Matkapuhelinsovellus terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen 2,5-vuotiailla
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Matkapuhelinsovellus terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen 2,5-vuotiailla – satunnaistettu kontrolloitu koe lasten perusterveydenhuollossa.
Lasten liikalihavuus on edelleen suuri globaali terveysongelma.
Esikouluikä (2-5 vuotta) on tunnistettu kriittiseksi puuttumisjaksoksi, mobiiliteknologia (mHealth) on onnistunut painonpudotuksessa ja käyttäytymisen muutoksissa aikuisilla.
Tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida 6 kuukauden interventioohjelman, esikouluikäisten liikalihavuuden pysäyttämiseen tarkoitetun mobiilipohjaisen interventio (MINISTOP) 2.0 -matkapuhelinsovelluksen, joka on integroitu lasten perusterveydenhuoltoon 2,5-vuotiaiden lasten vanhemmille, tehokkuutta.
MINISTOP 2.0 -sovellus perustuu edelliseen MINISTOP 1.0 -sovellukseen.
Viisisataa lasta rekrytoidaan heidän rutiinikäynnilleen 2,5-vuotiaana ja perusmittausten jälkeen satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Lisäksi tutkijat arvioivat sovelluksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja asianmukaisuutta vanhempien ja perusterveydenhuollon hoitajien toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
552
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 14183
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institute
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Lapset rutiinikäynnillä 2,5-3-vuotiaana valituissa lasten perusterveyskeskuksissa Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu neurologiset tai endokriiniset sairaudet
- Lapset, joiden vanhemmilla on vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, mikä tekee opiskelusta liian vaativan perheelle
- Lapset perheistä, jotka eivät voi ymmärtää sovelluksen sisältöä (esim. älä puhu ruotsia, englantia, somalia tai arabiaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa MINISTOP 2.0 -matkapuhelinsovelluksen 6 kuukauden ajan
|
MINISTOP 2.0 on käyttäytymisen muutosohjelma, jonka tavoitteena on edistää terveellisempää ruokavaliota ja liikuntaa 2,5-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Ohjelma koostuu ominaisuuksista, kuten tiedottamisesta, seurannasta ja palautteesta (ruokavalion avainmuuttujat, fyysinen aktiivisuus, näyttöaika) ja se on rakennettu 13 teeman ympärille 6 kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa normaalia hoitoa lasten perusterveydenhuollon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion avainindikaattoreiden saanti kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ruokavalioindikaattoreiden, kuten hedelmien ja vihannesten, makeiden ja suolaisten herkkujen, sokerilla makeutettujen juomien saanti (annoksina tai grammoina päivässä)
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika, näyttöaika (min/päivä)
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Paino jaettuna pituuden neliöllä
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys ja sovelluksen käyttö kyselyllä ja haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sovellukseen tyytyväisten käyttäjien (vanhemmat ja perusterveydenhoitajat) prosenttiosuus käytti sovelluksen ominaisuuksia
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttö arvioituna objektiivisesti mitatun sovelluksen toiminnan perusteella
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sovelluksessa luettujen tallenteiden ja viestien määrä (aikayksikköä kohden, kuten viikossa)
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhempien itsetehokkuus edistää terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta lapsilleen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Johdetut pisteet kyselylomakkeen valituista kysymyksistä (Parental Self-Efficacy for Promoting Healthy Physical Activity and Dietary Behaviors in Children Scale (PSEPAD) -kysely).
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo 10.
|
Intervention lopussa, joka on kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .