小児における尿道圧プロファイル測定の使用を調査するための症例対照研究

論理的根拠 子供の膀胱の問題は一般的であり、失禁や社会的苦痛をもたらします。

膀胱は、貯蔵と排出という 2 つの機能を果たします。 互いに同期して作用し、これを達成できるようにする 2 つのコンポーネントがあります: 排尿筋と括約筋複合体です。 排尿筋は、膀胱の壁にある筋肉です。 括約筋複合体は、膀胱の出口である尿道に作用する筋肉群です。 保管中、括約筋複合体が閉じている間、排尿筋は弛緩しています。 膀胱を空にするとき、排尿筋は収縮し、括約筋は弛緩します。 いずれかの成分の異常な機能は、下部尿路症状 (頻尿、尿失禁、排尿困難を含む) および腎臓への危険を含む異常な膀胱機能をもたらします。 具体的には、括約筋の異常は、保管中の失禁、または排尿中の閉塞性の問題のいずれかになります。

小児の膀胱診断の確立には、膀胱機能の検査が役立ちます。 大多数の小児では、これは、膀胱日誌、流量、血流パターンの残存量測定、および皮膚電極を使用した筋電図 (EMG) を含む非侵襲的評価で行うことができます。 ただし、非侵襲的検査では十分な情報が得られない子供もいるため、ビデオ膀胱内圧測定法 (VCMG) または尿力学が実施されます。 これらはより侵襲的な検査です。 膀胱と腹部（通常は直腸）にカテーテルを挿入して、排尿筋によって生じる圧力を測定します。 流量は排出中に測定されます。 これを X 線透視と組み合わせることで、追加の解剖学的情報が得られます。 VCMG は、排尿筋に関する直接的な情報を提供します。 小児の標準的な VCMG は現在、括約筋の緊張に関する直接的な情報を提供していません。 括約筋機能に関する情報は、漏出中または排尿中の圧力を測定することにより、流量、圧力、および X 線イメージングの分析から間接的に提供されます。

研究者は、子供の括約筋機能の直接診断テストを開発する必要があると考えています。 調査官は、子供が括約筋の活動低下と活動亢進の両方で見られる練習をしています. 括約筋の活動低下は、神経疾患（神経障害性膀胱）の結果として異常な膀胱機能を持つ子供に最もよく見られます。 子供の括約筋不全は治療が難しい場合があります。 状態をより正確に定義できる診断テストにより、より適切な標的治療が可能になる場合があります。 括約筋が過剰に活動すると、膀胱の排出が不十分になります。 しかし、膀胱の排出不良は、排尿筋の活動低下によっても生じる可能性があります。 膀胱が完全に空にされていない患者では、その状態が排尿筋の機能低下によるものなのか括約筋の過活動によるものなのかを区別するのが難しい場合があります (例: 機能不全の排尿または高緊張の非弛緩性括約筋タイプの状態)。 2 つの状態は非常に異なる治療を必要とするため、この区別は重要です。

括約筋機能のテストがあります。

• 腹部漏出点圧 (ALPP)。 これは VCMG 中に実行されます。 これは、一連のますます強力なバルサルバ操作または咳の間に漏れが発生する、膀胱内で測定される最低圧力です。 これは、失禁の発生に依存します。 これは、括約筋機能の間接的なテストです。漏れの正確な瞬間における膀胱内の圧力は、括約筋緊張の尺度を提供します。 子供にこのテストを実行させるのが難しい場合があります。
• 逆行性漏れ点圧力 (RLPP)。 これは、男性で行われる括約筋の衰弱のテストです。 男性の尿道にカテーテルを挿入し、X線造影剤を注入します。 RLPP は、造影剤が括約筋を超えて膀胱に入るのに必要な最低圧力です。 この検査には十分な長さの尿道が必要なため、実際には男性にのみ使用できます。
• 筋電図 (EMG)。 電極は、電気的活動を測定するために使用できます。 子供では皮膚電極が使用されます。これにより、骨盤底と括約筋の活動を区別することが困難になります。 侵襲的針電極を使用して括約筋を特異的に標的とすることができますが、これは煩雑で侵襲的であり、提供されるユニットはごくわずかです。 EMG は、記録されている筋肉の過活動があるかどうかに関する定性的な情報を提供します。
• ビデオサイトメトグラム (VCMG)。 上述のように、これにより、排尿中の圧流およびＸ線像からの評価および意見に基づいて、排尿中の括約筋の過活動の存在を評価することができる。
• 尿道圧プロファイル (UPP)。 圧力記録カテーテルを括約筋に通して、括約筋によって加えられる圧力を直接測定します。 この技術は、括約筋活動の過活動と過小活動の両方を識別するために使用できます。 UPP の手法は、最大尿道閉鎖圧 (MUCP) を導き出すために使用されます。 これは、尿道圧と膀胱内圧の最大差です。

尿道圧プロファイル測定は、診断テストとして非常に有望です。 成人では、括約筋の衰弱を診断すること、および高音の非弛緩性括約筋障害を診断することが検証されています. テストは簡単に実行できます。 その使用は、以前に子供で説明されています。この初期の説明では、膀胱出口閉塞の診断には役立たないことがわかりました。 ただし、UPP が有望である状態の 1 つは、高緊張の非弛緩性括約筋であり、これは後になってまで臨床的実体として説明されていませんでした。 ただし、UPP は子供では検証されていません。

研究者は、子供の UPP の使用を調査するための研究を提案しています。 仮説は、コントロール患者を括約筋の活動低下または括約筋の活動亢進のいずれかと区別できる UPP の値と特性があるというものです。

治験責任医師は、3 つの患者グループで MUCP を測定し、値を比較します。 これら 3 つのグループについて詳しく説明します。

コントロール。 これらの患者には既知の膀胱疾患はありません。 これは、採用前のチェックで尋ねられます。 患者は、検証済みのアンケートに記入します-機能不全ボイディングスコアリングシステム（DVSS）。 通常のスコア、つまり女の子で 6 未満、男の子で 9 未満の場合、その子供には重大な排尿症状がないことを示します。

UPP の測定は侵襲的であり、細いカテーテルを尿道に通す必要があります。それ以外の点では健康な子供にそれを実行すると、困難が生じます。 したがって、UPP は、腎結石などの他の泌尿器疾患のために全身麻酔を必要とする小児では、全身麻酔下で測定されます。 そのような子供は、泌尿器科手術の一環として、尿道にはるかに大きな器具を通すため、尿道圧プロファイルを実行しても、不快感やリスクが大幅に増加することはありません。 全身麻酔は、吸入麻酔薬で導入されます。 その後、同じ吸入剤で軽いレベルの全身麻酔が維持されます。 これにより、UPP 値に影響を与える可能性のある静脈内麻酔薬の投与を避けることができます。 軽い吸入全身麻酔が UPP 測定に影響を与えることは示されていません。 UPP 測定が実行された後、所要時間は 5 分未満であると予想されます。全身麻酔は、計画された泌尿器科手術に十分なレベルに変更されます。

括約筋の過活動 これらの患者は、括約筋活動の異常のために膀胱サービスに問題を抱えています。 これらの子供たちは、高音括約筋を持っていると予想されます。 彼らは、高緊張の非弛緩性括約筋、ファウラー症候群、排尿機能障害など、さまざまな診断を受けている可能性があります。 彼らは一般的に、ためらい、緊張、貧弱な排尿、または不完全な排尿の感覚などの排尿症状を有する. おそらく、周波数切迫や失禁などの蓄積症状の発生率は驚くほど高い。

詳細な説明: 論理的根拠 子供の膀胱の問題は一般的であり、失禁や社会的苦痛をもたらします。

膀胱は、貯蔵と排出という 2 つの機能を果たします。 互いに同期して作用し、これを達成できるようにする 2 つのコンポーネントがあります: 排尿筋と括約筋複合体です。 排尿筋は、膀胱の壁にある筋肉です。 括約筋複合体は、膀胱の出口である尿道に作用する筋肉群です。 保管中、括約筋複合体が閉じている間、排尿筋は弛緩しています。 膀胱を空にするとき、排尿筋は収縮し、括約筋は弛緩します。 いずれかの成分の異常な機能は、下部尿路症状 (頻尿、尿失禁、排尿困難を含む) および腎臓への危険を含む異常な膀胱機能をもたらします。 具体的には、括約筋の異常は、保管中の失禁、または排尿中の閉塞性の問題のいずれかになります。

小児の膀胱診断の確立には、膀胱機能の検査が役立ちます。 大多数の小児では、これは、膀胱日誌、流量、血流パターンの残存量測定、および皮膚電極を使用した筋電図 (EMG) を含む非侵襲的評価で行うことができます。 ただし、非侵襲的検査では十分な情報が得られない子供もいるため、ビデオ膀胱内圧測定法 (VCMG) または尿力学が実施されます。 これらはより侵襲的な検査です。 膀胱と腹部（通常は直腸）にカテーテルを挿入して、排尿筋によって生じる圧力を測定します。 流量は排出中に測定されます。 これを X 線透視と組み合わせることで、追加の解剖学的情報が得られます。 VCMG は、排尿筋に関する直接的な情報を提供します。 小児の標準的な VCMG は現在、括約筋の緊張に関する直接的な情報を提供していません。 括約筋機能に関する情報は、漏出中または排尿中の圧力を測定することにより、流量、圧力、および X 線イメージングの分析から間接的に提供されます。

研究者は、子供の括約筋機能の直接診断テストを開発する必要があると考えています。 調査官は、子供が括約筋の活動低下と活動亢進の両方で見られる練習をしています. 括約筋の活動低下は、神経疾患（神経障害性膀胱）の結果として異常な膀胱機能を持つ子供に最もよく見られます。 子供の括約筋不全は治療が難しい場合があります。 状態をより正確に定義できる診断テストにより、より適切な標的治療が可能になる場合があります。 括約筋が過剰に活動すると、膀胱の排出が不十分になります。 しかし、膀胱の排出不良は、排尿筋の活動低下によっても生じる可能性があります。 膀胱が完全に空にされていない患者では、その状態が排尿筋の機能低下によるものなのか括約筋の過活動によるものなのかを区別するのが難しい場合があります (例: 機能不全の排尿または高緊張の非弛緩性括約筋タイプの状態)。 2 つの状態は非常に異なる治療を必要とするため、この区別は重要です。

括約筋機能のテストがあります。

• 腹部漏出点圧 (ALPP)。 これは VCMG 中に実行されます。 これは、一連のますます強力なバルサルバ操作または咳の間に漏れが発生する、膀胱内で測定される最低圧力です。 これは、失禁の発生に依存します。 これは、括約筋機能の間接的なテストです。漏れの正確な瞬間における膀胱内の圧力は、括約筋緊張の尺度を提供します。 子供にこのテストを実行させるのが難しい場合があります。
• 逆行性漏れ点圧力 (RLPP)。 これは、男性で行われる括約筋の衰弱のテストです。 男性の尿道にカテーテルを挿入し、X線造影剤を注入します。 RLPP は、造影剤が括約筋を超えて膀胱に入るのに必要な最低圧力です。 この検査には十分な長さの尿道が必要なため、実際には男性にのみ使用できます。
• 筋電図 (EMG)。 電極は、電気的活動を測定するために使用できます。 子供では皮膚電極が使用されます。これにより、骨盤底と括約筋の活動を区別することが困難になります。 侵襲的針電極を使用して括約筋を特異的に標的とすることができますが、これは煩雑で侵襲的であり、提供されるユニットはごくわずかです。 EMG は、記録されている筋肉の過活動があるかどうかに関する定性的な情報を提供します。
• ビデオサイトメトグラム (VCMG)。 上述のように、これにより、排尿中の圧流およびＸ線像からの評価および意見に基づいて、排尿中の括約筋の過活動の存在を評価することができる。
• 尿道圧プロファイル (UPP)。 圧力記録カテーテルを括約筋に通して、括約筋によって加えられる圧力を直接測定します。 この技術は、括約筋活動の過活動と過小活動の両方を識別するために使用できます。 UPP の手法は、最大尿道閉鎖圧 (MUCP) を導き出すために使用されます。 これは、尿道圧と膀胱内圧の最大差です。

尿道圧プロファイル測定は、診断テストとして非常に有望です。 成人では、括約筋の衰弱を診断すること、および高音の非弛緩性括約筋障害を診断することが検証されています. テストは簡単に実行できます。 その使用は、以前に子供で説明されています。この初期の説明では、膀胱出口閉塞の診断には役立たないことがわかりました。 ただし、UPP が有望である状態の 1 つは、高緊張の非弛緩性括約筋であり、これは後になってまで臨床的実体として説明されていませんでした。 ただし、UPP は子供では検証されていません。

研究者は、子供の UPP の使用を調査するための研究を提案しています。 仮説は、コントロール患者を括約筋の活動低下または括約筋の活動亢進のいずれかと区別できる UPP の値と特性があるというものです。

治験責任医師は、3 つの患者グループで MUCP を測定し、値を比較します。 これら 3 つのグループについて詳しく説明します。

コントロール。 これらの患者には既知の膀胱疾患はありません。 これは、採用前のチェックで尋ねられます。 患者は、検証済みのアンケートに記入します-機能不全ボイディングスコアリングシステム（DVSS）。 通常のスコア、つまり女の子で 6 未満、男の子で 9 未満の場合、その子供には重大な排尿症状がないことを示します。

UPP の測定は侵襲的であり、細いカテーテルを尿道に通す必要があります。それ以外の点では健康な子供にそれを実行すると、困難が生じます。 したがって、UPP は、腎結石などの他の泌尿器疾患のために全身麻酔を必要とする小児では、全身麻酔下で測定されます。 そのような子供は、泌尿器科手術の一環として、尿道にはるかに大きな器具を通すため、尿道圧プロファイルを実行しても、不快感やリスクが大幅に増加することはありません。 全身麻酔は、吸入麻酔薬で導入されます。 その後、同じ吸入剤で軽いレベルの全身麻酔が維持されます。 これにより、UPP 値に影響を与える可能性のある静脈内麻酔薬の投与を避けることができます。 軽い吸入全身麻酔が UPP 測定に影響を与えることは示されていません。 UPP 測定が実行された後、所要時間は 5 分未満であると予想されます。全身麻酔は、計画された泌尿器科手術に十分なレベルに変更されます。

括約筋の過活動 これらの患者は、括約筋活動の異常のために膀胱サービスに問題を抱えています。 これらの子供たちは、高音括約筋を持っていると予想されます。 彼らは、高緊張の非弛緩性括約筋、ファウラー症候群、排尿機能障害など、さまざまな診断を受けている可能性があります。 彼らは一般的に、ためらい、緊張、貧弱な排尿、または不完全な排尿の感覚などの排尿症状を有する. おそらく、周波数切迫や失禁などの蓄積症状の発生率は驚くほど高い。

機能不全の排尿の診断は、代表的な少なくとも 2 つの代表的な排尿に基づく骨盤筋電図の排尿に基づいて行われます。

採用される子供たちは、臨床ケアの一環として VCMG 尿力学を必要とします。 研究のこの部門に募集された患者は、さらに、VCMG と同じ日に尿道圧プロファイル測定を行います。

VCMG では、尿道および直腸カテーテルの挿入が必要です。 これは侵襲的な処置です。 少人数の子供たちのグループでは、これは簡単です。これらの子供たちは、膀胱を空にするために定期的に断続的なカテーテル法を行っているため、カテーテルを通すことに慣れています。 しかし、ほとんどの場合、尿道カテーテルを通過させることは苦痛を伴う可能性があるため、研究者ユニットでは、7 歳未満の場合は全身麻酔下で、7 歳以上の場合は吸入鎮静法 (Entonox) を使用して、尿力学のためのカテーテル挿入が行われます。年。

研究のこの部門に参加する被験者は、VCMGを受ける。 UPP 測定は、膀胱カテーテルの挿入直前に行われます。 カテーテル挿入に鎮静または麻酔が必要な場合は、これを投与し、リグノカイン ゲルを尿道に塗布し (VCMG の前にカテーテルを挿入する場合の標準)、UPP 測定を行い、尿力学のためにカテーテルを挿入します。

括約筋の活動低下 括約筋の活動低下は、腹圧性尿失禁の症状を引き起こします。 小児における尿道括約筋の衰弱の最も一般的な原因は、神経因性膀胱を引き起こす神経疾患です。 これらの神経学的状態には、二分脊椎の子供が含まれます (例: 脊髄髄膜瘤または閉鎖性脊椎関節症）。 治験責任医師室では、神経因性膀胱の子供は、膀胱を空にするための断続的なカテーテル法と膀胱貯留圧を下げるための抗ムスカリン薬で頻繁に管理されます。彼らは、ビデオ膀胱内尿流動態検査による膀胱の年次監視を受けます。 彼らはカテーテルと VCMG に精通しています。

腹圧性尿失禁は、子供の珍しい症状です。 捜査班では、これらの子供たちは VCMG で頻繁に捜査されます。

このアームに採用された被験者は、腹圧性尿失禁の症状があるか、尿失禁の症状に関連する神経因性膀胱を持っています。

研究のこの部門に参加する被験者は、VCMGを受ける。 UPP 測定は、膀胱カテーテルの挿入直前に行われます。 カテーテル挿入に鎮静または麻酔が必要な場合は、これを投与し、リグノカイン ゲルを尿道に塗布し (VCMG の前にカテーテルを挿入する場合の標準)、UPP 測定を行い、尿力学のためにカテーテルを挿入します。

これらの患者の UPP は、その後の尿力学が腹圧性尿失禁または排尿筋の過活動が同時にない状態での持続性尿失禁のいずれかを示す場合、分析に含まれます。

仮説：

UPP 測定時の MUCP の値と特性を 3 つのグループ間で比較し、これらの結果に基づいてグループを区別できるかどうかを確認します。 仮説は、括約筋の過活動および括約筋の活動が不十分な対照から正常な対照を区別できる MUCP のカットオフ値があるというものです。