진단을 요청하는 ASD 성인 인구 특성화 (ASSORT)
2022년 1월 26일 업데이트: Hôpital le Vinatier
자폐 스펙트럼 장애 진단을 요청하는 지적 장애가 없는 성인의 설명, 감지 및 안내
조사관은 약 80명의 환자에게 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 진단 평가를 제공하고 지적 장애가 없는 성인의 ASD를 감지하고 진단하기 위한 이 프로토콜의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
약 80명의 성인이 현재 폐쇄된 Donald-T 장치에서 ASD 진단을 요청했습니다. 조사관은 설문지, ADOS-II, Vineland 적응 행동 척도 및 정신과 검사를 통해 이러한 환자에게 진단 평가를 제공할 것입니다.
탐지 설문지에서 부정적인 점수를 보일 환자는 추첨으로 추첨될 환자 중 10명을 제외하고는 더 이상 평가되지 않습니다.
그런 다음 조사관은 이러한 도구를 사용하여 그러한 절차의 타당성을 논의할 수 있을 뿐만 아니라 ASD 진단을 요청하는 성인의 임상 프로필을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aura
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Bron, Aura, 프랑스, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Donald-T의 대기자 명단에 오르다
- 18세 이상
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DONALD T 목록
자폐 스펙트럼 장애 또는 아스퍼거 증후군에 대한 진단 조언을 구하는 DONALD T 목록에 있는 성인
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평가를 기다리는 사람들의 선별 및 진단 평가를 통해 지적 장애가 없는 성인의 자폐증 선별 및 진단 절차의 타당성을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2)
기간: 3 개월
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자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2),자폐증 진단을 위한 관찰 규모.대화형 반구조화된 직접 관찰 도구.
언어 및 개발 수준에 따라 조정된 4개의 모듈.
모듈 4는 유창한 언어(질문과 대화로 구성)를 가진 십대 또는 성인에게 적용됩니다. 사회적 상호 작용, 의사 소통, 놀이 및 상상력을 평가합니다.
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3 개월
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성인 아스퍼거 평가(AAA)
기간: 3 개월
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환자 및 정보 제공자와의 반구조화된 임상 면담, 사회적 상호작용, 제한된 활동, 의사소통, 마그네이션, 추가 기준을 평가하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바인랜드 적응 행동 척도(VABS-2)
기간: 3 개월
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바인랜드 적응 행동 척도(VABS-2)는 출생부터 90세까지 개인의 적응 행동을 측정하도록 설계되었습니다.
Vineland-II는 각각 2-3개의 하위 도메인이 있는 5개의 도메인을 포함합니다.
주요 영역은 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동 기술 및 부적응 행동(선택 사항)입니다.
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3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안 및 우울 장애를 감지하기 위한 도구입니다.
0에서 3까지 14개의 항목이 나열되어 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21).
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3 개월
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 3 개월
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회적 상황과의 대결과 관련된 두려움과 회피의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 불안의 강도는 0(없음)에서 3(심함)까지, 회피 빈도는 0(전혀 없음 = 0%)에서 3(보통 = 67 ~ 100%)까지 별도로 평가됩니다. 관심 있는 차원(성과 대 사회적 상호 작용 또는 불안 대 회피)에 따라 여러 가지 다른 점수를 사용할 수 있습니다. 전체 점수도 널리 사용되며 범위는 0에서 144까지입니다. 프랑스 표준은 다음과 같습니다. • 56-65: 중간 정도의 사회 공포증을 나타냅니다.
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3 개월
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예일 브라운 스케일(Y-BOCS)
기간: 3 개월
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평가 척도는 강박 장애(OCD) 환자의 증상의 심각성과 유형을 평가하도록 설계되었습니다. 이 척도는 기간, 일상생활의 불편함, 불안, 저항, 통제 정도의 5가지 차원을 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(증상 없음)에서 4(극단적인 증상)까지 평가됩니다. 강박 점수: 5개 항목 추가(0 ≤ 점수 ≤ 20)와 강박 점수: 5개 항목 추가(0 ≤ 점수 ≤ 20). 얻은 총 점수(0 ≤ 점수 ≤ 40)에 따라 다음을 구분합니다. 제 3자의 도움이 요구되지 않습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01130-57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스