Eine Handy-App zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei 2,5-Jährigen
1. Juli 2022 aktualisiert von: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Eine Handy-App zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei 2,5-Jährigen – eine randomisierte kontrollierte Studie in der primären Kindergesundheitsversorgung.
Adipositas bei Kindern ist nach wie vor ein großes globales Gesundheitsproblem.
Das Vorschulalter (2-5 Jahre) wurde als kritischer Zeitraum für Interventionen identifiziert. Mobile Technologie (mHealth) war erfolgreich für Gewichtsverlust und Verhaltensänderungen bei Erwachsenen.
Diese vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 6-monatigen Interventionsprogramms zu bewerten, der Mobile-based intervention to stop obesity in preschoolers (MINISTOP) 2.0 mobile phone app, integriert in die primäre Kindergesundheitsversorgung für Eltern von Kindern im Alter von 2,5 Jahren.
Die MINISTOP 2.0 App baut auf der vorherigen MINISTOP 1.0 App auf.
Fünfhundert Kinder werden bei ihrem Routinebesuch im Alter von 2,5 Jahren rekrutiert und nach Basismessungen randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Darüber hinaus werden die Ermittler die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der App durch Eltern und Kinderkrankenschwestern bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
552
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huddinge, Schweden, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
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Linköping, Schweden
- Linköping University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Kinder beim Routinebesuch im Alter von 2,5-3 Jahren in ausgewählten primären Kindergesundheitszentren in Schweden
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen neurologische oder endokrine Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Kinder, deren Elternteil an einer schweren körperlichen oder psychischen Erkrankung leidet, wodurch das Studium für die Familie zu anstrengend wird
- Kinder aus Familien, die den Inhalt der App nicht verstehen können (z. spreche kein Schwedisch, Englisch, Somali oder Arabisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Erhält die Handy-App MINISTOP 2.0 für 6 Monate
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Das MINISTOP 2.0 ist ein Programm zur Verhaltensänderung, das darauf abzielt, gesündere Ernährung und körperliche Aktivität bei 2,5-jährigen Kindern zu fördern.
Das Programm besteht aus Funktionen wie Informationen, Überwachung und Feedback (Ernährungsschlüsselvariablen, körperliche Aktivität, Bildschirmzeit) und ist während des 6-Monats-Zeitraums um 13 Themen herum aufgebaut.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält Standardversorgung durch primäre Kindergesundheitsversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme von Ernährungsschlüsselindikatoren, die anhand eines Fragebogens ermittelt wurden
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Aufnahme von Ernährungsindikatoren wie Obst und Gemüse, süße und herzhafte Leckereien, zuckergesüßte Getränke (in Portionen oder Gramm pro Tag)
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Körperliche Aktivität, erhoben durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, Bildschirmzeit (min/Tag)
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Körpergewicht dividiert durch Körpergröße zum Quadrat
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Zufriedenheit und Nutzung der App, erhoben durch Fragebogen und Interviews
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Prozentsatz der Benutzer (Eltern und medizinisches Fachpersonal), die mit der App zufrieden waren, die Funktionen der App genutzt haben
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Nutzung der App, bewertet anhand der objektiv gemessenen Aktivität in der App
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Anzahl der in der App gelesenen Aufnahmen und Nachrichten (pro Zeiteinheit wie z. B. pro Woche)
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Elterliche Selbstwirksamkeit zur Förderung einer gesunden Ernährung und eines körperlichen Aktivitätsverhaltens bei ihrem Kind, wie durch einen Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Abgeleitete Werte aus ausgewählten Fragen eines Fragebogens (Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children Scale (PSEPAD) Questionnaire).
Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert 10.
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Am Ende der Intervention, d. h. sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02747
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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