Исследование «случай-контроль» для изучения использования измерения профиля уретрального давления у детей

Обоснование Проблемы с мочевым пузырем у детей часто приводят к недержанию мочи и социальному дистрессу.

Мочевой пузырь выполняет две функции: накопительную и опорожняющую. Он имеет два компонента, которые действуют синхронно друг с другом и позволяют ему этого добиться: детрузор и сфинктерный комплекс. Детрузор – это мышца стенки мочевого пузыря. Сфинктерный комплекс представляет собой группу мышц, которые воздействуют на уретру, являющуюся выходным отверстием мочевого пузыря. Во время хранения мышца детрузора расслаблена, а сфинктерный комплекс закрыт. Во время опорожнения мочевого пузыря мышца детрузора сокращается, а сфинктер расслабляется. Аномальная функция любого компонента приведет к нарушению функции мочевого пузыря, включая симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (в том числе частые императивные позывы, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание) и опасность для почек. В частности, аномалия сфинктера приведет либо к недержанию мочи во время хранения, либо к обструктивным проблемам при мочеиспускании.

Установить диагноз мочевого пузыря у детей помогает проведение пробы функции мочевого пузыря. У большинства детей это можно сделать с помощью неинвазивных методов оценки, которые включают дневник мочеиспускания, скорости потока, измерения остаточного объема и электромиограммы (ЭМГ) с использованием накожных электродов. Однако у некоторых детей неинвазивное тестирование не может предоставить достаточно информации, поэтому проводится видеоцистометрия (VCMG) или уродинамика. Это более инвазивные тесты. Катетеры вставляются в мочевой пузырь и брюшную полость (обычно в прямую кишку) для измерения давления, создаваемого детрузором. Скорость потока измеряется во время опорожнения. Сочетание этого с рентгеноскопией дает дополнительную анатомическую информацию. VCMG предоставляет прямую информацию о детрузоре. Стандартные ВКМГ у детей в настоящее время не дают прямой информации о тонусе сфинктера. Информация о функции сфинктера предоставляется косвенно путем измерения давления во время подтекания или во время мочеиспускания на основе анализа потока, давления и рентгеновского изображения.

Исследователи считают необходимым разработать прямой диагностический тест функции сфинктера у детей. У исследователей есть практика, когда дети наблюдаются как с недостаточной, так и с повышенной активностью сфинктера. Гипоактивность сфинктера чаще всего наблюдается у детей с нарушением функции мочевого пузыря в результате неврологического заболевания (нейропатический мочевой пузырь). Несостоятельность сфинктера трудно поддается лечению у детей. Диагностический тест, который может лучше определить состояние, может позволить более целенаправленное лечение. Гиперактивность сфинктера приводит к плохому опорожнению мочевого пузыря. Однако плохое опорожнение мочевого пузыря также может быть результатом недостаточной активности детрузора. У пациентов с неполным опорожнением мочевого пузыря может быть трудно определить, является ли это состояние следствием гипоактивности детрузора или гиперактивности сфинктера (например, гиперактивности сфинктера). дисфункциональное мочеиспускание или высокотонусные нерасслабляющие состояния сфинктерного типа). Различие важно, потому что эти два состояния требуют очень разных методов лечения.

Существуют тесты функции сфинктера:

• Абдоминальное давление в точке утечки (ALPP). Это выполняется во время VCMG. Это самое низкое давление, измеренное в мочевом пузыре, при котором происходит недержание во время серии все более сильных проб Вальсальвы или кашля. Это зависит от недержания мочи. Это косвенный тест функции сфинктера; давление в мочевом пузыре в момент подтекания обеспечивает меру тонуса сфинктера. Иногда бывает трудно заставить детей выполнить этот тест.
• Давление в точке ретроградной утечки (RLPP). Это тест на слабость сфинктера, проводимый у мужчин. В мужскую уретру вводят катетер и вводят рентгеноконтрастное вещество. RLPP — это минимальное давление, необходимое для того, чтобы контраст преодолел сфинктер и попал в мочевой пузырь. Для теста требуется достаточная длина уретры, поэтому его практически можно использовать только у мужчин.
• Электромиограмма (ЭМГ). Электроды можно использовать для измерения электрической активности. У детей используются накожные электроды; это затрудняет различие между активностью тазового дна и сфинктера. Инвазивные игольчатые электроды можно использовать для целенаправленного воздействия на сфинктер, но это громоздко, инвазивно и предлагается в очень небольшом количестве единиц. ЭМГ предоставляет качественную информацию о том, регистрируется ли гиперактивность мышц.
• Видеоцитометограмма (ВЦМГ). Описанное выше, это может дать оценку наличия сверхактивного сфинктера во время мочеиспускания на основе оценки и заключения по напорному потоку и рентгенограмме во время мочеиспускания.
• Профиль уретрального давления (UPP). Катетеры для регистрации давления проходят через сфинктер для непосредственного измерения давления, создаваемого сфинктером. Этот метод можно использовать для выявления как сверхактивной, так и гипоактивной активности сфинктера. Техника UPP используется для получения максимального давления закрытия уретры (MUCP). Это максимальная разница между уретральным давлением и внутрипузырным давлением.

Измерение профиля уретрального давления имеет большие перспективы в качестве диагностического теста. Это было подтверждено у взрослых для диагностики слабости сфинктера, а также для диагностики нерасслабляющих нарушений сфинктера с высоким тонусом. Тест прост в исполнении. Его использование ранее было описано у детей; в этом раннем описании было обнаружено, что это не помогает в диагностике инфравезикальной обструкции. Тем не менее, одно из состояний, для которого UPP является многообещающим, - это нерасслабляющий сфинктер с высоким тонусом, который не был описан как клиническая единица до более позднего времени. Однако UPP не был подтвержден у детей.

Исследователи предлагают провести исследование для изучения использования UPP у детей. Гипотеза состоит в том, что существуют значения и характеристики UPP, которые могут отличить пациентов контрольной группы от пациентов с гипоактивностью или гиперактивностью сфинктера.

Исследователи будут измерять MUCP в трех группах пациентов и сравнивать значения. Эти три группы будут рассмотрены более подробно:

Управление. У этих пациентов не будет известных заболеваний мочевого пузыря. Об этом спросят при проверке перед приемом на работу. Пациенты заполнят утвержденный вопросник - систему оценки дисфункционального мочеиспускания (DVSS). Нормальный балл, т.е. менее 6 у девочек и менее 9 у мальчиков, будет означать, что у ребенка нет выраженных симптомов со стороны мочевыводящих путей.

Измерение UPP является инвазивным, требующим проведения тонкого катетера через уретру; выполнение его у здорового в остальном ребенка представляет трудности. Поэтому UPP измеряют под общей анестезией у детей, которым требуется общая анестезия по поводу других урологических состояний, например камней в почках. Такому ребенку в рамках урологической операции через мочеиспускательный канал будут вводить инструменты гораздо большего размера, поэтому выполнение профиля давления в уретре не должно значительно увеличивать дискомфорт или риск. Общий наркоз будет индуцирован ингаляционным анестетиком. Затем с помощью того же ингаляционного агента будет поддерживаться легкий уровень общей анестезии. Это позволит избежать введения внутривенных анестетиков, которые могут повлиять на значения UPP. Не было показано, что легкая ингаляционная общая анестезия влияет на измерения UPP. После выполнения измерения UPP, которое, как ожидается, займет менее пяти минут, общая анестезия будет изменена на уровень, достаточный для запланированной урологической процедуры.

Гиперактивный сфинктер Эти пациенты обратились в службу мочевого пузыря с проблемами из-за аномальной активности сфинктера. Ожидается, что у этих детей сфинктеры будут иметь высокий тонус. У них могут быть различные диагнозы, которые включают высокий тонус нерасслабляющего сфинктера, синдром Фаулера и дисфункцию мочеиспускания. У них обычно будут симптомы мочеиспускания, такие как нерешительность, напряжение, плохой поток или ощущение неполного опорожнения. Существует, возможно, удивительно высокая частота симптомов накопления, таких как частые императивные позывы и недержание мочи.

Подробное описание: Обоснование Проблемы с мочевым пузырем у детей часто приводят к недержанию мочи и социальному дистрессу.

Мочевой пузырь выполняет две функции: накопительную и опорожняющую. Он имеет два компонента, которые действуют синхронно друг с другом и позволяют ему этого добиться: детрузор и сфинктерный комплекс. Детрузор – это мышца стенки мочевого пузыря. Сфинктерный комплекс представляет собой группу мышц, которые воздействуют на уретру, являющуюся выходным отверстием мочевого пузыря. Во время хранения мышца детрузора расслаблена, а сфинктерный комплекс закрыт. Во время опорожнения мочевого пузыря мышца детрузора сокращается, а сфинктер расслабляется. Аномальная функция любого компонента приведет к нарушению функции мочевого пузыря, включая симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (в том числе частые императивные позывы, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание) и опасность для почек. В частности, аномалия сфинктера приведет либо к недержанию мочи во время хранения, либо к обструктивным проблемам при мочеиспускании.

Установить диагноз мочевого пузыря у детей помогает проведение пробы функции мочевого пузыря. У большинства детей это можно сделать с помощью неинвазивных методов оценки, которые включают дневник мочеиспускания, скорости потока, измерения остаточного объема и электромиограммы (ЭМГ) с использованием накожных электродов. Однако у некоторых детей неинвазивное тестирование не может предоставить достаточно информации, поэтому проводится видеоцистометрия (VCMG) или уродинамика. Это более инвазивные тесты. Катетеры вставляются в мочевой пузырь и брюшную полость (обычно в прямую кишку) для измерения давления, создаваемого детрузором. Скорость потока измеряется во время опорожнения. Сочетание этого с рентгеноскопией дает дополнительную анатомическую информацию. VCMG предоставляет прямую информацию о детрузоре. Стандартные ВКМГ у детей в настоящее время не дают прямой информации о тонусе сфинктера. Информация о функции сфинктера предоставляется косвенно путем измерения давления во время подтекания или во время мочеиспускания на основе анализа потока, давления и рентгеновского изображения.

Исследователи считают необходимым разработать прямой диагностический тест функции сфинктера у детей. У исследователей есть практика, когда дети наблюдаются как с недостаточной, так и с повышенной активностью сфинктера. Гипоактивность сфинктера чаще всего наблюдается у детей с нарушением функции мочевого пузыря в результате неврологического заболевания (нейропатический мочевой пузырь). Несостоятельность сфинктера трудно поддается лечению у детей. Диагностический тест, который может лучше определить состояние, может позволить более целенаправленное лечение. Гиперактивность сфинктера приводит к плохому опорожнению мочевого пузыря. Однако плохое опорожнение мочевого пузыря также может быть результатом недостаточной активности детрузора. У пациентов с неполным опорожнением мочевого пузыря может быть трудно определить, является ли это состояние следствием гипоактивности детрузора или гиперактивности сфинктера (например, гиперактивности сфинктера). дисфункциональное мочеиспускание или высокотонусные нерасслабляющие состояния сфинктерного типа). Различие важно, потому что эти два состояния требуют очень разных методов лечения.

Существуют тесты функции сфинктера:

• Абдоминальное давление в точке утечки (ALPP). Это выполняется во время VCMG. Это самое низкое давление, измеренное в мочевом пузыре, при котором происходит недержание во время серии все более сильных проб Вальсальвы или кашля. Это зависит от недержания мочи. Это косвенный тест функции сфинктера; давление в мочевом пузыре в момент подтекания обеспечивает меру тонуса сфинктера. Иногда бывает трудно заставить детей выполнить этот тест.
• Давление в точке ретроградной утечки (RLPP). Это тест на слабость сфинктера, проводимый у мужчин. В мужскую уретру вводят катетер и вводят рентгеноконтрастное вещество. RLPP — это минимальное давление, необходимое для того, чтобы контраст преодолел сфинктер и попал в мочевой пузырь. Для теста требуется достаточная длина уретры, поэтому его практически можно использовать только у мужчин.
• Электромиограмма (ЭМГ). Электроды можно использовать для измерения электрической активности. У детей используются накожные электроды; это затрудняет различие между активностью тазового дна и сфинктера. Инвазивные игольчатые электроды можно использовать для целенаправленного воздействия на сфинктер, но это громоздко, инвазивно и предлагается в очень небольшом количестве единиц. ЭМГ предоставляет качественную информацию о том, регистрируется ли гиперактивность мышц.
• Видеоцитометограмма (ВЦМГ). Описанное выше, это может дать оценку наличия сверхактивного сфинктера во время мочеиспускания на основе оценки и заключения по напорному потоку и рентгенограмме во время мочеиспускания.
• Профиль уретрального давления (UPP). Катетеры для регистрации давления проходят через сфинктер для непосредственного измерения давления, создаваемого сфинктером. Этот метод можно использовать для выявления как сверхактивной, так и гипоактивной активности сфинктера. Техника UPP используется для получения максимального давления закрытия уретры (MUCP). Это максимальная разница между уретральным давлением и внутрипузырным давлением.

Измерение профиля уретрального давления имеет большие перспективы в качестве диагностического теста. Это было подтверждено у взрослых для диагностики слабости сфинктера, а также для диагностики нерасслабляющих нарушений сфинктера с высоким тонусом. Тест прост в исполнении. Его использование ранее было описано у детей; в этом раннем описании было обнаружено, что это не помогает в диагностике инфравезикальной обструкции. Тем не менее, одно из состояний, для которого UPP является многообещающим, - это нерасслабляющий сфинктер с высоким тонусом, который не был описан как клиническая единица до более позднего времени. Однако UPP не был подтвержден у детей.

Исследователи предлагают провести исследование для изучения использования UPP у детей. Гипотеза состоит в том, что существуют значения и характеристики UPP, которые могут отличить пациентов контрольной группы от пациентов с гипоактивностью или гиперактивностью сфинктера.

Исследователи будут измерять MUCP в трех группах пациентов и сравнивать значения. Эти три группы будут рассмотрены более подробно:

Управление. У этих пациентов не будет известных заболеваний мочевого пузыря. Об этом спросят при проверке перед приемом на работу. Пациенты заполнят утвержденный вопросник - систему оценки дисфункционального мочеиспускания (DVSS). Нормальный балл, т.е. менее 6 у девочек и менее 9 у мальчиков, будет означать, что у ребенка нет выраженных симптомов со стороны мочевыводящих путей.

Измерение UPP является инвазивным, требующим проведения тонкого катетера через уретру; выполнение его у здорового в остальном ребенка представляет трудности. Поэтому UPP измеряют под общей анестезией у детей, которым требуется общая анестезия по поводу других урологических состояний, например камней в почках. Такому ребенку в рамках урологической операции через мочеиспускательный канал будут вводить инструменты гораздо большего размера, поэтому выполнение профиля давления в уретре не должно значительно увеличивать дискомфорт или риск. Общий наркоз будет индуцирован ингаляционным анестетиком. Затем с помощью того же ингаляционного агента будет поддерживаться легкий уровень общей анестезии. Это позволит избежать введения внутривенных анестетиков, которые могут повлиять на значения UPP. Не было показано, что легкая ингаляционная общая анестезия влияет на измерения UPP. После выполнения измерения UPP, которое, как ожидается, займет менее пяти минут, общая анестезия будет изменена на уровень, достаточный для запланированной урологической процедуры.

Гиперактивный сфинктер Эти пациенты обратились в службу мочевого пузыря с проблемами из-за аномальной активности сфинктера. Ожидается, что у этих детей сфинктеры будут иметь высокий тонус. У них могут быть различные диагнозы, которые включают высокий тонус нерасслабляющего сфинктера, синдром Фаулера и дисфункцию мочеиспускания. У них обычно будут симптомы мочеиспускания, такие как нерешительность, напряжение, плохой поток или ощущение неполного опорожнения. Существует, возможно, удивительно высокая частота симптомов накопления, таких как частые императивные позывы и недержание мочи.

Диагноз дисфункции мочеиспускания будет поставлен на основании ЭМГ при мочеиспускании, основанной на репрезентативных, по крайней мере, двух репрезентативных мочеиспусканиях.

Детям, которые будут набраны, потребуется уродинамика VCMG как часть их клинической помощи. У пациентов, включенных в эту группу исследования, дополнительно будет проведено измерение профиля уретрального давления в тот же день, что и их VCMG.

VCMG требует введения уретрального и ректального катетеров. Это инвазивная процедура. В небольшой группе детей это просто; этим детям регулярно проводят прерывистую катетеризацию, чтобы опорожнить мочевой пузырь, и поэтому они привыкли к прохождению катетера. Тем не менее, в большинстве случаев прохождение уретрального катетера может вызывать дискомфорт, поэтому в исследовательском отделении введение катетера для уродинамики проводится либо под общей анестезией для детей младше семи лет, либо с ингаляционной седацией (Entonox) для детей старше семи лет. годы.

Субъекты, участвующие в этой части исследования, будут проходить VCMG. Измерение UPP будет проводиться непосредственно перед введением катетера мочевого пузыря. Если для введения катетера требуется седация или анестезия, они должны быть введены, на уретру наносится лигнокаиновый гель (стандарт для введения катетера перед VCMG), проводится измерение UPP, а затем катетеры вводятся для уродинамики.

Недостаточная активность сфинктера Недостаточная активность сфинктера приводит к симптому недержания мочи при напряжении. У детей наиболее частой причиной слабости сфинктера уретры является неврологическое заболевание, вызывающее невропатический мочевой пузырь. К этим неврологическим состояниям относятся дети с расщеплением позвоночника (например, миеломенингоцеле или закрытая спинальная дизрафия). В исследовательском отделении детям с невропатическим мочевым пузырем часто проводят прерывистую катетеризацию для опорожнения мочевого пузыря и антимускариновые препараты для снижения давления в мочевом пузыре; они проходят ежегодное наблюдение за своим мочевым пузырем с видеоцистометрией уродинамики. Они знакомы с катетерами и VCMG.

Стрессовое недержание мочи — необычный симптом у детей. В следственном отделе таких детей часто обследуют с помощью VCMG.

Субъекты, набранные в эту группу, будут либо иметь симптомы недержания мочи при напряжении, либо нейропатический мочевой пузырь, связанный с симптомами недержания мочи.

Субъекты, участвующие в этой части исследования, будут проходить VCMG. Измерение UPP будет проводиться непосредственно перед введением катетера мочевого пузыря. Если для введения катетера требуется седация или анестезия, они должны быть введены, на уретру наносится лигнокаиновый гель (стандарт для введения катетера перед VCMG), проводится измерение UPP, а затем катетеры вводятся для уродинамики.

UPP этих пациентов будут включены в анализ, если их последующая уродинамика продемонстрирует либо стрессовое недержание мочи, либо постоянное недержание мочи при отсутствии одновременной гиперактивности детрузора.

Гипотеза:

Значения и характеристики MUCP во время измерения UPP будут сравниваться между тремя группами, чтобы определить, можно ли различать группы на основе этих результатов. Гипотеза состоит в том, что существуют пороговые значения для MUCP, которые могут отличить нормальные контроли от тех, у кого гиперактивный сфинктер, а также от тех, у кого сфинктер недостаточно активен.