Remote Microphone (RM) - vertaileva tutkimus
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hillary A Snapp, University of Miami
Remote Microphone (RM) -tekniikka lapsilla, jotka käyttävät luun johtavia laitteita: vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida objektiivisia tuloksia lasten luun johtumiskuulolaitteiden (jota usein kutsutaan nimellä "BAHA") käyttäjillä etämikrofonitekniikan (RM) kanssa tai ilman.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta etämikrofonitekniikkaa, jotta voidaan määrittää hyödyt puheen ymmärtämisessä kohinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Kristine Harris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Pediatric RM Technology Group:
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset lasten johtumislaitteiden käyttäjät ja heidän huoltajansa otetaan mukaan tutkimukseen.
- Mukaan otetaan 5-17-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on konduktiivinen tai sekakuulon heikkeneminen yksi- tai molemminpuolisesti vähintään 30 desibelin (dB) ilma-luuvälillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä kuvattuja osallistumiskriteerejä.
Normaalit kuulonsäätimet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Kuulokynnykset < 25 dB 500 - 4000 Hz.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin englanninkieliset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remote Microphone (RM) Technology Group
RM-teknologiaryhmä rajoittuu pediatrian osallistujiin. Osallistujat testataan erikseen seuraavilla kolmella ehdolla:
|
Osallistujan lasten luun johtumiskuulolaite.
Cochlear Corporationin Mini Microphone 2+ Wireless Audio Streaming Accessory on lisävaruste, jota käytetään puheen ja äänen välittämiseen.
Se koostuu mikrofonista ja lähettimestä, joka siirtää signaalin kuulolaitteeseen liitettyyn vastaanottimeen.
Sonovan Roger Digital Adaptive RM -järjestelmä on lisävaruste, joka voidaan liittää yhteensopivaan kuulokojeeseen.
Siinä on ulkoinen mikrofoni, joka lähettää signaalit suoraan liitettyyn kuulokojeeseen.
|
|
Active Comparator: Normaalit kuulonsäätimet
Normaalit kuulonhallintalaitteet rajoitetaan 15 aikuiseen. Osallistujat testataan erikseen kuudella seuraavista ehdoista:
|
Osallistujan lasten luun johtumiskuulolaite.
Cochlear Corporationin Mini Microphone 2+ Wireless Audio Streaming Accessory on lisävaruste, jota käytetään puheen ja äänen välittämiseen.
Se koostuu mikrofonista ja lähettimestä, joka siirtää signaalin kuulolaitteeseen liitettyyn vastaanottimeen.
Sonovan Roger Digital Adaptive RM -järjestelmä on lisävaruste, joka voidaan liittää yhteensopivaan kuulokojeeseen.
Siinä on ulkoinen mikrofoni, joka lähettää signaalit suoraan liitettyyn kuulokojeeseen.
Osallistujan yksipuolinen kuulokoje, jossa vastapuolen tulppa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden sanavastausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Oikeiden sanavastausten prosenttiosuus laskettuna Pediatric AZBio Sentence List -testillä -10 desibelin (dB) signaali-kohinasuhteella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä kuuntelua kohinassa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hillary Snapp, AuD, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .