Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerkende volwassen populatie met ASS die om een ​​diagnose vraagt (ASSORT)

26 januari 2022 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Beschrijven, opsporen en oriënteren van volwassenen zonder verstandelijke beperking Vragen om diagnose autismespectrumstoornis

De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 80 patiënten een diagnostische beoordeling voor autismespectrumstoornis (ASS) aan te bieden, en om de haalbaarheid van dit protocol te testen om ASS bij volwassenen zonder verstandelijke beperking op te sporen en te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 80 volwassenen vroegen om een ​​ASS-diagnose op een Donald-T-afdeling, nu gesloten. De onderzoekers zullen deze patiënten een diagnostisch onderzoek aanbieden, met vragenlijsten, ADOS-II, Vineland Adaptative Behavior Scale en psychiatrisch onderzoek. Patiënten die negatief scoren bij de opsporingsvragenlijsten worden niet verder beoordeeld, behalve 10 van hen, die door loting worden geloot. Dan kunnen de onderzoekers de haalbaarheid van een dergelijke procedure met deze hulpmiddelen bespreken, evenals het klinische profiel beschrijven van volwassen mensen die om een ​​ASS-diagnose vragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Aura
      • Bron, Aura, Frankrijk, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • om op de wachtlijst van Donald-T te staan
  • minimaal 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Elke deelnemer die niet aan de inclusiecriteria voldoet, wordt niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: DONALD T-lijst
volwassenen op de DONALD T-lijst die diagnostisch advies zoeken over een autismespectrumstoornis of het syndroom van Asperger
Ander: screening en diagnostische beoordeling DONALD T-eenheidslijst
Screening en diagnostisch onderzoek van de groep wachtenden op onderzoek, en daarmee de haalbaarheid testen van een screenings- en diagnosetraject voor autisme bij volwassenen zonder verstandelijke beperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch observatieschema voor autisme (ADOS-2)
Tijdsspanne: 3 maanden
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), schaal van observatie voor de diagnose van autisme. Interactieve semi-gestructureerde directe observatietool. Vier modules aangepast aan taal en ontwikkelingsniveau. Module 4 is van toepassing op een tiener of volwassene met vloeiende taal (bestaande uit vragen en conversatie). Om sociale interacties, communicatie, spel en verbeeldingskracht te evalueren
3 maanden
Beoordeling van Asperger bij volwassenen (AAA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Semi-gestructureerd klinisch interview, met de patiënt en een informant, om sociale interactie, beperkte activiteiten, communicatie, verbeelding, aanvullende criteria te evalueren
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vineland Adaptieve gedragsschaal (VABS-2)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) is ontworpen om adaptief gedrag van individuen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 90 te meten. De Vineland-II bevat 5 domeinen met elk 2-3 subdomeinen. De hoofddomeinen zijn: communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie, motorische vaardigheden en onaangepast gedrag (optioneel).
3 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een instrument voor het opsporen van angst- en depressieve stoornissen. Het heeft 14 items van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor twee scores kunnen worden verkregen (maximale score van elke score = 21).
3 maanden
Liebowitz Sociale Angst Schaal (LSAS)
Tijdsspanne: 3 maanden

De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) wordt gebruikt om de intensiteit van angst en vermijding in verband met confrontatie met sociale situaties te evalueren.

De intensiteit van angst wordt apart beoordeeld van 0 (geen) tot 3 (ernstig) en de frequentie van vermijding: 0 (nooit = ​​0%) tot 3 (gebruikelijk = 67 tot 100%).

We kunnen verschillende scores gebruiken, afhankelijk van de dimensies waarin we geïnteresseerd zijn (prestaties versus sociale interactie of angst versus vermijding).

De totaalscore wordt ook veel gebruikt, deze loopt van 0 tot 144. De Franse normen zijn als volgt: • 56-65: duidt op een matige sociale fobie;

  • 66-80: duidt op een duidelijke sociale fobie;
  • 81-95: duidt op een ernstige sociale fobie; •> 95: duidt op een zeer ernstige sociale fobie.
3 maanden
Yale-bruine schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 3 maanden

De beoordelingsschaal is ontworpen om de ernst en het type symptomen te beoordelen bij patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis (OCS).

De schaal omvat 10 items die 5 dimensies meten: duur, ongemak in het dagelijks leven, angst, weerstand, mate van controle.

Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreem symptoom). De schaal maakt onderscheid tussen een obsessiescore: optellen van de 5 items (0 ≤ score ≤ 20) en een compulsiescore: optellen van de 5 items (0 ≤ score ≤ 20).

Op basis van de verkregen totale score (0 ≤ score ≤ 40) onderscheiden we: • 10-18: lichte OCS die leed veroorzaakt, maar niet noodzakelijkerwijs disfunctioneren; de hulp van een derde wordt niet ingeroepen;

  • 18-25: nood en handicap;
  • ≥ 30: ernstige handicap die hulp van buitenaf nodig heeft.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A01130-57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren