Een app voor mobiele telefoons om gezonde voeding en lichaamsbeweging te bevorderen bij 2,5-jarigen
1 juli 2022 bijgewerkt door: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Een app voor mobiele telefoons om gezonde voeding en lichaamsbeweging bij 2,5-jarigen te bevorderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijnsgezondheidszorg voor kinderen.
Obesitas bij kinderen is nog steeds een groot wereldwijd gezondheidsprobleem.
De voorschoolse leeftijd (2-5 jaar) is geïdentificeerd als een kritieke periode om in te grijpen. Mobiele technologie (mHealth) is succesvol geweest voor gewichtsverlies en gedragsveranderingen bij volwassenen.
Deze voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een 6 maanden durend interventieprogramma, de Mobile-based intervention to stop obesitas in preschoolers (MINISTOP) 2.0 mobiele telefoon-app geïntegreerd in de eerstelijnsgezondheidszorg voor ouders van kinderen van 2,5 jaar.
De MINISTOP 2.0-app is gebaseerd op de vorige MINISTOP 1.0-app.
Vijfhonderd kinderen zullen worden gerekruteerd tijdens hun routinebezoek op 2,5-jarige leeftijd en na basismetingen worden ze gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep.
Daarnaast beoordelen de onderzoekers de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de app door ouders en eerstelijns jeugdgezondheidszorgondersteuners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
552
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
Linköping, Zweden
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Kinderen bij het routinebezoek op 2,5-3-jarige leeftijd bij geselecteerde primaire gezondheidscentra voor kinderen in Zweden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met neurologische of endocriene ziekten
- Kinderen van wie een ouder lijdt aan een ernstige lichamelijke of psychische aandoening waardoor de studie te zwaar wordt voor het gezin
- Kinderen uit gezinnen die de inhoud van de app niet kunnen begrijpen (d.w.z. spreek geen Zweeds, Engels, Somalisch of Arabisch)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvangt gedurende 6 maanden de MINISTOP 2.0 mobiele telefoon app
|
De MINISTOP 2.0 is een gedragsveranderingsprogramma gericht op het bevorderen van gezondere voeding en lichaamsbeweging bij kinderen van 2,5 jaar.
Het programma bestaat uit functies zoals informatie, monitoring en feedback (sleutelvariabelen voeding, fysieke activiteit, schermtijd) en is opgebouwd rond 13 thema's gedurende de periode van 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangt standaardzorg via de eerstelijns jeugdgezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van belangrijke voedingsindicatoren zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Inname van voedingsindicatoren zoals fruit en groenten, zoete en hartige lekkernijen, met suiker gezoete dranken (in porties of grammen per dag)
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
|
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit, schermtijd (min/dag)
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
|
Tevredenheid en gebruik van de app beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en interviews
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Percentage gebruikers (ouders en verpleegkundigen eerstelijnsgezondheidszorg) dat tevreden was met de app, gebruikte functies in de app
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
|
Gebruik van de app zoals beoordeeld aan de hand van de objectief gemeten activiteit in de app
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Aantal in de app gelezen opnames en berichten (per tijdseenheid zoals per week)
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
|
Ouderlijke zelfredzaamheid om gezonde voeding en lichaamsbeweging bij hun kind te bevorderen, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Afgeleide scores van geselecteerde vragen uit een vragenlijst (Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children Scale (PSEPAD) Questionnaire).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde 10.
|
Aan het einde van de interventie, dat is zes maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02747
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .