En mobilapp for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet hos 2,5-åringer
1. juli 2022 oppdatert av: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
En mobilapp for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet hos 2,5-åringer – en randomisert kontrollert prøvelse i primærhelsetjenesten for barn.
Fedme hos barn er fortsatt et stort globalt helseproblem.
Førskolealderen (2-5 år) har blitt identifisert som en kritisk periode for å gripe inn, Mobilteknologi (mHealth) har vært vellykket for vekttap og atferdsendringer hos voksne.
Denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av et 6-måneders intervensjonsprogram, den mobilbaserte intervensjonen for å stoppe fedme hos førskolebarn (MINISTOP) 2.0-mobiltelefonapp integrert i primærhelsetjenesten for foreldre til barn i alderen 2,5 år.
MINISTOP 2.0-appen er bygget på den forrige MINISTOP 1.0-appen.
Fem hundre barn vil bli rekruttert ved deres rutinebesøk ved 2,5 års alder og etter baselinemål randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen.
I tillegg vil etterforskerne vurdere aksept, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av appen av foreldre og primærhelsesykepleiere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
552
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
Linköping, Sverige
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Barn på rutinebesøk ved 2,5-3 års alder ved utvalgte primære barnehelsestasjoner i Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med nevrologiske eller endokrine sykdommer
- Barn som har en forelder som lider av en alvorlig fysisk eller psykisk sykdom som gjør studiet for krevende for familien
- Barn fra familier som ikke vil kunne forstå innholdet i appen (dvs. snakker ikke svensk, engelsk, somali eller arabisk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mottar mobilappen MINISTOP 2.0 i 6 måneder
|
MINISTOP 2.0 er et atferdsendringsprogram som har som mål å fremme sunnere kosthold og fysisk aktivitet blant 2,5 år gamle barn.
Programmet består av funksjoner som informasjon, overvåking og tilbakemelding (nøkkelvariabler i kostholdet, fysisk aktivitet, skjermtid) og det er bygget rundt 13 temaer i løpet av 6-månedersperioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Får standard omsorg gjennom primær barnehelsetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av kostholdsnøkkelindikatorer vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Inntak av kostholdsindikatorer som frukt og grønnsaker, søte og salte godbiter, sukkersøte drikker (i porsjoner eller gram per dag)
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
|
Fysisk aktivitet vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Tid brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet, skjermtid (min/dag)
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Kroppsvekt delt på kvadratisk høyde
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
|
Tilfredshet og bruk av appen vurdert ved et spørreskjema og intervjuer
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Andel brukere (foreldre og primærhelsesykepleiere) som var fornøyd med appen, brukte funksjoner i appen
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
|
Bruk av appen som vurdert ved hjelp av den objektivt målte aktiviteten i appen
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Antall opptak og meldinger lest i appen (per tidsenhet som per uke)
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
|
Foreldres selveffektivitet for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitetsadferd hos barnet sitt, vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Utledet skårer fra utvalgte spørsmål fra et spørreskjema (Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviours in Children Scale (PSEPAD) Questionnaire).
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien 10.
|
Ved slutten av intervensjonen som er seks måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .