원격 마이크(RM) - 비교 연구
2023년 4월 24일 업데이트: Hillary A Snapp, University of Miami
골전도 장치를 사용하는 어린이의 원격 마이크(RM) 기술: 비교 연구
이 조사의 목적은 원격 마이크(RM) 기술이 있거나 없는 소아 골전도 청각 장치(종종 "BAHA"라고 함) 사용자의 객관적인 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 두 개의 원격 마이크 기술을 평가하여 소음 속에서 어음 이해의 이점을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Kristine Harris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
소아 RM 기술 그룹:
포함 기준:
- 영어를 사용하는 소아 전도 장치 사용자 및 보호자가 학습에 포함됩니다.
- 우리는 최소 30데시벨(dB)의 기골 간격을 가진 전음성 또는 혼합 편측성 또는 양측성 난청이 있는 5세에서 17세 사이의 소아 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 설명된 포함 기준을 충족하지 않는 참가자.
정상적인 청력 조절:
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 청력 역치 < 25dB 500 - 4,000Hz.
제외 기준:
- 비영어권 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 마이크(RM) 기술 그룹
RM 기술 그룹은 소아과 참가자로 제한됩니다. 참가자는 다음 세 가지 조건에서 별도로 테스트됩니다.
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참가자의 소아용 골전도 청각 장치.
Cochlear Corporation의 Mini Microphone 2+ 무선 오디오 스트리밍 액세서리는 말과 소리를 전송하는 데 사용되는 액세서리입니다.
보청기에 연결된 수신기로 신호를 전송하는 마이크와 송신기로 구성됩니다.
Sonova의 Roger Digital Adaptive RM 시스템은 호환되는 보청기에 연결할 수 있는 액세서리입니다.
연결된 보청기로 신호를 직접 스트리밍하는 외부 마이크를 제공합니다.
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활성 비교기: 정상적인 청력 조절
정상적인 청력 조절은 성인 15명으로 제한됩니다. 참가자는 다음 6가지 조건에서 개별적으로 테스트됩니다.
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참가자의 소아용 골전도 청각 장치.
Cochlear Corporation의 Mini Microphone 2+ 무선 오디오 스트리밍 액세서리는 말과 소리를 전송하는 데 사용되는 액세서리입니다.
보청기에 연결된 수신기로 신호를 전송하는 마이크와 송신기로 구성됩니다.
Sonova의 Roger Digital Adaptive RM 시스템은 호환되는 보청기에 연결할 수 있는 액세서리입니다.
연결된 보청기로 신호를 직접 스트리밍하는 외부 마이크를 제공합니다.
반대측 플러그가 있는 참가자의 편측 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 단어 응답의 백분율
기간: 2시간
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-10 데시벨(dB) 신호 대 잡음비에서 소아 AZBio 문장 목록 테스트를 통해 평가된 올바른 단어 응답의 백분율입니다.
총 점수 범위는 0-100%이며 점수가 높을수록 소음 성능이 증가했음을 나타냅니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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