Casekontrolstudie til undersøgelse af brugen af ​​måling af urinrørstrykprofil hos børn

Baggrund Blæreproblemer hos børn er almindelige, hvilket resulterer i inkontinens og social nød.

Blæren udfører to funktioner: opbevaring og tømning. Den har to komponenter, der virker synkront med hinanden og gør det muligt for den at opnå dette: detrusor- og sphincterkomplekset. Detrusor er musklen i blærens væg. Ringmuskelkomplekset er en gruppe muskler, der virker på urinrøret, som er blærens udløb. Under opbevaring afspændes detrusormusklen, mens sphincterkomplekset er lukket. Under blæretømning trækker detrusormusklen sig sammen, mens lukkemusklen slapper af. Unormal funktion af begge komponenter vil resultere i unormal blærefunktion, herunder symptomer på nedre urinveje (inklusive hyppighed, inkontinens, tømningsbesvær) og fare for nyrerne. Specifikt vil abnormitet af sphincteren resultere i enten inkontinens under opbevaring eller obstruktive problemer under tømning.

Etablering af en blærediagnose hos børn hjælpes ved at udføre en test af blærefunktion. Hos de fleste børn kan dette gøres med ikke-invasive vurderinger, der inkluderer blæredagbog, flowhastigheder, flowmønstre, målinger af restvolumen og elektromyogram (EMG) ved hjælp af hudelektroder. Hos nogle børn er ikke-invasiv test dog ikke i stand til at give tilstrækkelig information, og derfor udføres videocystometri (VCMG), eller urodynamik. Disse er mere invasive tests. Katetre indsættes i blæren og maven (normalt endetarmen) for at måle tryk genereret af detrusoren. Strømningshastigheden måles under tømning. Kombination af dette med røntgenfluoroskopi giver yderligere anatomisk information. VCMG giver direkte information om detrusoren. Standard VCMG hos børn giver i øjeblikket ikke direkte information om sphinctertonen. Oplysninger om sphincter funktion gives indirekte ved at måle trykkene under lækage eller under tømning fra analyse af flow, tryk og røntgenbilleder.

Efterforskerne mener, at der er behov for at udvikle en direkte diagnostisk test af sphincterfunktion hos børn. Efterforskerne har en praksis, hvor børn ses med både sphincter underaktivitet og overaktivitet. Sphincter-underaktivitet ses oftest hos børn med unormal blærefunktion som følge af neurologisk sygdom (neuropatisk blære). Sphincter inkompetence kan være svær at behandle hos børn. En diagnostisk test, der bedre kan definere tilstanden, kan tillade bedre målrettede behandlinger. Sphincter overaktivitet vil resultere i en dårlig tømning af blæren. Men dårlig blæretømning kan også skyldes detrusor-underaktivitet. Hos patienter med ufuldstændig blæretømning kan det være vanskeligt at skelne mellem, om tilstanden er et resultat af underaktiv detrusor eller overaktiv lukkemuskel (f. dysfunktionel tømning eller højtonede ikke-afslappende lukkemuskeltilstande). Sondringen er vigtig, fordi de to tilstande kræver meget forskellige behandlinger.

Der er test af sphincter funktion:

• Abdominal lækagepunktstryk (ALPP). Dette udføres under VCMG. Det er det laveste tryk, der er målt i blæren, hvor lækage sker under en række stadig mere kraftige Valsalva-manøvrer eller hoste. Det er afhængigt af, at der opstår inkontinens. Det er en indirekte test af sphincter funktion; trykket i blæren i det præcise øjeblik for lækage giver mål for lukkemuskeltonus. Det kan nogle gange være svært at få børn til at udføre denne test.
• Retrograd lækagepunktstryk (RLPP). Dette er en test af lukkemuskelsvaghed udført hos mænd. Et kateter indsættes i det mandlige urinrør, og røntgenkontrast injiceres. RLPP er det laveste tryk, der kræves for at kontrasten kan overvinde lukkemusklen og komme ind i blæren. Testen kræver en passende længde af urinrøret og kan derfor praktisk talt kun bruges til mænd.
• Elektromyogram (EMG). Elektroder kan bruges til at måle elektrisk aktivitet. Hos børn anvendes hudelektroder; dette gør det svært at skelne mellem bækkenbunds- og lukkemuskelaktivitet. Invasive nåleelektroder kan bruges til specifikt at målrette sphincteren, men dette er besværligt, invasivt og tilbydes i meget få enheder. EMG giver kvalitativ information om, hvorvidt der er overaktivitet af muskler, der registreres.
• Videocytometogram (VCMG). Beskrevet ovenfor kan dette give en vurdering af tilstedeværelsen af ​​overaktiv sphincter under tømning baseret på en vurdering og udtalelse fra trykflow og røntgenoptræden under tømning.
• Urethral trykprofil (UPP). Trykregistrerende katetre føres gennem lukkemusklen for direkte at måle trykket påført af lukkemuskel. Denne teknik kan bruges til at identificere både overaktiv og underaktiv lukkemuskelaktivitet. Teknikken til UPP bruges til at udlede det maksimale urethrale lukketryk (MUCP). Dette er den maksimale forskel mellem urethraltrykket og det intravesikale tryk.

Måling af urinrørstrykprofil lover meget som en diagnostisk test. Det er blevet valideret hos voksne til at diagnosticere lukkemuskelsvaghed såvel som diagnosticering af højtone ikke-afslappende lukkemuskellidelser. Testen er nem at udføre. Dets anvendelse er tidligere blevet beskrevet hos børn; i denne tidlige beskrivelse viste det sig ikke at være nyttigt til diagnosticering af blæreudløbsobstruktion. En af de tilstande, som UPP viser lovende for, er højtonet ikke-afslappende lukkemuskel, som først blev beskrevet som en klinisk enhed på et senere tidspunkt. UPP er dog ikke blevet valideret hos børn.

Efterforskerne foreslår en undersøgelse for at undersøge brugen af ​​UPP hos børn. Hypotesen er, at der er værdier og karakteristika ved UPP, der kan skelne kontrolpatienter fra dem med enten sphincter underaktivitet og sphincter overaktivitet.

Efterforskerne vil måle MUCP i tre patientgrupper og sammenligne værdierne. Disse tre grupper vil blive diskuteret mere detaljeret:

Kontrolelementer. Disse patienter vil ikke have nogen kendt blæresygdom. Dette vil blive spurgt i forudgående rekrutteringstjek. Patienterne vil udfylde et valideret spørgeskema - Dysfunctional Voiding Scoring System (DVSS). En normal score, dvs. mindre end mindre end 6 hos piger og mindre end 9 hos drenge, vil indikere, at barnet ikke har signifikante urinvejssymptomer.

Måling af UPP er invasiv, hvilket kræver, at et fint kateter føres gennem urinrøret; at udføre det i et ellers godt barn giver vanskeligheder. UPP'er vil derfor blive målt under generel anæstesi hos børn, som kræver generel anæstesi for andre urologiske tilstande, fx nyresten. Et sådant barn vil have meget større instrumenter ført gennem urinrøret som en del af deres urologiske operation, så udførelse af en urinrørstrykprofil ikke bør øge deres ubehag eller risiko væsentligt. Generel anæstesi vil blive induceret med et inhalationsbedøvelsesmiddel. Et let niveau af generel anæstesi vil derefter blive opretholdt med det samme inhalationsmiddel. Dette vil undgå administration af intravenøse anæstetika, som kan påvirke UPP-værdier. En let inhalationsgenerel anæstesi har ikke vist sig at påvirke UPP-målinger. Efter UPP-målingen er udført, som forventes at tage mindre end fem minutter, vil generel anæstesi derefter blive ændret til et niveau, der er tilstrækkeligt til det planlagte urologiske indgreb.

Overaktiv lukkemuskel Disse patienter har præsenteret blæretjenesten med problemer på grund af unormal sphincteraktivitet. Disse børn forventes at have højtonede lukkemuskler. De kan have forskellige diagnoser, som omfatter højtonet ikke-afslappende lukkemuskel, Fowlers syndrom og dysfunktionel tømning. De vil almindeligvis have tømningssymptomer såsom tøven, anstrengelse, dårlig strøm eller følelsen af ​​ufuldstændig tømning. Der er måske overraskende høj forekomst af opbevaringssymptomer såsom hyppighed og inkontinens.

Detaljeret beskrivelse: Begrundelse Blæreproblemer hos børn er almindelige, hvilket resulterer i inkontinens og social nød.

Blæren udfører to funktioner: opbevaring og tømning. Den har to komponenter, der virker synkront med hinanden og gør det muligt for den at opnå dette: detrusor- og sphincterkomplekset. Detrusor er musklen i blærens væg. Ringmuskelkomplekset er en gruppe muskler, der virker på urinrøret, som er blærens udløb. Under opbevaring afspændes detrusormusklen, mens sphincterkomplekset er lukket. Under blæretømning trækker detrusormusklen sig sammen, mens lukkemusklen slapper af. Unormal funktion af begge komponenter vil resultere i unormal blærefunktion, herunder symptomer på nedre urinveje (inklusive hyppighed, inkontinens, tømningsbesvær) og fare for nyrerne. Specifikt vil abnormitet af sphincteren resultere i enten inkontinens under opbevaring eller obstruktive problemer under tømning.

Etablering af en blærediagnose hos børn hjælpes ved at udføre en test af blærefunktion. Hos de fleste børn kan dette gøres med ikke-invasive vurderinger, der inkluderer blæredagbog, flowhastigheder, flowmønstre, målinger af restvolumen og elektromyogram (EMG) ved hjælp af hudelektroder. Hos nogle børn er ikke-invasiv test dog ikke i stand til at give tilstrækkelig information, og derfor udføres videocystometri (VCMG), eller urodynamik. Disse er mere invasive tests. Katetre indsættes i blæren og maven (normalt endetarmen) for at måle tryk genereret af detrusoren. Strømningshastigheden måles under tømning. Kombination af dette med røntgenfluoroskopi giver yderligere anatomisk information. VCMG giver direkte information om detrusoren. Standard VCMG hos børn giver i øjeblikket ikke direkte information om sphinctertonen. Oplysninger om sphincter funktion gives indirekte ved at måle trykkene under lækage eller under tømning fra analyse af flow, tryk og røntgenbilleder.

Efterforskerne mener, at der er behov for at udvikle en direkte diagnostisk test af sphincterfunktion hos børn. Efterforskerne har en praksis, hvor børn ses med både sphincter underaktivitet og overaktivitet. Sphincter-underaktivitet ses oftest hos børn med unormal blærefunktion som følge af neurologisk sygdom (neuropatisk blære). Sphincter inkompetence kan være svær at behandle hos børn. En diagnostisk test, der bedre kan definere tilstanden, kan tillade bedre målrettede behandlinger. Sphincter overaktivitet vil resultere i en dårlig tømning af blæren. Men dårlig blæretømning kan også skyldes detrusor-underaktivitet. Hos patienter med ufuldstændig blæretømning kan det være vanskeligt at skelne mellem, om tilstanden er et resultat af underaktiv detrusor eller overaktiv lukkemuskel (f. dysfunktionel tømning eller højtonede ikke-afslappende lukkemuskeltilstande). Sondringen er vigtig, fordi de to tilstande kræver meget forskellige behandlinger.

Der er test af sphincter funktion:

