Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapp til fremme af sund kost og fysisk aktivitet hos 2,5-årige

1. juli 2022 opdateret af: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

En mobilapp til fremme af sund kost og fysisk aktivitet hos 2,5-årige - et randomiseret kontrolleret forsøg i primær børnesundhedspleje.

Fedme hos børn er stadig et stort globalt sundhedsproblem. Førskolealderen (2-5 år) er blevet identificeret som en kritisk periode til at gribe ind, Mobilteknologi (mHealth) har været vellykket for vægttab og adfærdsændringer hos voksne. Dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et 6-måneders interventionsprogram, den mobilbaserede intervention til at stoppe fedme hos førskolebørn (MINISTOP) 2.0 mobiltelefonapp integreret i primær børnesundhedspleje for forældre til børn i alderen 2,5 år. MINISTOP 2.0-appen er bygget på den tidligere MINISTOP 1.0-app. Fem hundrede børn vil blive rekrutteret ved deres rutinebesøg ved 2,5 års alderen og efter baseline målinger randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Derudover vil efterforskerne vurdere accept, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af appen af ​​forældre og primære børnesundhedsplejersker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

552

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 14183
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Børn ved rutinebesøg i 2,5-3 års alderen på udvalgte primære børnesundhedscentre i Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Børn diagnosticeret med neurologiske eller endokrine sygdomme
  • Børn, der har en forælder, der lider af en alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, hvilket gør studiet for krævende for familien
  • Børn fra familier, der ikke vil være i stand til at forstå indholdet af appen (dvs. taler ikke svensk, engelsk, somali eller arabisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Modtager MINISTOP 2.0 mobiltelefon-appen i 6 måneder
Adfærdsmæssigt: MINITOP 2.0
MINISTOP 2.0 er et adfærdsændringsprogram, der har til formål at fremme sundere kost og fysisk aktivitet blandt 2,5-årige børn. Programmet består af funktioner som information, overvågning og feedback (kostnøglevariabler, fysisk aktivitet, skærmtid), og det er bygget op omkring 13 temaer i løbet af 6-måneders perioden.
Ingen indgriben: Styring
Modtager standardpleje gennem primær børnesundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af diætnøgleindikatorer vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Indtagelse af kostindikatorer såsom frugt og grøntsager, søde og salte godbidder, sukkersødede drikkevarer (i portioner eller gram pr. dag)
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Fysisk aktivitet vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet, skærmtid (min/dag)
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Kropsvægt divideret med kvadratisk højde
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Tilfredshed og brug af appen som vurderet ved et spørgeskema og interviews
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Procentdel af brugere (forældre og primære sundhedsplejersker), der var tilfredse med appen, brugte funktioner i appen
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Brug af appen som vurderet ved hjælp af den objektivt målte aktivitet i appen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Antal optagelser og beskeder læst i appen (pr. tidsenhed, f.eks. pr. uge)
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Forældres selveffektivitet til at fremme sund kost og fysisk aktivitetsadfærd hos deres barn som vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline
Afledte score fra udvalgte spørgsmål fra et spørgeskema (Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviours in Children Scale (PSEPAD) Questionnaire). Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien 10.
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er seks måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Forte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med MINITOP 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner