Microfono remoto (RM) - Uno studio comparativo
24 aprile 2023 aggiornato da: Hillary A Snapp, University of Miami
Tecnologia del microfono remoto (RM) nei bambini che utilizzano dispositivi a conduzione ossea: uno studio comparativo
Lo scopo di questa indagine è valutare i risultati oggettivi negli utenti pediatrici di apparecchi acustici a conduzione ossea (spesso definiti "BAHA") con e senza tecnologia del microfono remoto (RM).
In questo studio, verranno valutate due tecnologie di microfoni remoti per determinare i benefici nella comprensione del parlato nel rumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Kristine Harris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Gruppo tecnologico RM pediatrico:
Criterio di inclusione:
- Gli utenti di dispositivi di conduzione pediatrici di lingua inglese e i loro tutori saranno inclusi per lo studio.
- Includeremo pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 17 anni che hanno una perdita dell'udito unilaterale o bilaterale conduttiva o mista con un minimo di 30 decibel (dB) di gap aria-osso.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione descritti.
Controlli dell'udito normali:
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni.
- Soglie uditive < 25 dB 500 - 4.000 Hz.
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tecnologico per microfoni remoti (RM).
Il gruppo di tecnologia RM sarà limitato ai partecipanti di pediatria. I partecipanti saranno testati separatamente sulle tre seguenti condizioni:
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Apparecchio acustico pediatrico a conduzione ossea del partecipante.
L'accessorio per lo streaming audio wireless Mini Microphone 2+ di Cochlear Corporation è un accessorio utilizzato per trasmettere voce e suoni.
Consiste in un microfono e un trasmettitore che trasferisce il segnale a un ricevitore collegato a un apparecchio acustico.
Il sistema Roger Digital Adaptive RM di Sonova è un accessorio che può essere collegato a un apparecchio acustico compatibile.
Offre un microfono esterno che trasmette i segnali direttamente all'apparecchio acustico collegato.
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Comparatore attivo: Normali controlli dell'udito
I normali controlli dell'udito saranno limitati a 15 adulti. I partecipanti saranno testati separatamente sulle sei seguenti condizioni:
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Apparecchio acustico pediatrico a conduzione ossea del partecipante.
L'accessorio per lo streaming audio wireless Mini Microphone 2+ di Cochlear Corporation è un accessorio utilizzato per trasmettere voce e suoni.
Consiste in un microfono e un trasmettitore che trasferisce il segnale a un ricevitore collegato a un apparecchio acustico.
Il sistema Roger Digital Adaptive RM di Sonova è un accessorio che può essere collegato a un apparecchio acustico compatibile.
Offre un microfono esterno che trasmette i segnali direttamente all'apparecchio acustico collegato.
Apparecchio acustico unilaterale del partecipante con spina controlaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte di parole corrette
Lasso di tempo: 2 ore
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Percentuale di risposte di parole corrette valutate tramite il test Pediatric AZBio Sentence List con un rapporto segnale/rumore di -10 decibel (dB).
Il punteggio totale varia da 0 a 100% con il punteggio più alto che indica un aumento delle prestazioni di ascolto in termini di rumore.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary Snapp, AuD, Ph.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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