• Abdominal lækagepunktstryk (ALPP). Dette udføres under VCMG. Det er det laveste tryk, der er målt i blæren, hvor lækage sker under en række stadig mere kraftige Valsalva-manøvrer eller hoste. Det er afhængigt af, at der opstår inkontinens. Det er en indirekte test af sphincter funktion; trykket i blæren i det præcise øjeblik for lækage giver mål for lukkemuskeltonus. Det kan nogle gange være svært at få børn til at udføre denne test.
• Retrograd lækagepunktstryk (RLPP). Dette er en test af lukkemuskelsvaghed udført hos mænd. Et kateter indsættes i det mandlige urinrør, og røntgenkontrast injiceres. RLPP er det laveste tryk, der kræves for at kontrasten kan overvinde lukkemusklen og komme ind i blæren. Testen kræver en passende længde af urinrøret og kan derfor praktisk talt kun bruges til mænd.
• Elektromyogram (EMG). Elektroder kan bruges til at måle elektrisk aktivitet. Hos børn anvendes hudelektroder; dette gør det svært at skelne mellem bækkenbunds- og lukkemuskelaktivitet. Invasive nåleelektroder kan bruges til specifikt at målrette sphincteren, men dette er besværligt, invasivt og tilbydes i meget få enheder. EMG giver kvalitativ information om, hvorvidt der er overaktivitet af muskler, der registreres.
• Videocytometogram (VCMG). Beskrevet ovenfor kan dette give en vurdering af tilstedeværelsen af ​​overaktiv sphincter under tømning baseret på en vurdering og udtalelse fra trykflow og røntgenoptræden under tømning.
• Urethral trykprofil (UPP). Trykregistrerende katetre føres gennem lukkemusklen for direkte at måle trykket påført af lukkemuskel. Denne teknik kan bruges til at identificere både overaktiv og underaktiv lukkemuskelaktivitet. Teknikken til UPP bruges til at udlede det maksimale urethrale lukketryk (MUCP). Dette er den maksimale forskel mellem urethraltrykket og det intravesikale tryk.

Måling af urinrørstrykprofil lover meget som en diagnostisk test. Det er blevet valideret hos voksne til at diagnosticere lukkemuskelsvaghed såvel som diagnosticering af højtone ikke-afslappende lukkemuskellidelser. Testen er nem at udføre. Dets anvendelse er tidligere blevet beskrevet hos børn; i denne tidlige beskrivelse viste det sig ikke at være nyttigt til diagnosticering af blæreudløbsobstruktion. En af de tilstande, som UPP viser lovende for, er højtonet ikke-afslappende lukkemuskel, som først blev beskrevet som en klinisk enhed på et senere tidspunkt. UPP er dog ikke blevet valideret hos børn.

Efterforskerne foreslår en undersøgelse for at undersøge brugen af ​​UPP hos børn. Hypotesen er, at der er værdier og karakteristika ved UPP, der kan skelne kontrolpatienter fra dem med enten sphincter underaktivitet og sphincter overaktivitet.

Efterforskerne vil måle MUCP i tre patientgrupper og sammenligne værdierne. Disse tre grupper vil blive diskuteret mere detaljeret:

Kontrolelementer. Disse patienter vil ikke have nogen kendt blæresygdom. Dette vil blive spurgt i forudgående rekrutteringstjek. Patienterne vil udfylde et valideret spørgeskema - Dysfunctional Voiding Scoring System (DVSS). En normal score, dvs. mindre end mindre end 6 hos piger og mindre end 9 hos drenge, vil indikere, at barnet ikke har signifikante urinvejssymptomer.

Måling af UPP er invasiv, hvilket kræver, at et fint kateter føres gennem urinrøret; at udføre det i et ellers godt barn giver vanskeligheder. UPP'er vil derfor blive målt under generel anæstesi hos børn, som kræver generel anæstesi for andre urologiske tilstande, fx nyresten. Et sådant barn vil have meget større instrumenter ført gennem urinrøret som en del af deres urologiske operation, så udførelse af en urinrørstrykprofil ikke bør øge deres ubehag eller risiko væsentligt. Generel anæstesi vil blive induceret med et inhalationsbedøvelsesmiddel. Et let niveau af generel anæstesi vil derefter blive opretholdt med det samme inhalationsmiddel. Dette vil undgå administration af intravenøse anæstetika, som kan påvirke UPP-værdier. En let inhalationsgenerel anæstesi har ikke vist sig at påvirke UPP-målinger. Efter UPP-målingen er udført, som forventes at tage mindre end fem minutter, vil generel anæstesi derefter blive ændret til et niveau, der er tilstrækkeligt til det planlagte urologiske indgreb.

Overaktiv lukkemuskel Disse patienter har præsenteret blæretjenesten med problemer på grund af unormal sphincteraktivitet. Disse børn forventes at have højtonede lukkemuskler. De kan have forskellige diagnoser, som omfatter højtonet ikke-afslappende lukkemuskel, Fowlers syndrom og dysfunktionel tømning. De vil almindeligvis have tømningssymptomer såsom tøven, anstrengelse, dårlig strøm eller følelsen af ​​ufuldstændig tømning. Der er måske overraskende høj forekomst af opbevaringssymptomer såsom hyppighed og inkontinens.

En diagnose af dysfunktionel tømning vil være blevet stillet baseret på tømning af bækken-EMG baseret på repræsentative mindst to repræsentative hulrum.

De børn, der skal rekrutteres, vil kræve VCMG-urodynamik som en del af deres kliniske pleje. Patienter, der rekrutteres til denne del af undersøgelsen, vil desuden få foretaget en måling af urinrørstrykprofil samme dag som deres VCMG.

VCMG kræver indsættelse af urethrale og rektale katetre. Dette er en invasiv procedure. I en lille gruppe børn er dette ligetil; disse børn udfører periodisk kateterisation regelmæssigt for at tømme deres blære og er derfor vant til at få et kateter passeret. I de fleste tilfælde kan et urethral-kateter dog være belastende, og derfor foretages kateterindsættelse for urodynamik i investiators enhed enten under generel anæstesi, for personer under syv år, eller med inhalationssedation (Entonox) for personer over syv år. flere år.

Forsøgspersoner, der deltager i denne del af undersøgelsen, vil gennemgå VCMG. UPP-målingen udføres umiddelbart før indsættelsen af ​​blærekateteret. Hvis sedation eller bedøvelse er påkrævet til kateterindsættelsen, vil dette være blevet administreret, lignocain-gel påføres urinrøret (standard for kateterindsættelse før VCMG), en UPP-måling tages, og derefter indføres katetrene for urodynamik.

Underaktiv lukkemuskel Underaktiv lukkemuskel resulterer i symptom på stressinkontinens. Hos børn er den mest almindelige årsag til urethral sphincter svaghed neurologisk sygdom, der forårsager neuropatisk blære. Disse neurologiske tilstande omfatter børn med rygmarvsbrok (f.eks. myelomeningocele eller lukket spinal dysrafi). I efterforskernes enhed behandles børn med neuropatisk blære hyppigt med intermitterende kateterisering for at tømme deres blærer og antimuskarin medicin for at reducere blærelagringstrykket; de gennemgår årlig overvågning af deres blære med videocystometri urodynamik. De er fortrolige med katetre og VCMG.

Stressinkontinens er et usædvanligt symptom hos børn. I efterforskernes enhed undersøges disse børn ofte med VCMG.

Forsøgspersoner rekrutteret til denne arm vil enten have symptomer på stressinkontinens eller have en neuropatisk blære forbundet med symptomer på urininkontinens.

Forsøgspersoner, der deltager i denne del af undersøgelsen, vil gennemgå VCMG. UPP-målingen udføres umiddelbart før indsættelsen af ​​blærekateteret. Hvis sedation eller bedøvelse er påkrævet til kateterindsættelsen, vil dette være blevet administreret, lignocain-gel påføres urinrøret (standard for kateterindsættelse før VCMG), en UPP-måling tages, og derefter indføres katetrene for urodynamik.

UPP'erne for disse patienter vil blive inkluderet til analyse, hvis deres efterfølgende urodynamik viser enten stressinkontinens eller kontinuerlig inkontinens i fravær af samtidig detrusor-overaktivitet

Hypotese:

Værdier og karakteristika for MUCP under UPP-måling vil blive sammenlignet mellem de tre grupper for at identificere, om grupperne kan skelnes ud fra disse resultater. Hypotesen er, at der er cut-off-værdier for MUCP, der kan skelne normale kontroller fra dem med overaktiv lukkemuskel og også dem med underaktive lukkemuskler.