Micrófono remoto (RM): un estudio comparativo
24 de abril de 2023 actualizado por: Hillary A Snapp, University of Miami
Tecnología de micrófono remoto (RM) en niños que usan dispositivos de conducción ósea: un estudio comparativo
El propósito de esta investigación es evaluar resultados objetivos en usuarios de dispositivos auditivos pediátricos de conducción ósea (a menudo denominados "BAHA") con y sin tecnología de micrófono remoto (RM).
En este estudio, se evaluarán dos tecnologías de micrófono remoto para determinar el beneficio en la comprensión del habla en ruido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Kristine Harris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Grupo de tecnología de RM pediátrica:
Criterios de inclusión:
- Los usuarios de dispositivos de conducción pediátricos de habla inglesa y sus tutores se incluirán en el estudio.
- Incluiremos a pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad que tengan una pérdida auditiva conductiva o mixta unilateral o bilateral con un mínimo de 30 decibeles (dB) de brecha aire-hueso.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplan con los criterios de inclusión descritos.
Controles auditivos normales:
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Umbrales de audición < 25 dB 500 - 4.000 Hz.
Criterio de exclusión:
- No hablantes de inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tecnología de micrófonos remotos (RM)
El grupo de tecnología de RM se limitará a los participantes de pediatría. Los participantes serán evaluados por separado en las tres condiciones siguientes:
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Dispositivo auditivo pediátrico de conducción ósea del participante.
El accesorio de transmisión de audio inalámbrico Mini Microphone 2+ de Cochlear Corporation es un accesorio que se utiliza para transmitir voz y sonido.
Consiste en un micrófono y un transmisor que transfiere la señal a un receptor que está conectado a un dispositivo auditivo.
El sistema Roger Digital Adaptive RM de Sonova es un accesorio que se puede conectar a un audífono compatible.
Ofrece un micrófono externo que transmite señales directamente al audífono conectado.
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Comparador activo: Controles auditivos normales
Los controles auditivos normales estarán limitados a 15 adultos. Los participantes serán evaluados por separado en las siguientes seis condiciones:
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Dispositivo auditivo pediátrico de conducción ósea del participante.
El accesorio de transmisión de audio inalámbrico Mini Microphone 2+ de Cochlear Corporation es un accesorio que se utiliza para transmitir voz y sonido.
Consiste en un micrófono y un transmisor que transfiere la señal a un receptor que está conectado a un dispositivo auditivo.
El sistema Roger Digital Adaptive RM de Sonova es un accesorio que se puede conectar a un audífono compatible.
Ofrece un micrófono externo que transmite señales directamente al audífono conectado.
Audífono unilateral del participante con tapón contralateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas de palabras correctas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Porcentaje de respuestas de palabras correctas evaluadas a través de la prueba de lista de oraciones pediátrica AZBio con una relación señal/ruido de -10 decibelios (dB).
La puntuación total oscila entre 0 y 100 %; la puntuación más alta indica una mayor escucha en el rendimiento del ruido.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hillary Snapp, AuD, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .