Microphone déporté (RM) - Une étude comparative
24 avril 2023 mis à jour par: Hillary A Snapp, University of Miami
Technologie de microphone à distance (RM) chez les enfants utilisant des dispositifs à conduction osseuse : une étude comparative
Le but de cette enquête est d'évaluer les résultats objectifs chez les utilisateurs pédiatriques d'appareils auditifs à conduction osseuse (souvent appelés « BAHA ») avec et sans technologie de microphone à distance (RM).
Dans cette étude, deux technologies de microphone à distance seront évaluées pour déterminer les avantages de la compréhension de la parole dans le bruit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Kristine Harris
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Groupe de technologie RM pédiatrique :
Critère d'intégration:
- Les utilisateurs d'appareils de conduction pédiatrique anglophones et leur(s) tuteur(s) seront inclus dans l'étude.
- Nous inclurons les patients pédiatriques âgés de 5 à 17 ans qui ont une surdité de transmission ou mixte unilatérale ou bilatérale avec un écart air-os d'au moins 30 décibels (dB).
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion décrits.
Contrôles d'audition normale :
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans.
- Seuils d'audition < 25 dB 500 - 4 000 Hz.
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de technologie de microphone à distance (RM)
Le groupe de technologie RM sera limité aux participants en pédiatrie. Les participants seront testés séparément sur les trois conditions suivantes :
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Appareil auditif pédiatrique à conduction osseuse du participant.
L'accessoire de diffusion audio sans fil Mini Microphone 2+ de Cochlear Corporation est un accessoire utilisé pour transmettre la parole et le son.
Il se compose d'un microphone et d'un émetteur qui transfère le signal à un récepteur connecté à un appareil auditif.
Le système Roger Digital Adaptive RM de Sonova est un accessoire qui peut être connecté à une aide auditive compatible.
Il offre un microphone externe qui transmet les signaux directement à l'aide auditive connectée.
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Comparateur actif: Contrôles auditifs normaux
Les contrôles auditifs normaux seront limités à 15 adultes. Les participants seront testés séparément sur les six conditions suivantes :
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Appareil auditif pédiatrique à conduction osseuse du participant.
L'accessoire de diffusion audio sans fil Mini Microphone 2+ de Cochlear Corporation est un accessoire utilisé pour transmettre la parole et le son.
Il se compose d'un microphone et d'un émetteur qui transfère le signal à un récepteur connecté à un appareil auditif.
Le système Roger Digital Adaptive RM de Sonova est un accessoire qui peut être connecté à une aide auditive compatible.
Il offre un microphone externe qui transmet les signaux directement à l'aide auditive connectée.
Prothèse auditive unilatérale du participant avec prise controlatérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réponses correctes
Délai: 2 heures
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Pourcentage de mots corrects évalués par le test Pediatric AZBio Sentence List à un rapport signal sur bruit de -10 décibels (dB).
Le score total varie de 0 à 100 %, le score le plus élevé indiquant une meilleure écoute dans le bruit.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hillary Snapp, AuD, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .