Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapauskontrollitutkimus virtsaputken paineprofiilin mittauksen käytön tutkimiseksi lapsilla

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: King's College London

Virtsarakossa on lihas, joka toimii kuin napa, jota kutsutaan sulkijalihakseksi. Samoin kuin napautus, kun pissaa varastoidaan, sulkijalihas sulkeutuu ja pissauksen aikana sulkijalihas avautuu. Joskus sulkijalihaksen napa ei toimi kunnolla ja voi aiheuttaa ongelmia. Jos sulkijalihas on heikko, virtsaa voi vuotaa (inkontinenssi). Jos sulkijalihas on liian vahva, rakko ei ehkä tyhjene kunnolla.

Lapset, jotka vaativat virtsaamisongelmiensa tutkimista, arvioidaan yleensä non-invasiivisilla testeillä. Joskus tutkimus tehdään invasiivisemmalla videourodynamiikka- tai videokystometrogrammilla (VCMG; tämä testi vaatii katetrien asettamisen virtsarakkoon ja peräsuoleen). Tämä testi tarjoaa vain epäsuoraa tietoa sulkijalihaksen toiminnasta.

Olisi hyödyllistä tehdä suorempi testi sulkijalihaksesta. Se mahdollistaa usein terapeuttisesti haastavien sulkijalihasten ongelmien kohdennetun hoidon. Virtsaputken paineprofiili on testi, jota käytetään aikuisilla sulkijalihaksen arvioimiseen. Vaikka sitä on kuvattu lapsilla, normaaliarvoja ei ole kuvattu.

Tutkimusprojektin tarkoituksena on määrittää virtsaputken paineprofiiliarvot lapsille ja nuorille, joilla on normaalit, heikot ja yliaktiiviset sulkijalihakset.

Virtsaputken paineprofiilin mittaus on invasiivinen, koska se vaatii erityisen katetrin asettamisen. Siksi se suoritetaan muiden invasiivisten toimenpiteiden, kuten VCMG:n tai urologisen leikkauksen, yhteydessä yleisanestesiassa.

Tutkimus tehdään yhdessä paikassa, joka on lastensairaala. Tutkimus on havainnollinen tapauskontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa: kontrollit, yliaktiiviset sulkijalihakset ja aliaktiiviset sulkijalihakset. Tutkimuksen on tarkoitus kestää kolme vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut Lasten virtsarakon ongelmat ovat yleisiä, mikä johtaa inkontinenssiin ja sosiaaliseen ahdistukseen.

Virtsarakko suorittaa kaksi tehtävää: varastointi ja tyhjennys. Siinä on kaksi komponenttia, jotka toimivat synkronisesti toistensa kanssa ja mahdollistavat sen saavuttamisen: detrusorin ja sulkijalihaksen kompleksi. Detrusor on rakon seinämän lihas. Sulkijalihaskompleksi on ryhmä lihaksia, jotka vaikuttavat virtsaputkeen, joka on virtsarakon ulostuloaukko. Säilytyksen aikana detrusorlihas rentoutuu, kun sulkijalihaskompleksi on suljettu. Virtsarakon tyhjentymisen aikana detrusorlihas supistuu sulkijalihaksen rentoutuessa. Jommankumman komponentin epänormaali toiminta johtaa epänormaaliin virtsarakon toimintaan, mukaan lukien alempien virtsateiden oireet (mukaan lukien toistuva pakko, inkontinenssi, vaikeudet tyhjentää) ja vaaraa munuaisille. Erityisesti sulkijalihaksen poikkeavuus johtaa joko inkontinenssiin varastoinnin aikana tai obstruktiivisiin ongelmiin tyhjennysvaiheessa.

Lapsilla virtsarakon diagnoosin määrittämistä auttaa virtsarakon toimintatesti. Suurimmalla osalla lapsista tämä voidaan tehdä ei-invasiivisilla arvioinneilla, joihin kuuluvat virtsarakon päiväkirja, virtausnopeudet, virtauskuvioiden jäännöstilavuuden mittaukset ja elektromyogrammi (EMG) ihoelektrodeja käyttäen. Kuitenkin joillakin lapsilla ei-invasiivinen testaus ei pysty antamaan tarpeeksi tietoa, joten videokystometria (VCMG) tai urodynamiikka suoritetaan. Nämä ovat invasiivisempia testejä. Katetrit työnnetään rakkoon ja vatsaan (yleensä peräsuoleen) mittaamaan detrusorin aiheuttamia paineita. Virtausnopeus mitataan tyhjennyksen aikana. Tämän yhdistäminen röntgenfluoroskopiaan antaa lisää anatomisia tietoja. VCMG tarjoaa suoraa tietoa detrusorista. Lasten standardi VCMG ei tällä hetkellä anna suoraa tietoa sulkijalihaksen sävystä. Tietoa sulkijalihaksen toiminnasta saadaan epäsuorasti mittaamalla paineet vuodon aikana tai tyhjennyksen aikana virtauksen, paineen ja röntgenkuvauksen perusteella.

Tutkijat uskovat, että on tarpeen kehittää suora diagnostinen testi sulkijalihaksen toiminnalle lapsille. Tutkijoilla on käytäntö, jossa lapsilla nähdään sekä sulkijalihaksen vajaatoimintaa että yliaktiivisuutta. Sulkijalihaksen alitoimintaa havaitaan yleisimmin lapsilla, joilla on epänormaali virtsarakon toiminta neurologisen sairauden (neuropaattisen virtsarakon) seurauksena. Sulkijalihaksen epäpätevyyttä voi olla vaikea hoitaa lapsilla. Diagnostinen testi, joka voi määrittää tilan paremmin, voi mahdollistaa paremmin kohdennettuja hoitoja. Sulkijalihaksen ylitoiminta johtaa huonosti tyhjentyvään rakkoon. Virtsarakon huono tyhjennys voi kuitenkin johtua myös detrusorin vajaatoiminnasta. Potilailla, joilla virtsarakon tyhjeneminen on epätäydellistä, voi olla vaikeaa erottaa, johtuuko tila aliaktiivisesta detrusorista vai yliaktiivisesta sulkijalihaksesta (esim. dysfunktionaaliset tyhjennys tai korkeasävyiset, ei-rentouttavat sulkijalihaksen tyyppiset tilat). Ero on tärkeä, koska nämä kaksi ehtoa vaativat hyvin erilaisia ​​hoitoja.

On olemassa sulkijalihaksen toiminnan testejä:

  • Vatsan vuotopistepaine (ALPP). Tämä suoritetaan VCMG:n aikana. Se on alin virtsarakossa mitattu paine, jolla vuotoa tapahtuu sarjan yhä voimakkaampia Valsalva-liikkeitä tai yskää. Se riippuu esiintyvästä inkontinenssista. Se on sulkijalihaksen toiminnan epäsuora testi; virtsarakon paine tarkalla vuotohetkellä mittaa sulkijalihaksen sävyn. Joskus voi olla vaikea saada lapsia suorittamaan tämä testi.
  • Retrogradinen vuotopistepaine (RLPP). Tämä on miesten sulkijalihaksen heikkouden testi. Katetri työnnetään miehen virtsaputkeen ja röntgenkontrasti ruiskutetaan. RLPP on pienin paine, joka tarvitaan kontrastin voittamiseksi sulkijalihaksesta ja virtsarakkoon. Testi vaatii riittävän pitkän virtsaputken, joten sitä voidaan käyttää käytännössä vain miehillä.
  • Elektromyogrammi (EMG). Elektrodeilla voidaan mitata sähköistä aktiivisuutta. Lapsilla käytetään ihoelektrodeja; tämä vaikeuttaa lantionpohjan ja sulkijalihaksen toiminnan erottamista toisistaan. Invasiivisia neulaelektrodeja voidaan käyttää kohdistamaan erityisesti sulkijalihakseen, mutta tämä on hankalaa, invasiivista ja sitä tarjotaan hyvin harvoissa yksiköissä. EMG tarjoaa laadullista tietoa siitä, onko kirjattujen lihasten yliaktiivisuutta.
  • Videosytometogrammi (VCMG). Edellä kuvattu tämä voi antaa arvion yliaktiivisen sulkijalihaksen esiintymisestä tyhjentymisen aikana perustuen arvioon ja arvioon painevirtauksesta ja röntgensäteestä virtsaamisen aikana.
  • Virtsaputken paineprofiili (UPP). Painetta rekisteröivät katetrit johdetaan sulkijalihaksen läpi, jotta voidaan mitata suoraan sulkijalihaksen kohdistama paine. Tätä tekniikkaa voidaan käyttää sekä yliaktiivisen että aliaktiivisen sulkijalihaksen toiminnan tunnistamiseen. UPP-tekniikkaa käytetään maksimaalisen virtsaputken sulkemispaineen (MUCP) johtamiseen. Tämä on suurin ero virtsaputken paineen ja rakonsisäisen paineen välillä.

Virtsaputken paineprofiilin mittaus on erittäin lupaava diagnostisena testinä. Se on validoitu aikuisilla sulkijalihaksen heikkouden sekä korkean sävyisen, ei-rentouttavan sulkijalihaksen häiriöiden diagnosointiin. Testi on helppo suorittaa. Sen käyttöä on aiemmin kuvattu lapsille; tässä varhaisessa kuvauksessa sen ei havaittu auttavan diagnosoimaan virtsarakon ulostulotukoksia. Yksi UPP:n lupaavista tiloista on kuitenkin korkeasävyinen ei-rentouttava sulkijalihas, jota kuvailtiin kliiniseksi kokonaisuudeksi vasta myöhemmin. UPP:tä ei kuitenkaan ole validoitu lapsilla.

Tutkijat ehdottavat tutkimusta UPP:n käytön selvittämiseksi lapsilla. Oletuksena on, että UPP:llä on arvoja ja ominaisuuksia, jotka voivat erottaa kontrollipotilaat niistä, joilla on joko sulkijalihaksen vajaatoimintaa tai yliaktiivisuutta.

Tutkijat mittaavat MUCP:n kolmessa potilasryhmässä ja vertaavat arvoja. Näistä kolmesta ryhmästä keskustellaan tarkemmin:

Säätimet. Näillä potilailla ei ole tunnettua virtsarakon sairautta. Tätä kysytään rekrytointia edeltävissä tarkastuksissa. Potilaat täyttävät validoidun kyselylomakkeen – DVSS-järjestelmän (Dysfunctional Voiding Scoring System). Normaali pistemäärä, eli alle 6 tytöillä ja alle 9 pojilla, osoittaa, että lapsella ei ole merkittäviä virtsaamisoireita.

UPP:n mittaus on invasiivinen, ja se vaatii hienon katetrin kuljettamisen virtsaputken läpi; sen suorittaminen muuten hyvässä lapsessa aiheuttaa vaikeuksia. Siksi UPP-arvot mitataan yleisanestesiassa lapsilla, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa muihin urologisiin sairauksiin, kuten munuaiskiviin. Tällaisella lapsella on paljon suurempia instrumentteja, jotka kulkevat virtsaputken läpi osana urologista leikkaustaan, joten virtsaputken paineprofiilin suorittamisen ei pitäisi lisätä merkittävästi heidän epämukavuuttaan tai riskiään. Yleisanestesia indusoidaan inhalaatiopuudutusaineella. Sitten ylläpidetään yleisanestesian kevyt taso samalla inhalaatioaineella. Näin vältetään suonensisäisten anestesia-aineiden antaminen, jotka voivat vaikuttaa UPP-arvoihin. Kevyen inhaloitavan yleisanestesian ei ole osoitettu vaikuttavan UPP-mittauksiin. Kun UPP-mittaus on suoritettu, jonka odotetaan kestävän alle viisi minuuttia, yleisanestesia muutetaan suunnitellulle urologiselle toimenpiteelle riittävälle tasolle.

Yliaktiivinen sulkijalihas Nämä potilaat ovat tulleet virtsarakon huoltoon ongelmilla, jotka johtuvat sulkijalihaksen poikkeavuudesta. Näillä lapsilla odotetaan olevan korkeaääninen sulkijalihakset. Heillä voi olla erilaisia ​​​​diagnooseja, joihin kuuluvat korkea sävyinen ei-rentouttava sulkijalihas, Fowlerin oireyhtymä ja häiriötön tyhjennys. Heillä on yleensä tyhjennysoireita, kuten epäröintiä, rasitusta, huonoa virtausta tai epätäydellisen tyhjentymisen tunne. Säilytysoireita, kuten kiireellisyyttä ja inkontinenssia, on ehkä yllättävän paljon.

Yksityiskohtainen kuvaus: Perustelut Lasten virtsarakon ongelmat ovat yleisiä, mikä johtaa inkontinenssiin ja sosiaaliseen ahdistukseen.

Virtsarakko suorittaa kaksi tehtävää: varastointi ja tyhjennys. Siinä on kaksi komponenttia, jotka toimivat synkronisesti toistensa kanssa ja mahdollistavat sen saavuttamisen: detrusorin ja sulkijalihaksen kompleksi. Detrusor on rakon seinämän lihas. Sulkijalihaskompleksi on ryhmä lihaksia, jotka vaikuttavat virtsaputkeen, joka on virtsarakon ulostuloaukko. Säilytyksen aikana detrusorlihas rentoutuu, kun sulkijalihaskompleksi on suljettu. Virtsarakon tyhjentymisen aikana detrusorlihas supistuu sulkijalihaksen rentoutuessa. Jommankumman komponentin epänormaali toiminta johtaa epänormaaliin virtsarakon toimintaan, mukaan lukien alempien virtsateiden oireet (mukaan lukien toistuva pakko, inkontinenssi, vaikeudet tyhjentää) ja vaaraa munuaisille. Erityisesti sulkijalihaksen poikkeavuus johtaa joko inkontinenssiin varastoinnin aikana tai obstruktiivisiin ongelmiin tyhjennysvaiheessa.

Lapsilla virtsarakon diagnoosin määrittämistä auttaa virtsarakon toimintatesti. Suurimmalla osalla lapsista tämä voidaan tehdä ei-invasiivisilla arvioinneilla, joihin kuuluvat virtsarakon päiväkirja, virtausnopeudet, virtauskuvioiden jäännöstilavuuden mittaukset ja elektromyogrammi (EMG) ihoelektrodeja käyttäen. Kuitenkin joillakin lapsilla ei-invasiivinen testaus ei pysty antamaan tarpeeksi tietoa, joten videokystometria (VCMG) tai urodynamiikka suoritetaan. Nämä ovat invasiivisempia testejä. Katetrit työnnetään rakkoon ja vatsaan (yleensä peräsuoleen) mittaamaan detrusorin aiheuttamia paineita. Virtausnopeus mitataan tyhjennyksen aikana. Tämän yhdistäminen röntgenfluoroskopiaan antaa lisää anatomisia tietoja. VCMG tarjoaa suoraa tietoa detrusorista. Lasten standardi VCMG ei tällä hetkellä anna suoraa tietoa sulkijalihaksen sävystä. Tietoa sulkijalihaksen toiminnasta saadaan epäsuorasti mittaamalla paineet vuodon aikana tai tyhjennyksen aikana virtauksen, paineen ja röntgenkuvauksen perusteella.

Tutkijat uskovat, että on tarpeen kehittää suora diagnostinen testi sulkijalihaksen toiminnalle lapsille. Tutkijoilla on käytäntö, jossa lapsilla nähdään sekä sulkijalihaksen vajaatoimintaa että yliaktiivisuutta. Sulkijalihaksen alitoimintaa havaitaan yleisimmin lapsilla, joilla on epänormaali virtsarakon toiminta neurologisen sairauden (neuropaattisen virtsarakon) seurauksena. Sulkijalihaksen epäpätevyyttä voi olla vaikea hoitaa lapsilla. Diagnostinen testi, joka voi määrittää tilan paremmin, voi mahdollistaa paremmin kohdennettuja hoitoja. Sulkijalihaksen ylitoiminta johtaa huonosti tyhjentyvään rakkoon. Virtsarakon huono tyhjennys voi kuitenkin johtua myös detrusorin vajaatoiminnasta. Potilailla, joilla virtsarakon tyhjeneminen on epätäydellistä, voi olla vaikeaa erottaa, johtuuko tila aliaktiivisesta detrusorista vai yliaktiivisesta sulkijalihaksesta (esim. dysfunktionaaliset tyhjennys tai korkeasävyiset, ei-rentouttavat sulkijalihaksen tyyppiset tilat). Ero on tärkeä, koska nämä kaksi ehtoa vaativat hyvin erilaisia ​​hoitoja.

On olemassa sulkijalihaksen toiminnan testejä:

  • Vatsan vuotopistepaine (ALPP). Tämä suoritetaan VCMG:n aikana. Se on alin virtsarakossa mitattu paine, jolla vuotoa tapahtuu sarjan yhä voimakkaampia Valsalva-liikkeitä tai yskää. Se riippuu esiintyvästä inkontinenssista. Se on sulkijalihaksen toiminnan epäsuora testi; virtsarakon paine tarkalla vuotohetkellä mittaa sulkijalihaksen sävyn. Joskus voi olla vaikea saada lapsia suorittamaan tämä testi.
  • Retrogradinen vuotopistepaine (RLPP). Tämä on miesten sulkijalihaksen heikkouden testi. Katetri työnnetään miehen virtsaputkeen ja röntgenkontrasti ruiskutetaan. RLPP on pienin paine, joka tarvitaan kontrastin voittamiseksi sulkijalihaksesta ja virtsarakkoon. Testi vaatii riittävän pitkän virtsaputken, joten sitä voidaan käyttää käytännössä vain miehillä.
  • Elektromyogrammi (EMG). Elektrodeilla voidaan mitata sähköistä aktiivisuutta. Lapsilla käytetään ihoelektrodeja; tämä vaikeuttaa lantionpohjan ja sulkijalihaksen toiminnan erottamista toisistaan. Invasiivisia neulaelektrodeja voidaan käyttää kohdistamaan erityisesti sulkijalihakseen, mutta tämä on hankalaa, invasiivista ja sitä tarjotaan hyvin harvoissa yksiköissä. EMG tarjoaa laadullista tietoa siitä, onko kirjattujen lihasten yliaktiivisuutta.
  • Videosytometogrammi (VCMG). Edellä kuvattu tämä voi antaa arvion yliaktiivisen sulkijalihaksen esiintymisestä tyhjentymisen aikana perustuen arvioon ja arvioon painevirtauksesta ja röntgensäteestä virtsaamisen aikana.
  • Virtsaputken paineprofiili (UPP). Painetta rekisteröivät katetrit johdetaan sulkijalihaksen läpi, jotta voidaan mitata suoraan sulkijalihaksen kohdistama paine. Tätä tekniikkaa voidaan käyttää sekä yliaktiivisen että aliaktiivisen sulkijalihaksen toiminnan tunnistamiseen. UPP-tekniikkaa käytetään maksimaalisen virtsaputken sulkemispaineen (MUCP) johtamiseen. Tämä on suurin ero virtsaputken paineen ja rakonsisäisen paineen välillä.

Virtsaputken paineprofiilin mittaus on erittäin lupaava diagnostisena testinä. Se on validoitu aikuisilla sulkijalihaksen heikkouden sekä korkean sävyisen, ei-rentouttavan sulkijalihaksen häiriöiden diagnosointiin. Testi on helppo suorittaa. Sen käyttöä on aiemmin kuvattu lapsille; tässä varhaisessa kuvauksessa sen ei havaittu auttavan diagnosoimaan virtsarakon ulostulotukoksia. Yksi UPP:n lupaavista tiloista on kuitenkin korkeasävyinen ei-rentouttava sulkijalihas, jota kuvailtiin kliiniseksi kokonaisuudeksi vasta myöhemmin. UPP:tä ei kuitenkaan ole validoitu lapsilla.

Tutkijat ehdottavat tutkimusta UPP:n käytön selvittämiseksi lapsilla. Oletuksena on, että UPP:llä on arvoja ja ominaisuuksia, jotka voivat erottaa kontrollipotilaat niistä, joilla on joko sulkijalihaksen vajaatoimintaa tai yliaktiivisuutta.

Tutkijat mittaavat MUCP:n kolmessa potilasryhmässä ja vertaavat arvoja. Näistä kolmesta ryhmästä keskustellaan tarkemmin:

Säätimet. Näillä potilailla ei ole tunnettua virtsarakon sairautta. Tätä kysytään rekrytointia edeltävissä tarkastuksissa. Potilaat täyttävät validoidun kyselylomakkeen – DVSS-järjestelmän (Dysfunctional Voiding Scoring System). Normaali pistemäärä, eli alle 6 tytöillä ja alle 9 pojilla, osoittaa, että lapsella ei ole merkittäviä virtsaamisoireita.

UPP:n mittaus on invasiivinen, ja se vaatii hienon katetrin kuljettamisen virtsaputken läpi; sen suorittaminen muuten hyvässä lapsessa aiheuttaa vaikeuksia. Siksi UPP-arvot mitataan yleisanestesiassa lapsilla, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa muihin urologisiin sairauksiin, kuten munuaiskiviin. Tällaisella lapsella on paljon suurempia instrumentteja, jotka kulkevat virtsaputken läpi osana urologista leikkaustaan, joten virtsaputken paineprofiilin suorittamisen ei pitäisi lisätä merkittävästi heidän epämukavuuttaan tai riskiään. Yleisanestesia indusoidaan inhalaatiopuudutusaineella. Sitten ylläpidetään yleisanestesian kevyt taso samalla inhalaatioaineella. Näin vältetään suonensisäisten anestesia-aineiden antaminen, jotka voivat vaikuttaa UPP-arvoihin. Kevyen inhaloitavan yleisanestesian ei ole osoitettu vaikuttavan UPP-mittauksiin. Kun UPP-mittaus on suoritettu, jonka odotetaan kestävän alle viisi minuuttia, yleisanestesia muutetaan suunnitellulle urologiselle toimenpiteelle riittävälle tasolle.

Yliaktiivinen sulkijalihas Nämä potilaat ovat tulleet virtsarakon huoltoon ongelmilla, jotka johtuvat sulkijalihaksen poikkeavuudesta. Näillä lapsilla odotetaan olevan korkeaääninen sulkijalihakset. Heillä voi olla erilaisia ​​​​diagnooseja, joihin kuuluvat korkea sävyinen ei-rentouttava sulkijalihas, Fowlerin oireyhtymä ja häiriötön tyhjennys. Heillä on yleensä tyhjennysoireita, kuten epäröintiä, rasitusta, huonoa virtausta tai epätäydellisen tyhjentymisen tunne. Säilytysoireita, kuten kiireellisyyttä ja inkontinenssia, on ehkä yllättävän paljon.

Epätoimisen tyhjennysdiagnoosi on tehty tyhjentävien lantion EMG:iden perusteella, jotka perustuvat vähintään kahteen edustavaan tyhjennykseen.

Rekrytoitavat lapset tarvitsevat VCMG-urodynamiikkaa osana kliinistä hoitoa. Potilaille, jotka on värvätty tähän tutkimuksen osaan, suoritetaan lisäksi virtsaputken paineprofiilimittaus samana päivänä kuin heidän VCMG:nsä.

VCMG vaatii virtsaputken ja peräsuolen katetrien asettamisen. Tämä on invasiivinen toimenpide. Pienessä lapsiryhmässä tämä on yksinkertaista; Nämä lapset suorittavat katetrointia säännöllisesti tyhjentääkseen rakkonsa, joten he ovat tottuneet katetrin läpiviemiseen. Suurimmalla osalla virtsaputken katetrin ohittaminen voi kuitenkin olla ahdistavaa, joten tutkijoiden yksikössä katetrin asettaminen urodynamiikkaa varten tehdään joko yleisanestesiassa alle 7-vuotiaille tai inhalaatiosedaatiolla (Entonox) yli 7-vuotiaille. vuotta.

Koehenkilöille, jotka osallistuvat tähän tutkimuksen osaan, suoritetaan VCMG. UPP-mittaus tehdään välittömästi ennen virtsarakon katetrin asettamista. Jos katetrin asettaminen edellyttää sedaatiota tai anestesiaa, tämä on annettu, virtsaputkeen laitetaan lignokaiinigeeliä (standardi katetrin asettamiseen ennen VCMG:tä), tehdään UPP-mittaus ja sitten katetrit asetetaan urodynamiikkaa varten.

Aliaktiivinen sulkijalihas Aliaktiivinen sulkijalihas aiheuttaa stressiinkontinenssin oireen. Lapsilla yleisin syy virtsaputken sulkijalihaksen heikkouteen on neuropaattista virtsarakkoa aiheuttava neurologinen sairaus. Näihin neurologisiin sairauksiin kuuluvat lapset, joilla on spina bifida (esim. myelomeningokele tai suljettu selkärangan dysrafismi). Tutkijayksikössä neuropaattista virtsarakkoa sairastavia lapsia hoidetaan usein katetroinnilla jaksottaisella katetroinnilla virtsarakon tyhjentämiseksi ja antimuskariinilääkkeillä virtsarakon varastoinnin paineiden vähentämiseksi; he käyvät läpi vuosittain virtsarakon valvonnan videokystometrisen urodynamiikan avulla. He tuntevat katetrit ja VCMG:n.

Stressinkontinenssi on epätavallinen oire lapsilla. Tutkijoiden yksikössä näitä lapsia tutkitaan usein VCMG:llä.

Tähän käsivarteen värvätyillä koehenkilöillä on joko stressiinkontinenssin oireita tai virtsankarkailun oireisiin liittyvä neuropaattinen rakko.

Koehenkilöille, jotka osallistuvat tähän tutkimuksen osaan, suoritetaan VCMG. UPP-mittaus tehdään välittömästi ennen virtsarakon katetrin asettamista. Jos katetrin asettaminen edellyttää sedaatiota tai anestesiaa, tämä on annettu, virtsaputkeen laitetaan lignokaiinigeeliä (standardi katetrin asettamiseen ennen VCMG:tä), tehdään UPP-mittaus ja sitten katetrit asetetaan urodynamiikkaa varten.

Näiden potilaiden UPP:t otetaan mukaan analysoitavaksi, jos heidän myöhemmät urodynamiikkansa osoittavat joko stressiinkontinenssia tai jatkuvaa inkontinenssia ilman samanaikaista detrusorin yliaktiivisuutta

Hypoteesi:

MUCP:n arvoja ja ominaisuuksia UPP-mittauksen aikana verrataan kolmen ryhmän välillä sen selvittämiseksi, voidaanko ryhmät erottaa näiden tulosten perusteella. Oletuksena on, että MUCP:lle on raja-arvot, jotka voivat erottaa normaalit kontrollit niistä, joilla on yliaktiivinen sulkijalihas, ja myös niistä, joilla on aliaktiivinen sulkijalihas.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Evelina London Children's Hosital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arash Taghizadeh
        • Alatutkija:
          • Anne Wright
        • Alatutkija:
          • Eskinder Solomon
        • Alatutkija:
          • Jo Clothier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat lasten urologiassa tai virtsarakkoklinikalla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Kaikki aiheet • Ikä 7-16 vuotta mukaan lukien

Säätimet

  • Samanaikainen urologinen sairaus, joka vaatii leikkausta, johon sisältyy kystoskopia
  • Ei merkittäviä virtsaamisoireita
  • Ei päiväaikaista virtsankarkailua
  • Virtsaamistaajuus 4-7 päivässä
  • Ei toistuvia virtsatieinfektioita (yli kaksi infektiota edellisenä vuonna)
  • Ei ole kulkeutunut munuaiskivistä

Yliaktiivinen sulkijalihas

  • Vaadivat VCMG:tä osana kliinistä hoitoaan
  • Aiempi diagnoosi häiriöstä tyhjennyshäiriöstä. Tämä on tehty neurologisesti ehjälle lapselle aiemman ei-invasiivisen virtsarakon tutkimuksen jälkeen, mukaan lukien kaksi edustavaa virtsan virtausta, jotka osoittavat seuraavan (Austin et al., 2014):

    • Ajoittainen ja/tai vaihteleva virtausnopeus
    • Lantion EMG-toiminta virtsaamisen aikana
  • joko suorita ajoittainen katetrointi tai sinulla ei ole vasta-aiheita Entonox-sedaatiolle (katso alla)

Aliaktiivinen sulkijalihas

  • Onko sinulla jompikumpi:

    • Stressivirtsankarkailun oireet
    • Tai virtsankarkailu neuropaattisen virtsarakon kanssa
  • Vaadivat VCMG:tä osana kliinistä hoitoaan.
  • joko suorita ajoittainen katetrointi tai sinulla ei ole vasta-aiheita Entonox-sedaatiolle (katso alla)
  • Jotta UPP-tiedot voidaan sisällyttää analysointiin, niiden videokystometrian tulee osoittaa o Stressi-inkontinenssi: määritellään tahattomaksi virtsan vuotoksi kohonneen vatsan paineen aikana, kun detrusorin supistumista ei ole (Austin et al., 2014)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman aikuisen huoltajaa, joka voi antaa suostumuksensa
  • Aiempi virtsarakon ulostulo tai virtsaputken leikkaus
  • Muu urologinen sairaus, jota ei ole erikseen mainittu hoitoryhmän sisällyttämiskriteereissä; mukaan lukien posterioriset virtsaputken läpät, aivohalvaus, perinnöllinen aineenvaihduntasairaus
  • Entonoxin vasta-aihe, jos katetrin asettaminen edellyttää sedaatiota:

    • Tilat, joissa kaasu voi jäädä ruumiinonteloon, esim. välikorvan tukos, suolitukos
    • En ymmärrä Entonoxin käyttöohjetta
  • Todisteet virtsatieinfektiosta päivän UPP-mittauksessa

    • Dysurian oireet
    • Epätavallisen sameaa tai loukkaavaa virtsaa
    • Lämpötila 38 astetta tai enemmän
  • Virtsan mittatikku-positiiviset nitraatit tai leukosyytit tutkimuspäivänä, jos munuaiskiveä tai kestokatetria ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
leikkaukseen osallistuvat potilaat, joilla ei ole tunnettua virtsarakon sairautta
Yliharjoiteltu sulkijalihas
potilailla, joilla on merkkejä toimintahäiriöstä
Aliaktiivinen sulkijalihas
joilla on todellinen stressiinkontinenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimi virtsaputken sulkemispaine (MUCP).
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Urodynamiikka löydös
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken paineprofiilikuvio
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Urodynamiikka löydös
noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: arash taghizadeh, mbbs, Evelina London Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa