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診断を求めるASD成人集団の特徴付け (ASSORT)

2022年1月26日 更新者:Hôpital le Vinatier

知的障害のない成人の説明、検出、方向付け 自閉症スペクトラム障害の診断を求める

研究者は、約 80 人の患者に自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断評価を提供し、知的障害のない成人の ASD を検出および診断するためのこのプロトコルの実現可能性をテストすることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

約 80 人の成人が、現在閉鎖されている Donald-T ユニットに ASD 診断を求めました。調査員は、これらの患者に、質問票、ADOS-II、Vineland Adaptative Behavior Scale、および精神医学的検査による診断評価を提供します。 検出アンケートで否定的なスコアを示す患者は、抽選で選ばれる 10 人を除いて、それ以上評価されません。 その後、研究者は、これらのツールを使用してそのような手順の実現可能性について話し合い、ASD 診断を求める成人の臨床プロファイルを説明することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aura
      • Bron、Aura、フランス、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Donald-Tの順番待ちリストに載る
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 包含基準を満たさない参加者は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ドナルドT一覧
自閉症スペクトラム障害またはアスペルガー症候群の診断アドバイスを求めているドナルド T リストの成人
評価を待っている人々のグループのスクリーニングと診断評価、したがって知的障害のない成人における自閉症のスクリーニングと診断手順の実現可能性をテストする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症診断観察スケジュール (ADOS-2)
時間枠:3ヶ月
自閉症診断観察スケジュール (ADOS-2)、自閉症の診断のための観察のスケール。インタラクティブな半構造化直接観察ツール。 言語と開発レベルに合わせて調整された 4 つのモジュール。 モジュール 4 は 10 代または大人で、流暢な言語 (質問の答えと会話で構成されます) を使用できます。社会的相互作用、コミュニケーション、遊び、想像力を評価します。
3ヶ月
成人アスペルガー評価 (AAA)
時間枠:3ヶ月
患者と情報提供者との半構造化臨床面接、社会的相互作用、制限された活動、コミュニケーション、想像力、追加基準を評価する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バインランド適応行動尺度 (VABS-2)
時間枠:3ヶ月
バインランド適応行動尺度 (VABS-2) は、誕生から 90 歳までの個人の適応行動を測定するように設計されています。 Vineland-II には、それぞれ 2 ~ 3 個のサブドメインを持つ 5 つのドメインが含まれています。 主なドメインは、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキル、不適応行動 (オプション) です。
3ヶ月
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:3ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安障害および抑うつ障害を検出するための手段です。 0 から 3 までの 14 の項目がリストされています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
3ヶ月
リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
時間枠:3ヶ月

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、社会的状況との対立に関連する恐怖と回避の強さを評価するために使用されます。

不安の強さは 0 (なし) から 3 (重度) で、回避の頻度は 0 (まったくない = 0%) から 3 (通常 = 67 から 100%) で個別に評価されます。

関心のある次元 (パフォーマンス対社会的相互作用、または不安対回避) に応じて、いくつかの異なるスコアを使用できます。

全体的なスコアも広く使用されており、0 から 144 の範囲です。 フランスの規範は次のとおりです。 • 56-65: 中等度の社交恐怖症を示します。

  • 66-80: 顕著な社会恐怖症を示します。
  • 81-95: 重度の社会恐怖症を示します。 •> 95: 非常に深刻な社会恐怖症を示します。
3ヶ月
イェールブラウンスケール(Y-BOCS)
時間枠:3ヶ月

評価尺度は、強迫性障害 (OCD) 患者の症状の重症度と種類を評価するように設計されています。

スケールには、持続時間、日常生活における不快感、不安、抵抗、コントロールの程度の 5 つの側面を測定する 10 項目が含まれます。

各項目は 0 (症状なし) から 4 (極度の症状) で評価されます。 この尺度により、5 項目の合計 (0 ≤ スコア ≤ 20) である強迫スコアと、5 項目の合計 (0 ≤ スコア ≤ 20) である強迫スコアを区別することができます。

得られた合計スコア (0 ≤ スコア ≤ 40) に従って、次のように区別します。第三者の助けは要求されません。

  • 18-25: 苦痛と障害。
  • ≥ 30: 外部の助けを必要とする重度の障害。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SONIE SANDRINE, MD PH、Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月27日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A01130-57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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