リモートマイク (RM) - 比較研究
2023年4月24日 更新者：Hillary A Snapp、University of Miami
骨伝導デバイスを使用する子供のリモート マイク (RM) 技術: 比較研究
この調査の目的は、リモート マイク (RM) 技術の有無にかかわらず、小児用骨伝導補聴器 (しばしば「BAHA」と呼ばれる) ユーザーの客観的な結果を評価することです。
この研究では、2 つのリモート マイクロフォン技術を評価して、騒音下でのことばの理解における利点を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Kristine Harris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
小児RM技術グループ:
包含基準:
- 英語を話す小児伝導装置のユーザーとその保護者が研究に含まれます。
- 5 歳から 17 歳までの小児患者で、最低 30 デシベル (dB) の空気骨ギャップを伴う伝音難聴または混合型の片耳または両耳の難聴があります。
除外基準:
-記載されている包含基準を満たさない参加者。
通常の聴覚コントロール:
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 聴覚閾値 < 25 dB 500 - 4,000 Hz.
除外基準:
- 英語を話さない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモートマイク (RM) 技術グループ
RM 技術グループは、小児科の参加者に限定されます。 参加者は、次の 3 つの条件で個別にテストされます。
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参加者の小児用骨伝導補聴器。
Cochlear Corporation の Mini Microphone 2+ ワイヤレス オーディオ ストリーミング アクセサリは、会話や音声の送信に使用されるアクセサリです。
マイクと、補聴器に接続された受信機に信号を転送する送信機で構成されています。
Sonova のロジャー デジタル アダプティブ RM システムは、互換性のある補聴器に接続できるアクセサリです。
接続された補聴器に信号を直接ストリーミングする外部マイクを提供します。
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アクティブコンパレータ：通常の聴覚コントロール
通常の聴力管理は、大人 15 名に制限されます。 参加者は、次の 6 つの条件で個別にテストされます。
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参加者の小児用骨伝導補聴器。
Cochlear Corporation の Mini Microphone 2+ ワイヤレス オーディオ ストリーミング アクセサリは、会話や音声の送信に使用されるアクセサリです。
マイクと、補聴器に接続された受信機に信号を転送する送信機で構成されています。
Sonova のロジャー デジタル アダプティブ RM システムは、互換性のある補聴器に接続できるアクセサリです。
接続された補聴器に信号を直接ストリーミングする外部マイクを提供します。
対側プラグ付き参加者の片側補聴器。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正答率
時間枠：2時間
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-10 デシベル (dB) の信号対雑音比で小児 AZBio センテンス リスト テストを介して評価された正しい単語応答の割合。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100% で、スコアが高いほど、ノイズ パフォーマンスのリスニングが向上していることを示します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。