliada por um questionário
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa, tempo de tela (min/dia)
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Peso corporal dividido pela altura ao quadrado
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Satisfação e uso do aplicativo avaliados por questionário e entrevistas
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Percentagem de utilizadores (pais e enfermeiros de cuidados de saúde primários) que ficaram satisfeitos com a aplicação e utilizaram funcionalidades da aplicação
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Uso do aplicativo conforme avaliado usando a atividade medida objetivamente no aplicativo
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Número de gravações e mensagens lidas no aplicativo (por unidade de tempo, como por semana)
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Autoeficácia dos pais para promover uma alimentação saudável e comportamentos de atividade física em seus filhos, avaliada por um questionário
Prazo: No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Pontuações derivadas de perguntas selecionadas de um questionário (Questionário da Escala de Autoeficácia dos Pais para Promover Atividade Física Saudável e Comportamentos Alimentares em Crianças (PSEPAD)).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo 10.
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No final da intervenção, que é de seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .