Aplikacja na telefon komórkowy promująca zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną u 2,5-latków
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Aplikacja na telefon komórkowy do promowania zdrowej diety i aktywności fizycznej u 2,5-latków — randomizowana, kontrolowana próba w podstawowej opiece zdrowotnej nad dziećmi.
Otyłość dziecięca jest nadal poważnym globalnym problemem zdrowotnym.
Wiek przedszkolny (2-5 lat) został uznany za krytyczny okres do interwencji. Technologia mobilna (mHealth) okazała się skuteczna w utracie wagi i zmianie zachowania u dorosłych.
To proponowane randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności 6-miesięcznego programu interwencji, mobilnej interwencji w celu powstrzymania otyłości u przedszkolaków (MINISTOP) 2.0 aplikacji mobilnej zintegrowanej z podstawową opieką zdrowotną dla rodziców dzieci w wieku 2,5 lat.
Aplikacja MINISTOP 2.0 jest oparta na poprzedniej aplikacji MINISTOP 1.0.
Pięćset dzieci zostanie zwerbowanych podczas rutynowej wizyty w wieku 2,5 roku i po pomiarach wyjściowych losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Ponadto badacze ocenią akceptowalność, wykonalność i stosowność aplikacji przez rodziców i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
552
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
Linköping, Szwecja
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dzieci na rutynowej wizycie w wieku 2,5-3 lat w wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci w Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi lub endokrynologicznymi
- Dzieci, których rodzic cierpi na poważną chorobę fizyczną lub psychiczną, co powoduje, że badanie jest zbyt trudne dla rodziny
- Dzieci z rodzin, które nie będą w stanie zrozumieć treści aplikacji (np. nie mówią po szwedzku, angielsku, somalijsku ani arabsku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje aplikację mobilną MINISTOP 2.0 na 6 miesięcy
|
MINISTOP 2.0 to program zmiany zachowań, którego celem jest promowanie zdrowszej diety i aktywności fizycznej wśród 2,5-letnich dzieci.
Program składa się z funkcji takich jak informacje, monitorowanie i informacje zwrotne (kluczowe zmienne dotyczące diety, aktywność fizyczna, czas przed ekranem) i jest zbudowany wokół 13 tematów w okresie 6 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuje standardową opiekę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie kluczowych wskaźników żywieniowych ocenianych za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Spożycie wskaźników dietetycznych, takich jak owoce i warzywa, słodkie i słone smakołyki, napoje słodzone cukrem (w porcjach lub gramach dziennie)
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, czas przed ekranem (min/dzień)
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
|
Zadowolenie i korzystanie z aplikacji oceniane za pomocą kwestionariusza i wywiadów
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Odsetek użytkowników (rodziców i pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej), którzy byli zadowoleni z aplikacji, korzystali z jej funkcji
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
|
Korzystanie z aplikacji oceniane na podstawie obiektywnie mierzonej aktywności w aplikacji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Liczba nagrań i wiadomości odczytanych w aplikacji (na jednostkę czasu, np. na tydzień)
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w promowaniu zdrowej diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną u ich dzieci oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Wyniki uzyskane z wybranych pytań z kwestionariusza (Kwestionariusz Samooceny Rodziców w Promowaniu Zdrowej Aktywności Fizycznej i Zachowań Dietetycznych u Dzieci (PSEPAD)).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna 10.
|
Pod koniec interwencji, czyli sześć miesięcy po okresie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .